阿莫西林干混悬剂

青霉素类 β-内酰胺类抗生素

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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1 拼音

ā mò xī lín gàn hún xuán jì

2 英文参考

Amoxicillin for Suspension

3 阿莫西林干混悬剂药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

阿莫西林干混悬剂

3.1.2 汉语拼音

Amoxilin Ganhunxuanji

3.1.3 英文名

Amoxicillin for Suspension

3.2 含量或效价规定

本品含阿莫西林(C16H19N3O5S)应为标示量的90.0%~120.0%。

3.3 性状

本品为细小颗粒或粉末;气芳香,味甜。

3.4 鉴别

(1)取本品适量(约相当于阿莫西林0.125g),加4.6%碳酸氢钠溶液溶解并稀释制成每1ml中约含阿莫西林10mg的溶液,滤过,作为供试品溶液;照阿莫西林项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。

(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

以上(1)、(2)两项可选做一项。

3.5 检查

3.5.1 酸度

取本品,加水制成每1ml中含阿莫西林25mg的混悬液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为4.0~7.0。

3.5.2 水分

取本品,照水分测定法2010年版药典二部附录Ⅷ M第一法 A)测定,含水分不得过3.0%。

3.5.3 其他

除沉降体积比外(单剂量包装),应符合口服混悬剂项下有关的各项规定2010年版药典二部附录Ⅰ O)。

3.6 含量测定

取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于阿莫西林0.125g),加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液,滤过,取续滤液,照阿莫西林项下的方法测定,即得。

3.7 类别

β-内酰胺类抗生素青霉素类。

3.8 规格

(1)0.125g   (2)0.25g   (3)1.25g   (4)2.5g

3.9 贮藏

避光,密封保存

3.10 版本

中华人民共和国药典》2010年版

编辑:wangyuan 审核:sun
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