2 药品标准
2.1 正式名
2.2 汉语拼音
Meisina Zhusheye
2.3 标准号
WS-025(X-018)-95(2)
2.4 拉丁文或英文
INJECTIO MESNAI
2.5 主要活性成分
美司那的灭菌水溶液,含美司那(C2H5NaO3S2)应为标示量的90.0~110.0%。
2.6 性状
无色的澄明液体,具有类似蒜的特臭。
2.7 鉴别
取本品,照美司那项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。
2.8 检查
PH值 应为4.0~6.0(中国药典1990年版二部附录44页)。
双硫化合物精密量取本品适量,加甲醇制成每1ml中含10mg的溶液作为供试品溶液;另取双硫化合物对照品,加甲醇制成每1ml中含0.6mg的溶液,作为对照品溶液。照美司那项下的方法,自“照薄层色谱法”起,依法检查,不得更深(6.0%)。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录55页)。
2.9 含量测定
精密量取适量(约相当于美司那0.3g),加水100ml,照美司那项下的方法,自“加稀硫酸10ml”起,依法测定,即得。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
2.13 剂量
2.14 标示量
2.15 类别
2.16 制剂
2.17 规格
4ml∶0.4g
2.18 贮藏
2.19 有效期
暂定二年