3 药品标准
3.1 正式名
3.2 汉语拼音
Fufang Weishengsu Zhusheye
3.3 标准号
WS-05（X-02）-93
3.4 拉丁文或英文
INJECTIO VITAMINI COMPOSITA
3.5 主要活性成分
维生素A、维生素D2、维生素E和维生素K1的灭菌水溶液，含维生素A、维生素E和维生素K1，均
维生素D2 100，000单位
维生素E 7.5g
维生素K1 1g
辅料 适量
注射用水 适量
全量 1000ml
3.6 性状
黄色的澄明液体。
3.7 鉴别
含量测定项下供试品溶液色谱图上的维生素A峰，维生素E峰和维生素K1峰的保留时间均应与对照品溶液的相应的标准峰的保留时间相对应。
3.8 检查
pH值 应为5.5～7.0（中国药典1990年版二部附录44页）。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录５页）。
3.9 含量测定
照高效液相色谱法（中国药典1990年版二部附录34页）测定。
系统适用性试验 用十八烷基硅键合硅胶为填料，甲醇-乙醇（40∶60）为流动相，流速1ml/min，检测波长270nm，塔板数按维生素A峰计算不低于2000，维生素E峰与维生素K下1峰及维生素K下1峰与维生素A峰的分离度均应符合要求。
对照品溶液的制备 避光操作，取维生素A约75mg、维生素E750mg、维生素K下1约100mg，精密称定，置100ml量瓶中，加无水乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀（临用前制备）。
供试品溶液的制备 避光操作。精密量取本品1ml，并精密加水1ml，摇匀，然后精密量取1ml，慢速上sep-pakc18柱（预先用20%乙醇10ml洗涤），推尽，再用20%乙醇溶液1ml快速洗涤一次，推尽。精密量取无水乙醇5ml，慢速洗脱，推尽。收集无水乙醇5ml的洗脱液置容器中，密塞备用。
测定法 取对照品溶液和供试品溶液各10μl分别注入液相色谱仪，记录色谱图，以二者的峰面积计算，即得。
3.10 作用与用途
3.11 用法与用量
3.12 注意
3.13 剂量
临用前，用葡萄糖注射液等输液500ml稀释后应用。静脉滴注一次2ml 一日1次
3.14 标示量
应为标示量的85.0～125.0%。
3.15 类别
维生素类药。
3.16 制剂
临用前，用葡萄糖注射液等输液500ml稀释后应用。静脉滴注一次2ml 一日1次
3.17 规格
2ml
3.18 贮藏
3.19 有效期
暂定二年。