-
医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)
...：yīliáojīgòuzhìjìpèizhìzhìliàngguǎnlǐguīfàn(shìxíng)《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》于2000年12月5日经国家药品监督管理局局务会议通过，自2001年3月13日起施行。第一章总则第一条根据《中华人民共和国药品管理法》...
-
医疗机构制剂注册管理办法（试行）
...议通过，自2005年8月1日起施行。第一章总则第一条为加强医疗机构制剂的管理，规范医疗机构制剂的申报与审批，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）及《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以...
-
医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）
...布，自2005年6月1日起施行第一章总则第一条为加强医疗机构制剂配制的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施...
-
医疗机构药品监督管理办法（试行）
拼音：yīliáojīgòuyàopǐnjiāndūguǎnlǐbànfǎ（shìxíng）《医疗机构药品监督管理办法（试行）》由国家食品药品监督管理局于2011年10月11日国食药监安[2011]442号发布，自2011年10月11日起施行。医疗机构药品监督管理办法（试行）第...
-
药品管理法实施条例
...过互联网进行药品交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构及其交易的药品，必须符合《药品管理法》和本条例的规定。互联网药品交易服务的管理办法，由国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门制定。第四章医疗...
-
中华人民共和国药品管理法实施条例
...过互联网进行药品交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构及其交易的药品，必须符合《药品管理法》和本条例的规定。互联网药品交易服务的管理办法，由国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门制定。第四章医疗...
-
二、三级综合医院药学部门基本标准（试行）
...规模和每日集中调配工作量以及《静脉用药集中调配质量管理规范》的有关规定，配备与开展静脉用药集中调配相适宜的设备与设施。五、规章制度：建立质量管理体系，制定岗位责任制和各项规章制度，包括人员管理、设施与...
-
甘肃省药品监督行政处罚自由裁量实施标准（试行）
...，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。情节轻微，生产、销售金额不足5000元，符合从轻处罚情形的没收违法生产、销售的药品和违法所得，没收用于...
-
干细胞临床研究管理办法（试行）
...细胞临床研究，依照《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等法律法规，制定本办法。第二条本办法适用于在医疗机构开展的干细胞临床研究。干细胞临床研究指应用人自体或异体来源的干细胞经体外操作后输...
-
临床营养科建设与管理指南（试行）
...、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委：为指导和规范医疗机构临床营养科建设与管理，我委组织制定了《临床营养科建设与管理指南（试行）》（以下简称《指南》），现印发给你们。已设立临床营养科的医疗机构，要按照...
-
药物临床试验生物样本分析实验室管理指南（试行）
...分省局、国家局药品审评中心和药品认证管理中心及部分医疗机构等相关部门征求意见，初步收集汇总反馈意见后进一步修改；于2011年3月18日将征求意见稿（第二版）在国家局网站公布，向社会公开征求意见。截至2011年5月，收...
-
云南省药品管理条例
...转库。药品生产企业可以参加药品采购的招投标活动，向医疗机构直接销售自己的药品。第十五条省人民政府药品监督管理部门按照国家规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证。认证合格的，发...
-
漂白粉、漂粉精类消毒剂卫生质量技术规范（试行）
...量计算投加量≥60消毒后污水中余氯应当达到4mg/L～6mg/L。医疗机构污水排放应当符合GB18446-2005规定要求。排泄物10000～20000≥120混合搅匀备注：有细菌芽孢污染或不明微生物时应适当增加消毒剂量。4.检验方法4.1外观应当按照HG/T24...
-
江苏省药品监督管理条例
...药品或者他人生产的药品。药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂。第十四条药品生产、经营企业知道或者应当知道他人无药品生产、经营资格而从事药品生产、经营活动的，不得为其提供药品。药品生产、经营企业...
-
药品管理法
...出售中药材以外的药品。具体办法由国务院规定。第四章医疗机构的药剂管理：第二十二条医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。第二十三条医疗机构配制制剂，须经...
-
中华人民共和国药品管理法
...出售中药材以外的药品。具体办法由国务院规定。第四章医疗机构的药剂管理：第二十二条医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。第二十三条医疗机构配制制剂，须经...
-
组织工程化组织移植治疗技术管理规范（试行）
...质量和医疗安全，制定本规范。本规范为技术审核机构对医疗机构申请临床应用组织工程化组织移植治疗技术进行技术审核的依据，是医疗机构及其医师开展组织工程化组织移植治疗技术的最低要求。本规范所称组织工程化组织...
-
抚顺市药品和医疗器械监督管理规定
...疗器械的监督管理工作。第四条药品生产企业生产药品、医疗机构配制制剂购进原料和辅料时，应当向供货单位索取加盖供货单位原印章的《营业执照》复印件、产品合格证明和产品发票。购进原料药和必须取得药用批准文号的...
-
沈阳市药品和医疗器械监督管理办法
...的其他有关证明文件。第五条药品生产企业生产药品或者医疗机构配制制剂不得有下列行为：（一）从不具有药品生产、批发经营资格的企业购进原料药和药用辅料；（二）使用应当标明而未标明有效期或者超过有效期的原料药...
-
济南市医疗机构使用药品管理办法(修订)
...nshìyīliáojīgòushǐyòngyàopǐnguǎnlǐbànfǎ(xiūdìng)《济南市医疗机构使用药品管理办法（修订）》由1993年4月6日济南市人民政府令第60号公布，根据2006年2月20日《济南市人民政府关于清理〈济南市医疗机构使用药品管理办法〉等二...
