版本：国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书注射用卡铂说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注［2001］586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
注射用卡铂说明书
【药品名称】
通用名：注射用卡铂
曾用名：
商品名：
英文名：Carboplatin for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Kabo
本品化学名称为： 顺式-1，1-环丁烷二羧酸二氨铂。
其结构式为：
分子式：C6H12N2O4Pt
分子量：371.26
【性状】
本品为白色或类白色冻干疏松块状物或粉末
【药理毒性】
本品为周期非特异性抗癌药，直接作用于DNA，主要与细胞DNA的链间及链内交联，破坏DNA而抑制肿瘤的生长。
【药代动力学】
卡铂在体内与血浆蛋白结合较少，呈二室开放模型，主要经肾脏排泄。卡铂在人血浆中半衰期较长，t1/2为29小时。给予病人静脉滴注20～520mg/m2/小时，24小时尿中排出铂67％(63％～73％)。如为一次推注(11～99mg/m2)，24小时排出铂平均值为54％。
【适应证】
主要用于卵巢癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、食管癌、精原细胞瘤、膀胱癌、间皮瘤等。
【用法与用量】
用5％葡萄糖注射液溶解本品，浓度为10mg/ml，再加入5％葡萄糖注射液250～500ml中静脉滴注。一般成人用量按体表面积一次200～400mg/m2，每3-4周给药1 次；2-4次为一疗程。也可采用按体表面积一次50mg/m2，一日1次，连用5日，间隔4周重复。
【禁忌证】
3.对甘露醇过敏者。
【注意事项】
1.应用本品前应检查血象及肝肾功能，治疗期间至少每周检查1次白细胞与血板；
4.本品溶解后，应在8小时内用完。
5.滴注及存放时应避免直接日晒。
6. 用药期间应随访检查：①听力；②神经功能；③血尿素氮，肌酐清除率与血清
肌酐测定；④红细胞压积，血红蛋白测定，白细胞分类与血小板计数；⑤血清钙、镁、
钾、钠含量的测定。
【不良反应】
1.常见的反应：
低点，通常在用药后30日左右恢复；粒细胞的最低点发生于用药后21～28日，通常
在35日左右恢复；白细胞与血小板减少与剂量相关，有蓄积作用；
②注射部位疼痛。
2.较少见的反应：
①过敏反应(皮疹或搔痒，偶见喘咳)，发生于用药后几分钟之内；
⑤恶心及呕吐、便秘或腹泻、食欲减退、脱发及头晕，偶见变态反应和肝功能异
常。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚未了解卡铂在妊娠时使用的安全性。卡铂在很多实验中证实有胚胎毒性和潜在的致突变作用。卡铂是否从人类乳汁中排泄尚不清楚。
【儿童用药】
【老年患者用药】
老年患者慎用。
【药物相互作用】
1.尽量避免与可能损害肾功能的药物如氨基糖甙类抗菌素同时使用。
【规格】
(1)50mg (2)100mg
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：