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生物制品无菌试验规程
拼音:shēngwùzhìpǐnwújūnshìyànguīchéng生物制品不得含有杂菌(有专门规定者除外),灭活菌苗、疫苗不得含有活的本菌、本毒。在制造过程中应由制造部门按各制品制造及检定规程规定进行无菌试验,分装后的制品须经质量检...
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生物制品分装规程
拼音:shēngwùzhìpǐnfēnzhuāngguīchéng质量检定部门认可经质量检定部门认可,符合质量标准的半成品方可进行分装(有专门规定者除外)。分装容器及用具2.1分装制品的玻璃容器,应一律为硬质中性玻璃制成,其检查方法及标准...
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锡克试验毒素
拼音:xīkèshìyàndúsù英文:SchickTestToxin[2010年版药典];锡克试验毒素药典标准:品名:中文名:锡克试验毒素汉语拼音:XikeShiyanDusu英文名:SchickTestToxin定义、组成及用途:本品系用纯化白喉毒素经稀释制成,用于测定人体对白...
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精制抗毒素制造及检定规程
拼音:jīngzhìkàngdúsùzhìzàojíjiǎndìngguīchéng本规程适用于白喉、破伤风、气性坏疽及肉毒四种精制抗毒素。精制白喉、破伤风、气性坏疽、肉毒抗毒素系分别由各该抗毒素的马血浆经胃酶消化后用硫酸铵盐析法制得的液体或冻...
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生物制品分批规程
拼音:shēngwùzhìpǐnfēnpīguīchéng1生物制品之成品均应按照本规程分批。有专门规定者除外。2生物制品之批号由生产部门编制,质量检定部门审定。3生物制品之批号的编码原则为年-月-流水号。4生物制品之某一批号,其所含内...
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生物制品储存、运输规程
拼音:shēngwùzhìpǐnchǔcún、yùnshūguīchéng1各生产单位应有冷藏设备,供储存半成品及成品之用。2下列各项半成品、成品须分别储存。如条件可能时应单设储存库,否则亦应隔开放置,以免混淆。2.1尚未或正在除菌、灭活、解毒...
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生物制品包装规程
拼音:shēngwùzhìpǐnbāozhuāngguīchéng1经质量检定部门检定和综合审评符合质量标准的制品才能进入包装车间(有专门规定者除外)2同一车间有数条包装生产线同时进行包装时,各包装线之间应有隔离设施。外观相似的制品不应...
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生物制品热原质试验规程
拼音:shēngwùzhìpǐnrèyuánzhìshìyànguīchéng本试验系将一定剂量的供试品静脉注入家兔,在规定期间内观察家兔体温升高情况,以判定供试品中所含热原质的限度是否符合规定的一种方法。供试验用家兔1.1应健康无伤,雌者无孕...
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生物制品国家标准品的制备和标定规程
拼音:shēngwùzhìpǐnguójiābiāozhǔnpǐndezhìbèihébiāodìngguīchéng标准品的种类和定义国家标准品分三类:1.1国家标准品系指用国际标准品标定的,用于衡量某一制品效价或毒性的特定物质,其生物活性以国际单位表示。1.2国家参考...
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3P试验(血浆硫酸付鱼精蛋白试验)
拼音:3Pshìyàn(xuèjiāngliúsuānfùyújīngdànbáishìyàn)正常值:阴性化验结果意义:处于高凝状态并有继发纤溶时,可使血液中的纤维蛋白单体及早期的纤维蛋白降解产物增多,而出现阳性。化验取材:血液化验方法:血栓与止血...
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组织胞浆菌乳凝试验和胞浆菌素试验
拼音:zǔzhībāojiāngjun1rǔníngshìyànhébāojiāngjun1sùshìyàn正常值:阴性。化验结果意义:此二种乳凝试验都是组织胞浆菌病的辅助诊断方法,阳性结果结合临床表现可诊断。一般于发病2周后出现阳性反应。组织胞浆菌素乳凝试...
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梅毒螺旋体血凝试验和荧光抗体吸附试验
拼音:méidúluóxuántǐxuèníngshìyànhéyíngguāngkàngtǐxīfùshìyàn正常值:阴性。化验结果意义:凝集滴度>25为阳性。本法简便、快速,敏感性与特异性都较高。结合病史及临床表现有诊断价值。FTA-ABS与本法相似。化...
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昼夜尿相对密度试验,浓缩稀释试验
拼音:zhòuyèniàoxiāngduìmìdùshìyàn,nóngsuōxīshìshìyàn正常值:最高相对密度>1.018,最高与最低相对密度之差≥0.009,夜尿量<750ml,日尿量与夜尿量之比3~4:1.。化验结果意义:见尿浓缩试验及稀释试验,肾功能不全者各次的...
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兽用生物制品
拼音:shòuyòngshēngwùzhìpǐn定义:兽用生物制品是指根据免疫学原理,利用病原体(微生物和寄生虫)及其代谢产物或免疫应答产物制备的一类生物制剂。从狭义上讲,可将用于畜禽疾病的诊断、检疫、治疗和免疫预防的诊断液...
