版本：国家药品监督管理局2002年公布的第三批化学药品说明书吗氯贝胺片说明书由国家药品监督管理局于2002年03月07日药监注函[2002]79号《关于公布第三批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
吗氯贝胺片说明书
【药品名称】
通用名：吗氯贝胺片
曾用名：
商品名：
英文名：Moclobemide Tables
汉语拼音：Maaubeian Pian
本品主要成分及其化学名称为：吗氯贝胺，其化学名为： 4-氯-N-[2-（4-吗啉基乙基）]-苯甲酰胺。
其结构式为：
C13H17ClN2O2268.74
【性状】
本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。
【药理毒理】
本品为单胺氧化酶抑制剂类抗抑郁药，其作用是通过可逆性抑制脑内A型单胺氧化酶，从而提高脑内去甲肾上腺素、多巴胺和5-羟色胺的水平，起到抗抑郁作用，具有作用快，停药后单胺氧化酶活性恢复快的特点。
【药代动力学】
口服易吸收，单次口服50mg～300mg，血浆浓度峰值为0.3～2.7μg/ml，达峰时间为1～2小时。生物利用度与剂量和重复用药成正相关。血浆蛋白结合率约50%，表观分布容积为75～95L/kg。体内分布较广，经肝脏代谢， t1/2为2～3小时，肝硬化病人平均滞留时间延长，故这类病人约需减半量。中度肾功能受损的病人一般无需作剂量调整。本品可经乳汁分泌。
【适应症】
抑郁症。
【用法用量】
口服 开始剂量为一次50mg～ 100mg，一日2～ 3次。逐渐增加至一日150mg～ 450mg，高量为一日600mg。
【不良反应】
有轻度恶心、口干、头痛、头晕、出汗、心悸、失眠、体位性低血压等。少见不良反应有过敏性皮疹。偶见意识障碍及肝功能损害。大剂量时可能诱发癫痫。
【禁忌症】
【注意事项】
1． 肝、肾功能严重不全者慎用。
2．本品禁止与其它抗抑郁药物同时使用，以避免引起“高5-羟色胺综合症”的危险。
3．使用中枢性镇痛药（度冷丁、可待因、美沙芬）、麻黄碱、伪麻黄碱或苯丙醇氨患者禁用本品。
4．患者有转向躁狂倾向时应立即停药。
5．用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。
7．由其它抗抑郁药换用本品，建议停药2周后再开始使用本品；氟西汀应停药5周再开始使用本品。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇慎用。哺乳期妇女使用本品时应停止哺乳。
【儿童用药】
禁用。
【老年患者用药】
酌情减少用量。
【药物相互作用】
与西米替丁合用，可延缓本品的代谢。与酪胺含量高的食物（如奶酪）同服可能引起高血压。
【药物过量】
服药过量后，经过12小时左右潜伏期，迅速出现中枢神经兴奋状态，表现激越，出汗心动过速、肌强直、反射亢进、谵妄以及高血压和高热等。体温高达40℃以上，舒张压超过120mmHg时，可有剧烈头痛、呕吐、视神经乳头水肿和癫痫发作等高血压脑病征象。少数病人出现低血压，呼吸抑制及出血倾向。应及时采取以下措施：（1）及时洗胃，清除胃内毒物。（2）输液并以渗透性利尿剂强迫利尿，尿液酸化（可输入大量维生素C）有利于加速药物的排泄。（3）视病情给予对症治疗和支持疗法。
【规格】
75mg。
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
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网 址：