2 药品标准
2.1 正式名
2.2 汉语拼音
Abcdefg Hijklmn
2.3 标准号
WS-999(X-999)-98
2.4 拉丁文或英文
Opqrstuvw Xyz
2.5 主要活性成分
本品含×××××
2.6 性状
本品为硬胶囊,内容物为白色或类白色粉末。
2.7 鉴别
(1)取本品内容物适量,加乙醇制成每1ml中约
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。
2.8 检查
2.9 含量测定
照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录VD)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇
测定法 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量
2.10 作用与用途
调整血脂药。
2.11 用法与用量
口服,一次20-40mg,一日1次或2次。
2.12 注意
对本品任何组份过敏者禁用。
2.13 剂量
2.14 标示量
应为标示量的90.0~110.0%
2.15 类别
2.16 制剂
2.17 规格
20mg。 中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 江苏省药品检验所 审核 国家药品监督管理局