2 英文参考
medium risk medical device[WS/T 654—2019 医疗器械安全管理]
3 注解
中风险医疗器械(medium risk medical device)是指通过特殊控制可以保障其安全性、有效性的医疗器械[1]。该类医疗器械与《医疗器械监督管理条例》中第二类医疗器械相对应[1]。
4 参考资料
- ^ [1] WS/T 654—2019, 医疗器械安全管理[S].
medium risk medical device[WS/T 654—2019 医疗器械安全管理]
中风险医疗器械(medium risk medical device)是指通过特殊控制可以保障其安全性、有效性的医疗器械[1]。该类医疗器械与《医疗器械监督管理条例》中第二类医疗器械相对应[1]。