版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书盐酸阿扑吗啡注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
盐酸阿扑吗啡注射液说明书
【药品名称】
通用名：盐酸阿扑吗啡注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Apomorphine Hydrochloride Injection
汉语拼音：Yɑnsuɑn Apumɑfei Zhusheye
本品主要成份为：盐酸阿扑吗啡。其化学名称为：(R)-6-甲基-5,6,6a,7-四氢-4H-二苯并[de,g]喹啉-10,11-二酚盐酸盐半水合物。
结构式：
分子式：C17H17NO2·HCl·1/2H2O
分子量：312.80
【性状】
本品为无色或微带黄绿色的澄明液体，遇光渐变成绿色。
【药理毒理】
本品由吗啡分子中去除一个水分子而得，其结构与多巴胺相近，具有激动多巴胺第2受体（Ｄ2）作用，国外（据MARTINDALE）有用于帕金森病的诊断和处理，认为有助于控制“开关”现象。在国内，本品主要用于催吐，它可直接兴奋催吐化学敏感区，前庭中枢亦受到刺激，运动可增加本品的催吐作用。此外，阿扑吗啡尚有镇定作用。
【药代动力学】
口服作用弱而迟缓，皮下注射后成人在5～10分钟、小儿在1～2分钟开始催吐作用。在肝内代谢，由肾脏排泄，其中有极少量以原形排出。
【适应症】
中枢性催吐药。主要用于抢救意外中毒及不能洗胃的患者；常用于治疗石油蒸馏液吸入患者，如煤油、汽油、煤焦油、燃料油或清洁液等，以防止严重的吸入性肺炎。
【用法用量】
皮下注射。成人：一次2～5mg。小儿按体重0.07～0.1mg/kg。极量：每次5mg。不得重复使用。
【不良反应】
①中枢抑制的呼吸短促、呼吸困难或心动过缓；②用量过大可引起持续性呕吐；③昏睡、晕厥和直立性低血压等；④快速或不规则的呼吸、疲倦无力、颤抖或心率加快，以及中枢神经刺激反应。
【禁忌】
下列情况宜慎用或禁用：心力衰竭或心衰先兆，腐蚀性中毒，张口反射抑制，醉酒状态明显，已有昏迷或有严重呼吸抑制，阿片、巴比妥类或其他中枢神经抑制药所导致的麻痹状态，癫痫发作先兆，休克前期。
【注意事项】
①皮下注射5～10分钟后先出现恶心、面色苍白、继而发生呕吐；②交叉过敏，对吗啡及其衍生物过敏的患者，对阿扑吗啡也常过敏；③禁用于士的宁或误吞入强酸或强碱等腐蚀剂的中毒，因其可加重士的宁中毒的程度，以及使受腐蚀的食管损害加剧；④对麻醉药物中毒的病人，由于中枢已被抑制，本品常难奏效，甚至可能加重其抑制作用，故不适用；⑤为提高疗效，注药前应先喝水，成人250ml；⑥给药过程中可出现血清催乳素浓度降低；⑦阿扑吗啡遇光易变质，变为绿色者即不能使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
①先期服用止吐药，可降低阿扑吗啡的催吐效应；②对中枢神经系统起抑制作用的吩噻嗪类镇吐药与本品伍用，可导致严重的呼吸和循环抑制，产生不良反应或延长睡眠；③纳络酮可以对抗本品的催吐作用对中枢神经与呼吸等的抑制；④在服用口服避孕药期间服用本品，可使本品镇静作用减弱。
【药物过量】
用量过大可引起持续性呕吐和中枢抑制，纳络酮能够对抗本品的催吐作用及对中枢神经与呼吸等的抑制，可用于解救过量中毒。
【规格】
（1）1ml：5mg
【有效期】
【贮藏】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
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传真号码：
网 址：