-
酒类卫生管理办法
...。第二条本办法管理范围系指供饮用的蒸馏酒、发酵酒及配制酒。第三条各种酒类必须符合相应的卫生标准。酒类生产厂必须遵守相应的卫生规范。产品经检验合格后方可出厂。第四条原料的卫生要求：（一）不得使用对人体有...
-
医院处方点评管理规范（试行）
...障医疗安全，根据《药品管理法》、《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《处方管理办法》等有关法律、法规、规章，制定本规范。第二条处方点评是根据相关法规、技术规范，对处方书写的规范性及药物临床使用的适宜...
-
人工智能辅助诊断技术临床应用质量控制指标（2017版）
...《人工智能辅助诊断技术管理规范（2017年版）》明确了医疗机构及其医师开展人工智能辅助诊断技术应当满足的基本条件：包括对医疗机构的基本要求、对人员的基本要求、对技术管理的基本要和培训管理要求。同时《人工智...
-
宁波市药品生产监督管理办法
...域内从事药品、直接接触药品的包装材料和容器的生产、医疗机构制剂配制，药品检验以及药品生产监督管理的单位或者个人，应当遵守本办法。第三条本办法所称的药品生产监督管理，是指食品药品监督管理部门依法对药品生...
-
心室辅助技术临床应用质量控制指标（2017年版）
...时废止。《心室辅助技术管理规范（2017年版）》明确了医疗机构及其医师开展心室辅助技术应当满足的基本条件：包括对医疗机构的基本要求、对人员的基本要求、对技术管理的基本要和培训管理要求。同时《心室辅助技术临...
-
安宁疗护中心管理规范（试行）
...疗质量和安全，根据《执业医师法》、《护士条例》、《医疗机构管理条例》、《病历书写基本规范》、《医院感染管理办法》、《医疗废物管理条例》等有关法律、法规，制定本规范。本规范适用于独立设置的开展安宁疗护的...
-
造血干细胞移植技术临床应用质量控制指标（2017年版）
...。《造血干细胞移植技术管理规范（2017年版）》明确了医疗机构及其医师开展造血干细胞移植技术应当满足的基本条件：包括对医疗机构的基本要求、对人员的基本要求、对技术管理的基本要和培训管理要求。同时《造血干细...
-
性别重置技术临床应用质量控制指标（2017年版）
...时废止。《性别重置技术管理规范（2017年版）》明确了医疗机构及其医师开展性别重置技术应当满足的基本条件：包括对医疗机构的基本要求、对人员的基本要求、对技术管理的基本要和培训管理要求。同时《性别重置技术临...
-
护理中心管理规范（试行）
...（国卫法制发﹝2017﹞43号）要求，鼓励社会力量举办康复医疗机构、护理机构，打通专业康复医疗服务、临床护理服务向社区和居家康复、护理延伸的“最后一公里”，我委组织制定了《康复医疗中心基本标准（试行）》《护理...
-
人工智能辅助治疗技术临床应用质量控制指标（2017版）
...《人工智能辅助治疗技术管理规范（2017年版）》明确了医疗机构及其医师开展人工智能辅助治疗技术应当满足的基本条件：包括对医疗机构的基本要求、对人员的基本要求、对技术管理的基本要和培训管理要求。同时《人工智...
与医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)相关的词条
相关词条
心气虚，则脉细；肺气虚，则皮寒；肝气虚，则气少；肾气虚，则泄利前后；脾气虚，则饮食不入。
关于医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)
《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》于2000年12月5日经国家药品监督管理局局务会议通过，自2001年3月13日起施行。第一章 总则第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,参照《药品生产质量管理规范》的基本原则，制定本规范。第二条 医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂。第三条 医疗机构配制制剂应取得省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的《医疗机构制剂许可证》。第四条 国家药品监督管理局和省、自治区、直辖市药品监督管理局负责对医疗机构制剂进行质量监督，并发布质量公告。第五条 本规范是医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则，适用于制剂配制的全过程。第二章 机构与人员第六条 医疗机构制剂配制应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织。机构与岗位人员的职责应明确，并配备具 ...
扫码访问
可用医学百科App / 微信 / 手机浏览器 扫码
用户喜欢
新增词条
- WS/T 833—2024 蘑菇中毒事件样本采集标准
- 先天性色素缺乏
- 泛发性白化病
- 眼皮肤白化病
- 21-羟化酶缺乏症
- 罕见病目录制订工作程序
- 罕见病
- 第二批罕见病目录
- 第一批罕见病目录
- 肿瘤膝关节置换术加速康复临床路径（2023年版）
- 肿瘤半髋/全髋关节置换术加速康复临床路径(2023年版)
- 腰椎后路短节段减压融合术加速康复临床路径（2023年版）
- 三踝骨折切开复位内固定术加速康复临床路径（2023年版）
- 全膝关节置换术加速康复临床路径（2023年版）
- 全髋关节置换术加速康复临床路径（2023年版）
- 全踝关节置换术加速康复临床路径（2023年版）
- 颈椎前路椎间盘切除减压融合术加速康复临床路径（2023年版）
- 经皮椎体成形术/经皮椎体后凸成形术加速康复临床路径（2023年版）
- 股骨转子间骨折闭合复位内固定术加速康复临床路径（2023年版）
- Pilon骨折切开复位内固定术加速康复临床路径（2023年版）