2 药品标准
2.1 正式名
2.2 汉语拼音
Yansuan Anxiusuo Pian
2.3 标准号
WS－283（X－214）－98
2.4 拉丁文或英文
Ambroxol Hydrochloride Tablets
2.5 主要活性成分
含盐酸氨溴索（C13GH18Br2N2O.HCl）应为标示量的90.0-110.0%。
2.6 性状
白色片。
2.7 鉴别
（1）取本品测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA）测定，在245n与308nm波长处有最大吸收。
（2）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（中国药典1995年版二部附录Ⅲ）。
2.8 检查
溶出度 取本品，照溶出度测定法（中国药典1995年版二部附录ⅩC第二法〕，以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶剂，转速每分钟50转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml过滤，精密量取续滤液5ml，置10ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，照含量测定项下的方法测定，计算出每片的溶出量，限度为标示量的75%，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录Ⅰ A）。
2.9 含量测定
取本品10片。精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸氨溴索30mg），置100ml量瓶中加0.1mol/L盐酸溶液适量，振摇，使盐酸氨溴索溶解，加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤波5ml，置100ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液标释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA），在245nm波长处测定吸收度；另取105℃干燥至恒重的盐酸氨溴索对照品适量，精密称定，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释成每1ml中含15μg的溶液，同法测定吸收度，计算，即得。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
对本品过敏者禁用。
2.13 剂量
（1）片剂
饭后口服，成人和12岁以上儿童，每次30mg，每日3次；长期服用者可减为每日2次。
（2）口服溶液剂：
饭后口服，成人和12岁以上儿童，每次30mg，每日3次；
5一12岁儿童，每次15mg，每日3次：
2一5岁儿童，每次7.5mg，每日3次；
2岁以下儿童，每次7.5mg；每日2次；
无论成人或儿童，长期服用者可减为每日2次。
2.14 标示量
2.15 类别
2.16 制剂
（1）片剂 饭后口服，成人和12岁以上儿童，每次30mg，每日3次；长期服用者可减为每日2次。 （2）口服溶液剂： 饭后口服，成人和12岁以上儿童，每次30mg，每日3次； 5一12岁儿童，每次15mg，每日3次： 2一5岁儿童，每次7.5mg，每日3次； 2岁以下儿童，每次7.5mg；每日2次； 无论成人或儿童，长期服用者可减为每日2次。
2.17 规格
30mg
2.18 贮藏
密闭保存
2.19 有效期
暂定一年半