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生物制品统一名称规程
拼音:shēngwùzhìpǐntǒngyīmíngchēngguīchéng生物制品系指以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织作为起始材料,采用生物学工艺或分离纯化技术制备,并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活性制剂,...
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生物制品生产用马匹检疫及管理规程
拼音:shēngwùzhìpǐnshēngchǎnyòngmǎpǐjiǎnyìjíguǎnlǐguīchéng本规格适用于生物制品生产用马、骡的检疫与饲养管理。马匹的饲养管理中免疫区及检疫区应严格划分,其设备、用具应固定专用,禁止外来人员与牲畜进入该区。马匹...
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生物制品
拼音:shēngwùzhìpǐn英文:biologicalproducts[2010年版药典三部]概述:生物制品(BiologicalProducts)是以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为原料,应用传统技术或现代生物技术制成,用于人类疾病的预防、治疗和诊断。人用生...
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压颈试验(奎肯试验)
拼音:yājǐngshìyàn(kuíkěnshìyàn)正常值:压迫颈静脉后,脑脊液压力立即上升,于10~20s内达到1.5~2.9kPa。压迫解除后,立即降至初压水平。Ayala指数=〔终压×放出脑脊液量(ml)/初压〕=5~7。化验结果意义:作压颈试验前...
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生物制品生产、检定用菌种、毒种管理规程
拼音:shēngwùzhìpǐnshēngchǎn、jiǎndìngyòngjūnzhǒng、dúzhǒngguǎnlǐguīchéng总则1.1本规程所称之菌、毒种系指直接用于制造和检定生物制品的细菌、立克次体或病毒,以下简称菌、毒种。菌、毒种按《中国医学微生物菌种保藏管理...
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结核菌纯化蛋白衍生物试验
拼音:jiéhéjūnchúnhuàdànbáiyǎnshēngwùshìyàn英文:purifiedproteinderivativestuberculintest名称:结核菌纯化蛋白衍生物试验概述:机体经过结核杆菌初次感染后,可产生变态反应和免疫力,当机体再次感染结核杆菌后可出现局部的剧烈...
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醋酸白试验
拼音:cùsuānbáishìyàn操作名称:醋酸白试验适应证:醋酸白试验适用于尖锐湿疣。禁忌证:无特殊禁忌。准备:准备3%~5%的醋酸、纱布或纸巾或棉拭子。方法:暴露疣体或可疑皮损,用蘸有5%醋酸的棉拭子压于可疑皮疹及附近...
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生物制造
拼音:shēngwùzhìzào英文:Bio-manufacturing生物制造是指利用“生物的机能(功能与原料)”生产燃料、材料和化学品的加工方式,具有高效、清洁、可再生等特点。
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生物相容性
拼音:shēngwùxiāngróngxìng英文:biocompatibility(1)生物相容性指材料能执行功能并且在特定应用部位宿主能产生适当反应的能力;(2)生物相容性指能被特定生活环境所接受,且无不良或不期望的副作用的性质。
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生物医用材料
生物材料包括三部分,即医用生物材料,仿生材料和生物模拟。医用生物材料最重要的是材料与人体相容性和材料本身的性能,通过组织工程、生长因子、DNA和自组装技术,可生产出人类的各种器官。事实上,除神经系统以外,...
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多中心临床试验
拼音:duōzhōngxīnlínchuángshìyàn多中心临床试验是指有多名研究者在不同的研究机构内参加并按同一试验方案要求用相同的方法同步进行的临床试验。
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衍生物
拼音:yǎnshēngwù英文:der;derivate;ramification;SR-95639A衍生物指通过制造工艺从动物材料中获得的物质。例如:透明质酸、胶原、明胶、单克隆抗体、壳聚糖、白蛋白。
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腰脊柱侧弯试验
拼音:yāojǐzhùcèwānshìyàn操作名称:腰脊柱侧弯试验适应证:腰脊柱侧弯试验用于鉴别椎管内和椎管外的病变时腰脊柱侧弯试验,脊柱弯向患侧引发腰骶部深层疼痛或并发臀部和下肢放射痛或酸麻感者为本试验阳性体征,可判...
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胸腹垫枕试验
拼音:xiōngfùdiànzhěnshìyàn操作名称:胸腹垫枕试验别名:胸部垫枕试验;腹部垫枕试验适应证:胸腹垫枕试验适用于腰腿痛患者,鉴别椎管内和椎管外的病变,鉴别有无椎管内软组织的损害。方法:1.腰椎超伸展位压痛测定:...
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立毛肌试验
拼音:lìmáojīshìyàn名称:立毛肌试验适应证:立毛肌试验适用于麻风病。禁忌证:对所试药物高度过敏者。准备:向患者介绍本试验的目的和方法,取得患者的配合;药物和试验所需物品的准备。方法:1.在正常和皮损处先以...
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出汗试验
拼音:chūhànshìyàn英文:sweattest名称:出汗试验适应证:出汗试验适用于麻风病。禁忌证:对所试药物高度过敏者。准备:向患者介绍本试验的目的和方法,取得患者配合;药物和试验所需物品准备。方法:1.淀粉法:(1)在...