2 药品标准
2.1 正式名
2.2 汉语拼音
jifeiluoqi Pian
2.3 标准号
WS-157（X-137）-97
2.4 拉丁文或英文
Gemfibrozil Tablets
2.5 主要活性成分
含吉非罗齐（C15H22O3）应为标示量的90.0-110.0%.
2.6 性状
白色或类白色片。
2.7 鉴别
1.取本品细粉适量（约相当于吉非罗齐5mg），置试管中，加已烷0.5ml，振摇使溶解，加入甲醛硫酸试液（取硫酸1ml，加甲醛1滴，摇匀），即显紫红色。
2.取本品细粉适量，加乙醇制成每1ml约含吉非罗齐0.06mg的溶液，滤过，弃去初滤液，取续滤液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA）测定，在276nm的波长处有最大吸收，在282nm波长处有一肩峰。
3、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。
2.8 检查
溶出度 取本品，照溶出度测定法（中国药典1995年版二部附录XC第二法），以磷酸盐（pH7.4）900ml为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，经30分钟，取溶液15ml，滤过，精密量取续滤液10ml，至25ml量瓶中，用1mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀。
另精密称取经五氧化二磷减压干燥至恒重的吉非罗齐对照品33.0mg，置200ml量瓶中，加无水乙醇5ml溶解，用磷酸盐缓冲液（pH7.4）稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置25ml量瓶中，用1mol/L氢氧化钠液稀释至刻度，摇匀。
取上述两种溶液，照分光光度法（中国药典1995版二部附录IVA），在276nm的波长处分别测定吸收度，计算出每片溶出量，限度为标示量的80%，应符合规定。
其它 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录IA）。
2.9 含量测定
照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录VD）。
色谱条件与系统适用性实验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇：水：冰醋酸（70：29：1）为流动相，检测波长为276nm，理论板数按吉非罗齐峰计算，应不低于1300，吉非罗吉和2.5-二甲苯酚的分离度不小于8。
测定法 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于吉非罗齐50mg），置10ml量瓶中，加甲醇2ml使溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，离心，取上清液10μl注入液相色谱仪，记录色谱图。另精密称取经五氧化二磷减压干燥至恒重的吉非罗齐对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
2.10 作用与用途
降脂药，适用于治疗高脂血症。
2.11 用法与用量
2.12 注意
对本品过敏者禁用。
2.13 剂量
口服，一次0.3～0.6g，一日二次，早晚餐前半小时服用，或遵医嘱。
2.14 标示量
2.15 类别
2.16 制剂
口服，一次0.3～0.6g，一日二次，早晚餐前半小时服用，或遵医嘱。
2.17 规格
0.15g。
2.18 贮藏
2.19 有效期
暂定三年