版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书乙酰水杨酸散说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
乙酰水杨酸散说明书
【药品名称】
通用名：乙酰水杨酸散
曾用名：
商品名：
英文名：Acetylsalicylic Acid Powder
汉语拼音：Yixiɑnshuiyɑnɡsuɑn Sɑn
本品主要成份为：乙酰水杨酸。
结构式：
分子式：
分子量：
【性状】
本品为乳白色均匀粉末，用温开水溶解后呈牛奶样液，置空气中易吸湿分解。
【药理毒理】
【药代动力学】
口服吸收迅速、完全，1小时内血中浓度达高峰，吸收分布于各组织，也能渗入关节腔、脑脊液中。本品在胃肠道、肝及血液内大部分很快水解为水杨酸盐，然后在肝脏代谢，代谢物及小部分游离水杨酸从肾脏排出体外，因而尿的pH值对排泄速度有直接影响。
【适应症】
用于缓解轻度或中度疼痛，如头痛、牙痛、神经痛、肌肉痛及痛经；也用于感冒、流感等退热及类风湿性关节炎、骨关节炎等症状的缓解。
【用法用量】
口服
1．解热镇痛：一次0.3～0.6g，一日3次。
2．抗风温：一次0.6～1g，一日4次，或遵医嘱，儿童酌减。
【不良反应】
2．较少见的不良反应有：胃肠道出血或溃疡、皮肤过敏反应、支气管痉挛性过敏反应、可逆性肝肾功能损害。
【禁忌】
【注意事项】
交叉过敏反应：对某一种水杨酸类药物或非甾体类消炎药过敏时，也可能对另一种水杨酸类药过敏。但是对本品过敏者不一定对非乙酰化的水杨酸类药过敏。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品易于通过胎盘：动物试验表明，在孕期前3个月应用可致畸胎，如脊椎裂、头颅裂、面部裂、腿部畸形。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
【规格】
（1）0.1g （2）0.5g
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：