版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书硫酸胍乙啶片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
硫酸胍乙啶片说明书
【药品名称】
通用名：硫酸胍乙啶片
曾用名：
商品名：
英文名：Guanethidine Sulfate Tablets
汉语拼音：Liusuɑn Guɑyidinɡ Piɑn
本品主要成份及其化学名称为：［2-［六氢-1(2H )-吖辛因基］乙基］胍半硫酸盐
结构式：
分子式：(C10H22N4)2·H2SO4
分子量：494.69
【性状】
本品为白色片。
【药理毒理】
本品选择性地作用于交感神经节后去甲肾上腺素能神经末梢，促使在神经末梢储藏的去甲肾上腺素能缓慢地被本品所取代而释出，神经末梢和所组织中应有的去甲肾上素耗竭缺失。本品还能阻止神经刺激使去甲肾上腺素的正常释放。结果为血管收缩作用减弱，尤其在体位改变时交感神经反应迟钝，应有的兴奋减弱，因而降低血压。
【药代动力学】
口服后吸收不规则，因人而异，吸收率在3%～30%之间。不与血浆蛋白结合。一次给药口服后 8小时起作用，多次给药1～3周达最大作用，停药后1～3周血压上升至治疗前水平，半衰期为5～10天，肾功能不全时不变。本品不易透过血脑屏障。在肝内代谢，经肾排泄，25%～50%为原形，其余为代谢产物。
【适应症】
用于治疗高血压。不用作第一线药，常在其他降压药治疗疗效不满意时采用或与其他药物合用。
【用法用量】
1．成人常用量
（1）门诊患者起始口服一次10～12.5mg，每日一次，以后每5～7天递增10～12.5mg，直到血压控制，维持量为25～50mg，每日一次。
（2）住院患者起始口服25～50mg，每日一次，以后逐日或隔日递增25～50mg，直至血压控制。
2．小儿常用量
口服按体重0.2mg/kg或按体表面积6mg/m2，每日一次，以后每隔7～10日按体重递增0.2mg/kg或按体表面积6mg/m2，直至血压控制。
【不良反应】
1．较多的是由体液潴留所致的下肢浮肿，较少见的有心绞痛、气短。
2．下列反应持久存在应加注意，以腹泻、眩晕、头昏、昏厥（体位性低血压）、鼻塞、乏力，心跳缓慢较多见，视力模糊、口干、睑下垂、头痛、脱发、肌痛、震颤、恶心、呕吐、夜尿、皮疹等较少见。
【禁忌】
【注意事项】
2．由于本品半衰期较长，长期应用有蓄积作用。初量宜小，逐渐加大，门诊患者递增剂量至少隔5～7天一次。
3．本品的降压作用在立位时更显著，故应在仰卧位、起立后10分钟及运动后测血压各一次，剂量逐渐增至立位时舒张压不再降低为止。
4．长期应用本品，因体液潴留血容量增加而发生耐药性，降压作用减弱，此时易加用利尿药。
6．下列情况慎用：①有哮喘史者，可能对儿茶酚胺耗失而致发病或加重；②脑血管供血不全者，可因血压低而致脑缺血加重；③非高血压所致的心力衰竭，可因液体潴留而加重；④冠状动脉供血不足者，以及新近发生心肌梗死者，可因血压降低而致心肌缺血加重；⑤糖尿病时本品增强降血糖药的作用；⑥肝功能不全时本品代谢减慢，易致体内蓄积；⑦消化性溃疡患者，可因本品使副交感张力相对增加而加重病情；⑧嗜铬细胞瘤患者可因本品初期使儿茶酚胺释出较多而使病情加重；⑨肾功能不全时，本品减低肾小球滤过率及肾血流减少，由于本品积蓄而致血压过低，也可引起暂时性尿潴留；⑩本品可能加重窦性心动过缓。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品对妊娠与生殖的影响无充分研究，小量本品可排泄进入乳汁，但在人体未证实发生问题。
【儿童用药】
【老年患者用药】
老年人对降压作用敏感，且可随年龄增长而肾功能减低，故用量易酌减。
【药物相互作用】
2．与苯丙胺或其他食欲抑制药，吩噻嗪类、三环类抗忧郁药等同用，体位性降压作用减弱。
4．与非甾体抗炎镇痛药同用，本品的降压作用减弱，由于前者可能抑制肾合成前列腺素，并使水钠潴留。
5．与其他降压药如利血平、a 或b 阻滞剂同用使体位性低血压增加，一般不推荐与米诺地尔同用。
6．与拟交感类药同用使本品的降压作用减弱，也可使拟交感类药的升压作用增强，间羟胺与本品同用可致高血压危象。
【药物过量】
【规格】
（1）10mg （2）25mg
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：