2 药品标准
2.1 正式名
2.2 汉语拼音
Guopu Tangjiang
2.3 标准号
WS-161(X-107)-91
2.4 拉丁文或英文
SYRUPUS FRUCTOSI ET CLUCOSI
2.5 主要活性成分
含果糖(C6H12O6)应为26.2~32.8%(g/g)葡萄糖(C6H12O6)应为34.5~42.2%(g/g)
2.6 性状
无色或微黄色浓厚液体;味甜。在20℃以下有结晶析出。相对密度 本品的相对密度(中国药典1990年版二部附录13页),应不得低于1.31。
2.7 鉴别
(1)取本品2ml,加稀盐酸5ml,问笨二酚0.1g,置水溶中,加热2分钟,应显红色,放置后,渐变为红棕色。(2)取本品,缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液中,即发生氧化亚铜的红色沉淀。酸度 取本品35.0ml,加水稀释成50.0ml,依法测定(中国药典1990年版二部附录44页)pH值应为3.5~4.5。溶液的颜色 取本品35.0ml,加水稀释成50.0ml,依法测定(中国药典1990年版二部附录24页),在420nm和720nm的波长处分别测定吸收度,吸收度420nm与吸收度720nm的关值不得超过0.05。炽灼残渣 不得超过0.1%(中国药典1990年版二部附录56页)
2.8 检查
2.9 含量测定
照高效液相色谱不(中国药典1990年版二部附录34页)测定。系统适用量试验 用Aminex HPX-37C(300×7.8mm)为填充剂,重蒸 水为流动相;柱温85±1℃,示差折光检测器16×10-6RIU;理论板数按果糖计算应不低于1000,果糖与葡萄糖的分离度应符合要求。 测定法 用内容量移液管、精密量取本品2ml,置100ml量瓶中,用少量水洗出移液管内壁的附差液,洗液并入量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取100ul注入液相色谱仪,量取峰面积;另取果糖对照品约0.8g,葡萄糖对照品约1.0g,麦芽糖对照品约1.0g,精密称定,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液,同测定,计算。即得。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
2.13 剂量
2.14 标示量
2.15 类别
赋形剂或矫味剂。
2.16 制剂
2.17 规格
2.18 贮藏
2.19 有效期
暂定二年