版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书复方氨基酸注射液（14AA）说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
复方氨基酸注射液（14AA）说明书
【药品名称】
通用名：复方氨基酸注射液 (14AA)
曾用名：
商品名：
英文名：Compound Amino Acid Injection (l4AA)
汉语拼音：Fufɑnɡ Anjisuɑn Zhusheye (l4AA)
本品为复方制剂，是由14种氨基酸配制而成的灭菌水溶液，其组分为每1000ml含
8.5% | 3.0% | |
L-异亮氨酸（C6H13NO2） | 5.9g | 2.1g |
L-亮氨酸（C6H13NO2） | 7.7g | 2.7g |
8.7g | 3.1g | |
L-甲硫氨酸(C15H11NO2S) | 4.5g | 1.6g |
L-苯丙氨酸（C9H11NO2） | 4.8g | 1.7g |
L-苏氨酸(C4H9NO3) | 3.4g | 1.2g |
L-色氨酸(C11H12N2O2) | 1.3g | 0.46g |
L-缬氨酸(C5H11NO2) | 5.6g | 2.0g |
L-丙氨酸(C3H7NO2) | 6.0g | 2.1g |
L-精氨酸(C6H14N4O2) | 8.1g | 2.9g |
L-组氨酸(C6H9N3O2) | 2.4g | 0.85g |
L-脯氨酸(C5H9NO2) | 9.5g | 3.4g |
L-丝氨酸(C3H7NO3) | 5.0g | 1.8g |
甘氨酸(C2H5NO2) | 11.9g | 4.2g |
亚硫酸氢钠(NaHSO3) | 0.5g | 0.5g |
甘油(C3H8O3) | 30.0g | |
【性状】
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【药理毒理】
由8种人体必需氨基酸和6种非必需氨基酸组成，含有人体合成蛋白时可利用的各种氨基酸。经静脉给药后可防止氮的丢失，纠正负氮平衡及减少蛋白质的消耗。
【药代动力学】
【适应症】
氨基酸类药。用于改善手术前后病人营养状态，亦用于蛋白质消化和吸收障碍，蛋白质摄取量不足或消耗过多等所致的轻度营养不良。
【用法用量】
静脉滴注 一日250～500ml，严重消耗性疾病可增至1000ml。与高渗葡萄糖混匀后经中心静脉插管滴注，或与5%～10%葡萄糖注射液混匀后经外周静脉缓慢滴注。滴速以每分钟15～20滴为宜。
新生儿 一日20ml，滴速每分钟15滴(婴儿滴管)或2小时滴完。
婴幼儿 一日50～100ml，滴速每1分钟10～12滴。
【不良反应】
【禁忌】
严重酸中毒和充血性心力衰竭患者慎用;尿毒症、肝昏迷和代谢障碍患者禁用。
【注意事项】
（1）严格控制滴速。
（2）使用时应供给足量葡萄糖，以防止氨基酸进入体内后被消耗。
（3）期使用应监测电解质、pH及肝功能，及时纠正代谢性酸中毒和肝功能异常。
（4）使用前应仔细检查药液，如发现外观异常，不能应用。药瓶开用后，剩余药液不可再使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
【规格】
【贮藏】
密闭，置凉暗处保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：