版本:国家药品监督管理局2002年公布的第三批化学药品说明书曲安西龙片说明书由国家药品监督管理局于2002年03月07日药监注函[2002]79号《关于公布第三批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
曲安西龙片说明书
【药品名称】
通用名:曲安西龙片
曾用名:
商品名:
英文名:Triamcinolone Tablets
汉语拼音:Qu’anxilong Pian
本品主要成分及其化学名称为:曲安西龙
化学名为:9α-氟-11β,16α,17α,21-四羟基孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。
其结构式为:
【性状】
本品为白色片。
【药理毒理】
【药代动力学】
糖皮质激素的口服吸收速度与其脂溶度成正比,而注射给药的吸收速度则与其水溶性程度成正比。糖皮质激素约90%以上与血浆蛋白结合后而无生物活性,具有生物活性的不到10%。它在体内的分布并无选择性,但炎症部位由于血流量及血管通透性增加,该处的药物浓度可高于其它器官。糖皮质激素主要在肝脏灭活,淋巴细胞亦有氧化或还原糖皮质激素的能力。近年证明B细胞代谢糖皮质激素比T细胞更快,解释了B细胞比T细胞对糖皮质激素更易耐受的机制。可的松在体内转化为皮质醇产生活性,地塞米松本身即具活性。临床常用的几种糖皮质激素在体内半衰期各不相同,可供用药依据。糖皮质激素有由肾排泄,在尿中游离的可的松小于2%,而90%以上是灭活的,说明在肾功能不全时不会引起血浆中活性激素水平的升高。
【适应症】
应用其较强的免疫抑制作用,治疗各种变态反应性炎症、各种自身免疫性疾病。由于它的主要药理作用和醋酸泼尼松(强的松)相同,因此其适应症和强的松的基本相同,主要包括:
【用法用量】
口服。初始剂量为每天4mg~48mg,具体用量可根据病种和病情遵医嘱确定。最好于每天晨8~9时将全天剂量一次服用,以最大限度地减少对患者体内下丘脑-垂体-肾上腺轴的干扰,病情控制后应按医嘱逐渐缓慢减量。部分患者需长期用维持剂量,每日为4mg~8mg。
【不良反应】
类同于其它糖皮质激素,如:
内分泌、代谢异常:长期应用可诱发内分泌异常(如类固醇性糖尿病、月经不规则、儿童生长抑制);电解质紊乱;类柯兴氏综合征:毛发分布异常、满月脸、水牛背、皮肤紫纹、肌肉萎缩、高血压、低血钾性碱中毒;骨质疏松;肌无力。
【禁忌症】
【注意事项】
下列情况应慎用:心脏病或急性心力衰竭;糖尿病;憩室炎;情绪不稳定或有精神病倾向;青光眼;肝功能损害;眼单纯性疱疹;高脂蛋白血症;高血症;甲状腺功能减低;重症肌无力;骨质疏松;胃溃疡、胃炎或管炎;肾功能损害或结石;结核病;凝血酶原过少。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
慎用
【儿童用药】
本品不适用儿童,必要时只用在短程治疗。
【老年患者用药】
慎用
【药物相互作用】
【药物过量】
【规格】
4mg
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: