版本：国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书盐酸苯海拉明片说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注［2001］586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
盐酸苯海拉明片说明书
【药品名称】
通用名： 盐酸苯海拉明片
曾用名：
商品名：
英文名： Diphenhydramine Hydrochloride Tablets
汉语拼音： Yansuan Benhailaming Pian
本品主要成分及其化学名称为： N，N-二甲基-2-（二苯基甲氧基）乙胺盐酸盐
其结构式为：
C17H21NO·HCl 291.82
【性状】
本品为糖衣片，除去糖衣后显白色。
【药理毒理】
为乙醇胺的衍生物，抗组胺效应不及异丙嗪，作用持续时间也较短，镇静作用两药一致，有局麻、镇吐和抗M胆碱样作用。（1）抗组胺作用，可与组织中释放出来的组胺竞争效应细胞上的H1受体，从而制止过敏反应；（2）对中枢神经活动的抑制引起镇静催眠作用；（3）加强镇咳药的作用；（4）也有抗眩晕、抗震颤麻痹作用。
【药代动力学】
口服吸收快而完全，血浆蛋白结合率为98%，1 ～ 4小时血药浓度达峰值，T1/2为4 ～ 7小时，本药可透过血脑屏障进入中枢。口服后15 ～ 60分钟起效，一次给药后可维持3 ～ 6小时。
【适应症】
主要用于：皮肤粘膜的过敏，如荨麻疹、血管神经性水肿、过敏性鼻炎，皮肤瘙痒症、药疹，对虫咬症和接触性皮炎也有效；晕动病的防治，有较强的镇吐作用；帕金森氏病和锥体外系症状；镇静，催眠；加强镇咳药的作用，适用于治疗感冒或过敏所致咳嗽。
【用法用量】
成人常用量 饭后服药口服，一次25 ～ 50mg, 一日2 ～ 3次。
【给药说明】
用于防治晕动病时，宜在旅行前1 ～ 2小时，最少30分钟前服用。
【不良反应】
(1)常见的有：中枢神经抑制作用、共济失调、恶心、呕吐、食欲不振等。（2）少见的有：气急、胸闷、咳嗽、肌张力障碍等。有报道给药后可发生牙关紧闭并伴喉痉挛。（3）偶可引起皮疹、粒细胞减少，贫血及心率紊乱。
【禁忌症】
【注意事项】
（1）幽门十二指肠梗阻、消化性溃疡所致幽门狭窄、膀胱颈狭窄、甲状腺功能亢进、心血管病、高血压以及下呼吸道感染（包括哮喘）者不宜用本品。（2）对其他乙醇胺类高度过敏者，对本品也可能过敏。（3）应用本药后避免驾驶车辆、高空作业或操作机器。（4）肾功能衰竭时，给药的间隔时间应延长。（5）本品的镇吐作用可给某些疾病的诊断造成困难。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
（1）妊娠期服用本品，有使婴儿腭裂、腹股沟疝和泌尿生殖器官畸形发生率增多的可能，孕妇应慎用；（2）本品有少量可从乳汁排出，哺乳期妇女不宜使用。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
（1）本品可短暂影响巴比妥类药和磺胺醋酰钠等的吸收。（2）和对氨基水杨酸钠同用可降低后者血药浓度。（3）可增强中枢神经抑制药的作用。
【药物过量】
过量可能引起精神错乱、抽搐、震颤、呼吸困难、低血压。婴儿与儿童用药过量可致激动、幻觉、抽搐，甚至死亡。如服用中毒量，可用生理盐水洗胃和导泻。抽搐时可静注地西泮控制。低血压者可使用血管收缩药对症治疗，其他包括给氧和静脉输液及支持治疗。
【规格】
25mg
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
电话号码： 邮政编码：
传真号码： 网 址：
盐酸苯海拉明注射液说明书
【药品名称】
通用名： 盐酸苯海拉明注射液
曾用名
商品名：
英文名： Diphenhydramine Hydrochloride Injection
汉语拼音： Yansuan Benhailaming Zhusheye
本品主要成分及其化学名称为： N，N-二甲基-2-（二苯基甲氧基）乙胺盐酸盐
其结构式为：
C17H21NO·HCl 291.82
【性状】
本品为无色的澄明液体。
【药理毒理】
为乙醇胺的衍生物，抗组胺效应不及异丙嗪，作用持续时间也较短，镇静作用两药一致，有局麻、镇吐和抗M胆碱样作用。（1）抗组胺作用，可与组织中释放出来的组胺竞争效应细胞上的H1受体，从而制止过敏反应；（2）对中枢神经活动的抑制引起镇静催眠作用；（3）加强镇咳药的作用。（4）也有抗眩晕、抗震颤麻痹作用。
【药代动力学】
注射给药，吸收快而完全，血浆蛋白结合率为98%，广泛分布于体内各组织，并可透过血脑屏障与胎盘。
【适应症】
主要用于：急性重症过敏反应，可减轻输血或血浆所致的过敏反应；手术后药物引起的恶心呕吐；帕金森病和锥体外系症状；牙科局麻，当病人对常用的局麻药高度过敏时，1%苯海拉明液可作为牙科用局麻药；其他过敏反应病，不宜口服用药者。
【用法用量】
深部肌内注射，一次20mg, 一日1 ～ 2次。
【不良反应】
(1)常见的有：中枢神经抑制作用、共济失调、恶心、呕吐、食欲不振等。（2）少见的有：气急、胸闷、咳嗽、肌张力障碍等。有报道给药后可发生牙关紧闭并伴喉痉挛。（3）偶可引起皮疹、粒细胞减少，贫血及心率紊乱。
【禁忌症】
【注意事项】
（1）幽门十二指肠梗阻、消化性溃疡所致幽门狭窄、膀胱颈狭窄、甲状腺功能亢进、心血管病、高血压以及下呼吸道感染（包括哮喘）者不宜用本品。（2）对其他乙醇胺类高度过敏者，对本品也可能过敏。（3）应用本药后避免驾驶车辆、高空作业或操作机器。（4）肾功能衰竭时，给药的间隔时间应延长。（5）本品的镇吐作用可给某些疾病的诊断造成困难。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
（1）妊娠期使用本品，有使婴儿腭裂、腹股沟疝和泌尿生殖器官畸形发生率增多的可能，孕妇应慎用；（2）本品有少量可从乳汁排出，哺乳期妇女不宜使用。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
（1）本品可短暂影响巴比妥类药和磺胺醋酰钠等的吸收。（2）和对氨基水杨酸钠同用可降低后者血药浓度。（3）可增强中枢神经抑制药的作用。
【药物过量】
婴儿与儿童用药过量可致激动、幻觉、抽搐，甚至死亡；成人用药过量可致发热、震颤、呼吸困难、低血压。解救时务必使病人保持安静，特别是小儿应防止躁动，必要时可静注地西泮（安定）控制抽搐。低血压时可使用血管收缩药，其他治疗包括给氧和静脉输液等支持疗法。
【规格】
1ml:20mg
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
电话号码： 邮政编码：
传真号码： 网 址：