2 药品标准
2.1 正式名
2.2 汉语拼音
Maluotizhi Pian
2.3 标准号
WS－212（x-170）－92
2.4 拉丁文或英文
TABELLAE MALOTILATI
2.5 主要活性成分
本品含马洛替酯（C12H16O4S2）
2.6 性状
本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显淡黄色。
2.7 鉴别
取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在224nm与362nm的波长处有最大吸收。
2.8 检查
溶出度 取本品，照溶出度测定法（中国药典1990年版二部附录60页第一法），以1%（V/V）盐酸-异丙醇（7∶3）溶液900ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液适量，加乙醇稀释成每1ml约含6μg的溶液，照含量测定项下的方法，自“照分光光度法”起测定，计算出每片的溶出量，限度为标示量的70%，应符合规定。
其它 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录3页）。
2.9 含量测定
取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于马洛替酯15mg）置50ml量瓶中，加乙醇40ml，振摇使马洛替脂溶解，用乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续液1ml，置50ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度摇匀，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在362nm的波长处测定吸收度；另取在五氧化二磷干燥器内减压干燥至恒重的马洛替酯对照品适量，精密称定，加乙醇制在每1ml约6μg的溶液，同法操作，计算，即得。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
同马洛替酯。
2.13 剂量
同马洛替酯。
2.14 标示量
应为标示量的93.0～107.0%
2.15 类别
同马洛替酯。
2.16 制剂
同马洛替酯。
2.17 规格
0.1g
2.18 贮藏
2.19 有效期
暂定四年