2 药品标准
2.1 正式名
2.2 汉语拼音
Yiyangbenliuan Ruangao
2.3 标准号
WS-009（X-007）-97-（2）
2.4 拉丁文或英文
Etofesalamide Ointment
2.5 主要活性成分
含乙氧苯柳胺(C15H15NO3) 应为标示量的90.0～110.0%。
2.6 性状
2.7 鉴别
（1）取含量测定项下的浓溶液5ml，加三氯化铁试液1～3滴，即显紫堇色。
（2）取含量测定项下的浓溶液2ml，加稀盐酸0.5ml，置水浴中加热回流10分钟，放冷至室温，加0.1mol/L亚硝酸钠溶液数滴，与碱性β-萘酚试液1～3滴。振摇，即显暗红色。
（3）取含量测定项下的浓溶液1ml作为供武品，另取乙氧苯柳胺对照品适量，用无水乙醇制成每1ml中含0.5mg的溶液，作为对照溶液照薄层色谱法（中国药典1995年版附录ⅤB）试验，取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以氯仿-甲醇-环己烷（10∶0.5∶9.5）为展开剂，展开后，晾干，在紫外光灯（254nm）下检视，供试品溶液的主斑点应与对照品溶液的主斑点一致。
2.8 检查
应符合软膏剂项下有关的规定（中国药典1995年版二部附录ⅠF）。
2.9 含量测定
精密称取适量（约相当于乙氧苯柳胺25mg），置烧杯中，加无水乙醇30ml，置水浴上微热使溶解。放冷，置-4℃左右冰箱中约15小时，取出，滤过，滤液置50ml量瓶中，用冷却的无水乙醇分次洗涤烧杯及滤器，洗液并入滤液中，放冷至室温，加无水乙醇至刻度，摇匀。另取乙氧苯柳胺对照品适量，精密称定，加无水乙醇制成每1ml中约合10μg的溶液，取上述二种溶液照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA），分别在290nm的波长处测定吸收度，计算，即得。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
用温水清洗患处后，每日三次，用量据患处大小调整，常用量为每次0.25-0.5g，慢性湿疹患者每一疗程为4周，神经性皮炎患者每一疗程为2周，可连用2个疗程，或尊医嘱。
2.13 剂量
同原料药
2.14 标示量
2.15 类别
同原料药
2.16 制剂
同原料药
2.17 规格
20g∶1g
2.18 贮藏
密闭，在阴凉处保存
2.19 有效期
暂定二年
3 药品介绍
3.1 别名
3.2 外文名
Etofesalamide Ointment
3.3 化学名
Ｎ－（４－乙氧苯基）－２－羟基苯甲酰胺
3.4 适应症
3.5 用法用量
用温水清洗患部后，局部涂敷，每日三次，每次用量按皮损面积大小调整。常用量为每次０.２５－２g。慢性湿疹患者每一疗程为四周，神经性皮炎患者每疗程为两周，可连用两个疗程，或遵医嘱。
3.6 不良反应
２、接触性皮炎等国民反应，表现为红斑、湿疹、水疱、瘙痒增加等。
３、临床研究中个别病例出现血小板下降，与本品关系尚不明确。
3.7 注意事项
２、用药期间，禁食辛、辣等刺激性食物。
３、若发生接触性皮炎，应立即停药，严重者应采取响应治疗措施。
3.8 规格
10g: 0.5g, 20g: 1g