版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书贝诺酯分散片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
贝诺酯分散片说明书
【药品名称】
通用名：贝诺酯分散片
曾用名：
商品名：
英文名：Benorilate Dispersible Tablets
汉语拼音：Beinuozhi Fensɑn Piɑn
本品主要成份为：贝诺酯。其化学名称为：2-(乙酰氧基)苯甲酸4-(乙酰氨基)苯酚酯。
结构式：
分子式：C17H15NO5
分子量：313.31
【性状】
本品为橙红色片。
【药理毒理】
本品为对乙酰氨基酚与阿司匹林的酯化物，属非甾体抗炎解热镇痛药，其作用机制主要通过抑制前列腺素的合成而产生镇痛、抗炎和解热作用。对胃肠道的刺激性小于阿司匹林。疗效与阿司匹林相似，作用时间较阿司匹林及对乙酰氨基酚长。
急性毒性试验结果：大鼠经口LD50为10000mg/kg，腹腔注射LD50为1830mg/kg；小鼠经口LD50为2000mg/kg，腹腔注射LD50为1255mg/kg。
【药代动力学】
口服后在胃肠道不被水解，以原形吸收，很快达有效血药浓度。吸收后很快代谢成为水杨酸和对乙酰氨基酚，原形药tl/2约为1小时。作用时间较阿司匹林及对乙酰氨基酚长。进一步在肝中代谢，主要以水杨酸及对乙酰氨基酚的代谢产物自尿中排出。极少量从粪便排出。水杨酸的t1/2约2～3小时，对乙酰氨基酚t1/2约l～4小时。
【适应症】
适用于急慢性风湿性关节炎、类风湿关节炎、痛风性关节炎以及发热、头痛、神经痛、手术后疼痛等。
【用法用量】
疗程不超过5天。口服，成人一次0.5～1.5g（1～3片），一日三次，。老年人用药一日不超过2.6g（5片）。
【不良反应】
（1）胃、肠道反应较轻微，可有恶心、胃烧灼感、消化不良、便秘，也有报道引起腹泻者。
（2）可引起皮疹。
（4）小儿急性发热性疾病，尤其是流感及水痘患儿有引起Reye’s综合症的危险。中国尚不多见。
【禁忌】
【注意事项】
（1）交叉过敏：对非甾体抗炎药过敏者对本品也过敏。
（3）本品仅为对症药物，因此在服本品3天后仍发热或服本品10天后仍疼痛者，必须就医检查。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
【规格】
0.5g
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：