注射用喃氟啶

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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1 拼音

zhù shè yòng nán fú dìng

2 药品标准

2.1 正式名

注射用喃氟啶

2.2 汉语拼音

Zhusheyong Nanfuding

2.3 标准号

WS-146(x-94)-91

2.4 拉丁文或英文

TEGAFURUM PRO INJECTIONE

2.5 主要活性成分

喃氟啶与碳酸钠、氢氧化钠无菌冻干口。含喃氟啶

2.6 性状

白色疏松块状物或粉末。

2.7 鉴别

取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在270nm的波长处应有最大吸收

2.8 检查

澄明度取5瓶,每瓶加澄明水10ml溶解后,依法检查(中国药典1990年版二部附录6页),应符合规定

碱度取2瓶,各加水10ml溶解后,合并,摇匀,依法检查(中国药典1990年版二部附录44页),pH值应为8.5—10.5。

干燥失重取,在105℃干燥恒重,减失重量不得过5.0%(中国药典1990年版二部附录55页)。

无菌取2瓶,分别加灭菌水制成每1ml中含40mg的溶液,依法检查(中国药典1990年版二部附录109页),应符合规定

热原取,加灭菌生理盐水制成每1ml中含12mg的溶液,依法检查(中国药典1990年版二部附录106页),剂量按家兔重每1kg注射10ml,应符合规定

其他应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)。

2.9 含量测定

取装量差异项下的内容物,精密称取适量,制成每1ml中约含15μg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在270nm的波长处测定吸收度,按C8H9FN2O3的吸收系数(E1%1cm)为34计算,即得。

2.10 作用与用途

抗肿瘤药。用于治疗中晚期胃癌、亦可用于肝癌直肠癌结肠癌肺癌乳癌、头颈部癌等。

浓度高及达峰时间短等特点。与氟尿嘧啶相比,在血液组织中维持时间较长,血中半衰期约5小时左右。进入机体后以较高的浓度均匀地分布于肝、胃、小肠、脾和脑。而以肝、肾中的浓

2.11 用法与用量

成人一日剂量0.8—1.2或15—20mg/kg/日,溶于55葡萄糖注射液灭菌生理盐水500ml中,每日一次静滴,一个疗程总量一般为20—40g。视病情需要不良反应情况,间隔一定时间后,可施第二疗程,也可与其他抗癌药联用。

2.12 注意

1.用药后及时观察血象,视出现骨髓抑制的程度进行对症处理或减量、停药。

2.有肝肾功能障碍的病人使用时应慎重。

3.呈碱性且含碳酸盐,避免与含钙、镁离子及酸性较强的药物合用。

4.如遇冷析出结晶温热使溶解,摇匀使用。

2.13 剂量

2.14 标示量

应为标示量的90.0—110 .0%。

2.15 类别

2.16 制剂

2.17 规格

0.2g

2.18 贮藏

遮光,密闭在阴凉处保存

2.19 有效期

暂定三年

编辑:banlang 审核:sun
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