版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书复方维生素注射液（4）说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
复方维生素注射液（4）说明书
【药品名称】
通用名：复方维生素注射液（4）
曾用名：
商品名：
英文名：Four Vitamine Injection
汉语拼音：Fufɑnɡweishenɡsu Zhusheye（4）
本品为复方制剂，其组分为：
2ml含
维生素A 2500IU
维生素D2 200IU
维生素E 15mg
维生素K1 2mg
【性状】
本品为黄色澄明液体。
【药理毒理】
维生素A 为促进生长的必要成分，保持视网膜的视觉功能，有维持正常细胞膜稳定的作用，缺乏后身体停止生长、夜盲、眼球干燥及角膜软化。
维生素D2形成骨组织，增加钙及磷的吸收，缺乏后发生骨软化症。
维生素E 细胞膜的抗氧化作用，为氧自由基清除剂，缺乏后使红细胞破坏而溶血，骨骼肌与心肌变性。
维生素K1能形成凝血酶原，维持血液凝固功能正常，缺乏时造成凝血酶原缺乏性出血。
【药代动力学】
维生素A在肝脏贮存。应机体需要向血中释放，因其半衰期长，在肝脏易积蓄产生过多症。
维生素D2是一种前体物质，经肝细胞微粒体和肾近曲小管细胞中羟化酶作用形成活性成分——羟基维生素D，由肾脏分泌，在血中运输发挥其生理作用。
维生素E注射后分布到各组织，其中以a-生育酚活性最强，其氧化后形成生育醌，经还原为生育氢醌与葡萄糖醛酸结合随胆汁粪便排出。此外生育醌可形成二聚体、三聚体随胆汁排出。
【适应症】
维生素类药，适用于不能经消化道正常进食的病人，维生素A、D、E、K的肠外补充。
【用法用量】
将本品2ml加入500ml葡萄糖、氯化钠、氨基酸等输液中，在避光条件下静脉滴注用。用量依病情而定。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
（1）本品必须加入输液中稀释后使用，不得直接静脉推注或肌内注射。
（2）本品稀释后，应加避光罩，500ml输液输注不短于1小时。
（3）谨防过敏反应发生，特别是在初次使用时，应严密注意可能的过敏反应发生。使用中发生异常者如溶血现象等，应立即停用。严重时，应采取相应的治疗措施。
（4）本品宜与水溶性维生素（如注射用九维他）合并1支用。长期大量使用应注意产生脂溶性维生素过多综合征。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
在医生指导下用药。
【儿童用药】
在医生指导下用药。
【老年患者用药】
在医生指导下用药。
【药物相互作用】
【药物过量】
【规格】
2ml
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：