阿莫西林干混悬剂说明书_阿莫西林干混悬剂说明书范本

心气虚，则脉细；肺气虚，则皮寒；肝气虚，则气少；肾气虚，则泄利前后；脾气虚，则饮食不入。

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版本：国家药品监督管理局2002年公布的第五批化学药品说明书

阿莫西林干混悬剂说明书由国家药品监督管理局于2002年04月29日药监注函[2002]125号《关于公布第五批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。

阿莫西林干混悬剂说明书

【药品名称】

通用名：阿莫西林干混悬剂

曾用名：

商品名：

英文名：Amoxicillin For Suspension

汉语拼音：Amoxilin Ganhunxuanji

本品主要成份为阿莫西林，其化学名称为：（2S,5R,6R）-3,3-二甲基-6-[（R）-（-）-2-氨基-2-（4-羟基苯基）乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物。

其结构式为：

分子式：C₁₆H₁₉N₃O₅S，3H2O

分子量：419.46

【性状】

本品为干混悬剂。

【药理毒理】

广谱半合成青霉素，对于溶血性链球菌、草绿色链球菌、肺炎球菌、青霉素G 敏感金黄色葡萄菌、淋球菌、流感嗜血杆菌、肠球菌、沙门氏菌、伤寒杆菌及变形杆菌等均有抗菌作用。

对产生青霉素酶的金黄色葡萄菌无作用。细菌对本品和氨苄青霉素有完全交叉耐药性。

【药代动力学】

阿莫西林口服给药后，75%～90%由胃肠道迅速吸收，胃内食物的存在不会明显地影响药物的吸收。本品0.5g口服血药浓度的达峰时间（t_max）约为（1.28±0.17）小时，血药浓度峰值（t_max）约为（7.07±1.26）μg/ml。

本品吸收后能很好地渗入脑脊液、中耳液、唾液、支气管分泌液、扁桃体、增殖腺、胆汁、骨髓及羊水等，并能迅速分布到肾、肺、肝等重要器官。本品在组织体液中的浓度大大超过了其在体内的最低抑菌浓度。

本品主要通过肾小球滤过和肾小管分泌以原形自尿中排出，8小时尿中排泄可达50%～70%，另有20%以青霉噻唑酸自尿中排泄。丙磺舒可延缓本品经肾排泄。

【适应症】

阿莫西林适用于敏感菌（不产β内酰胺酶菌株）所致的下列感染：

1．溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。

2．大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。

3．溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。

4．溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。

5．急性单纯性淋病。

6．本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。

本品为无糖（蔗糖、葡萄糖）配方，特别适合儿童。

【用法用量】

口服。本品在胃肠道的吸收不受食物影响，所以可在空腹或餐后服药，并可与牛奶等食物同服。

袋装撕开小袋，把药粉倒入适量凉开水中，摇匀即可服下；

瓶装1250mg/瓶加入凉开水42ml，摇匀后得50ml混悬液，〈每5ml含阿莫西林125mg〉；

瓶装2500mg/瓶加入凉开水84ml，摇匀后得100ml混悬液，〈每5ml含阿莫西林125mg〉。

儿童按体重一次6.7～13.3mg/kg，每8小时1次或遵医嘱。

成人一般感染者一次500mg，每6～8小时1次；重症者加至一次1000mg，每6～8小时1次或遵医嘱。

阿莫西林干混悬剂儿童参考用量
年龄	125mg/袋/次	250mg/袋/次	瓶装/次	每日用量
一周岁以内	0.5袋	棗棗棗	2.5ml	每8小时1次
1～3周岁	1袋	1/2袋	5ml
3～5周岁	1.5袋	3/4袋	7.5ml
5～10周岁	2袋	1袋	10ml
10周岁以上	2～3袋	1～11/2袋	10～15ml