版本：国家药品监督管理局2002年公布的第三批化学药品说明书盐酸万拉法新胶囊说明书由国家药品监督管理局于2002年03月07日药监注函[2002]79号《关于公布第三批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
盐酸万拉法新胶囊说明书
【药品名称】
通用名：盐酸万拉法新胶囊
英文名：Venlafaxine Hydrochloride Capsules
汉语拼音：Yansuan Wanlafaxin Jiaonang
本品主要成分及其化学名称为：盐酸万拉法新，其化学名为： （±）-1-[2-（二甲胺基）-1-（4-甲氧苯基）乙基]-环已醇盐酸盐。
其结构式为：
C17H27NO2·HCl 313.87
【性状】
【药理毒理】
本品主要通过抑制中枢神经系统对5-羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取，使突触间隙中这两种单胺递质浓度增高，发挥抗抑郁作用。
【药代动力学】
口服吸收迅速，单剂给药时，仅有12.6%进入循环，食物对本品及其代谢物的吸收无影响。t1/2平均为4小时，表观分布容积为6L/Kg，主要在肝代谢，原药及其代谢物大部分由肾脏排泄。肾功能受损使万拉法辛与其代谢物大约降低55%，消除半衰期明显延长，因此，在肌酐清除率＜30ml/min的肾病病人中，使用本品时应注意调整剂量。对肝功能损害者必须减少剂量。
【适应症】
抑郁症。
【用法用量】
口服 开始剂量为一次25mg，一日2～ 3次，逐渐增至一日75mg～ 225mg，分2～ 3次口服。最高量为一日350mg。
【不良反应】
可有胃肠道不适如恶心、厌食、腹泻等。亦可出现头痛、不安、无力、嗜睡、失眠、头晕或震颤等。少见不良反应有过敏性皮疹及性功能减退。可引起血压升高，且与剂量呈正相关。大剂量时可诱发癫痫。突然停药可见撤药综合症如失眠、焦虑、恶心、出汗、震颤、眩晕或感觉异常等。
【禁忌症】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
3．肝肾功能不全者慎用或减少用量。
5．停用时应逐渐减少剂量，已应用本品6周或更长时间者，应在2周内逐渐减量。
6．患者出现有转向躁狂发作倾向时应立即停药。
7．用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
慎用。
【儿童用药】
慎用。
【老年患者用药】
慎用。
【药物相互作用】
1．与选择性5-羟色胺再摄取抑制剂或与单胺氧化酶抑制剂合用时，可引起高血压、僵硬、肌阵挛、不自主运动、焦虑不安、意识障碍乃至昏迷和死亡。因此，在由一种药物转换为另一种药物治疗时，需7～14日的洗净期。
2．与奎尼丁合用时，可使本品血药浓度升高。
3．与β-受体阻滞剂普萘洛尔、美多洛尔、噻吗咯尔或与三环类抗抑郁药阿米替林、氯米帕明、丙咪嗪或与抗心律失常药普鲁帕酮，可待因和美沙芬等合用，可竞争性地抑制本品的代谢。
4．与西米替丁合用时，可使本品清除率降低。
【药物过量】
【规格】
25mg。
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
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