注射用双半胱乙酯

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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1 拼音

zhù shè yòng shuāng bàn guāng yǐ zhǐ

2 药品标准

2.1 正式名

注射用双半胱乙酯

2.2 汉语拼音

De[99mTC]Shuangbanguangyizhi Zhusheye

2.3 标准号

WS-387(X-333)-97

2.4 拉丁文或英文

Technetium[99mTc]L,L-Ethyl Cysteinate Dimer Injection

2.5 主要活性成分

锝[99cmTC]标记的双半胱乙酯无菌无热原溶液。含锝[上99m??TC]的放射性活度,按其标签上记载的时间,应为标示量的90.0-110.0%。,

2.6 性状

无色的澄明液体。

2.7 鉴别

(1)取本品适量,照γ谱仪法(中国药典1995年版二部附录ⅩⅢ)测定,其主要光子能量为0.140MeV。或取本品适量,照半衰期法(中国药典l995年版二部附录ⅩⅢ)测定,本品半衰期应符合规定

(2)取本品适量,照放射化学纯度项下的方法测定,在Rf值约为0.9处有放射性主峰。

2.8 检查

pH值 应为5.0-6.5(中国药典1995年版二部附录ⅥH)。

细菌内毒素 取本品适量,用细菌内毒素检查用水至少稀释30倍后,依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅪE),每1ml含细菌内毒素量应小于30Eu。

其他应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠB)。

2.9 含量测定

2.10 作用与用途

2.11 用法与用量

2.12 注意

本品如发生变色或混浊,应停止使用。

2.13 剂量

静脉注射,一次用量740-1110MBq,最大注入量不得过5ml。

2.14 标示量

2.15 类别

放射性诊断用药。

2.16 制剂

静脉注射,一次用量740-1110MBq,最大注入量不得过5ml。

2.17 规格

2.18 贮藏

2.19 有效期

6小时

编辑:banlang 审核:sun

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