-
质子泵抑制剂临床应用指导原则(2020年版)
拼音:zhìzǐbèngyìzhìjìlínchuángyìngyòngzhǐdǎoyuánzé(2020niánbǎn)基本信息:《质子泵抑制剂临床应用指导原则(2020年版)》由国家卫生健康委办公厅于2020年12月3日《国家卫生健康委办公厅关于印发质子泵抑制剂临床应用指导...
-
去抑制性社会参与障碍诊疗规范(2020年版)
拼音:qùyìzhìxìngshèhuìcānyùzhàngàizhěnliáoguīfàn(2020niánbǎn)基本信息:《去抑制性社会参与障碍诊疗规范(2020年版)》是《精神障碍诊疗规范(2020年版)》的一部分。《精神障碍诊疗规范(2020年版)》由国家卫生健康委...
-
人类辅助生殖技术应用规划指导原则(2021版)
拼音:rénlèifǔzhùshēngzhíjìshùyìngyòngguīhuàzhǐdǎoyuánzé(2021bǎn)基本信息:《人类辅助生殖技术应用规划指导原则(2021版)》由国家卫生健康委办公厅于2021年1月11日《国家卫生健康委办公厅关于印发人类辅助生殖技术应用...
-
临床路径管理指导原则(试行)
拼音:línchuánglùjìngguǎnlǐzhǐdǎoyuánzé(shìxíng)基本信息:《临床路径管理指导原则(试行)》由卫生部于2009年10月13日卫医管发〔2009〕99号印发,自2009年10月13日起实施。发布通知:卫生部关于印发《临床路径管理指导原则...
-
抗肿瘤药物上市申请临床数据收集技术指导原则
拼音:kàngzhǒngliúyàowùshàngshìshēnqǐnglínchuángshùjùshōujíjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗肿瘤药物上市申请临床数据收集技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。抗肿瘤药物上市申请临床数据...
-
新药用辅料非临床安全性评价指导原则
拼音:xīnyàoyòngfǔliàofēilínchuángānquánxìngpíngjiàzhǐdǎoyuánzé《新药用辅料非临床安全性评价指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。新药用辅料非临床安全性评价指导原则一、概述:本...
-
治疗脂代谢紊乱药物临床研究指导原则
拼音:zhìliáozhīdàixièwěnluànyàowùlínchuángyánjiūzhǐdǎoyuánzé《治疗脂代谢紊乱药物临床研究指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。治疗脂代谢紊乱药物临床研究指导原则本原则旨在为...
-
人体器官移植技术临床应用管理规范(2020 年版)
拼音:réntǐqìguānyízhíjìshùlínchuángyìngyòngguǎnlǐguīfàn(2020niánbǎn)基本信息:《人体器官移植技术临床应用管理规范(2020年版)》由国家卫生健康委办公厅于2020年8月24日《国家卫生健康委办公厅关于印发人体器官移植技术...
-
预防用疫苗临床前研究技术指导原则
《预防用疫苗临床前研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2010年4月12日发布。预防用疫苗临床前研究技术指导原则前言由病毒、细菌或其他病原微生物为起始材料,经培养增殖等制成的减毒、灭活的病原体,或再经...
-
抗菌药物非劣效临床试验设计技术指导原则
拼音:kàngjūnyàowùfēilièxiàolínchuángshìyànshèjìjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗菌药物非劣效临床试验设计技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。抗菌药物非劣效临床试验设计技术指导原则...
-
化学药物制剂研究基本技术指导原则
拼音:huàxuéyàowùzhìjìyánjiūjīběnjìshùzhǐdǎoyuánzé《化学药物制剂研究基本技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2005年3月18日国食药监注[2005]106号印发。指导原则编号:【H】GPH4-1化学药物制剂研究基本技术指导原则一...
-
质子和重离子加速器放射治疗技术临床应用质量控制指标(2017年版)
拼音:zhìzǐhézhònglízǐjiāsùqìfàngshèzhìliáojìshùlínchuángyìngyòngzhìliàngkòngzhìzhǐbiāo(2017niánbǎn)基本信息:《质子和重离子加速器放射治疗技术临床应用质量控制指标(2017年版)》由国家卫生计生委办公厅于2017年2月14日...
-
保健食品稳定性试验指导原则
拼音:bǎojiànshípǐnwěndìngxìngshìyànzhǐdǎoyuánzé《保健食品稳定性试验指导原则》由国家食品药品监督管理总局办公厅于2013年12月2日食药监办食监三函〔2013〕500号印发,自2014年1月1日起施行。保健食品稳定性试验指导原则保健...
-
中药、天然药物治疗女性更年期综合征临床研究技术指导原则
拼音:zhōngyào、tiānrányàowùzhìliáonǚxìnggèngniánqīzōnghézhēnglínchuángyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《中药、天然药物治疗女性更年期综合征临床研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年7月8日国食药监注[2011]302号发布...
-
正电子类放射性药品质量控制指导原则
拼音:zhèngdiànzǐlèifàngshèxìngyàopǐnzhìliàngkòngzhìzhǐdǎoyuánzé正电子类放射性药品系指含有发射正电子的放射性核素的药品。它一般由医疗机构或者正电子类放射性药品生产企业于临床使用前制备。发射正电子的放射性核素主...
-
β内酰胺类抗菌药物皮肤试验指导原则(2021年版)
拼音:βnèixiānànlèikàngjūnyàowùpífūshìyànzhǐdǎoyuánzé(2021niánbǎn)基本信息:《β内酰胺类抗菌药物皮肤试验指导原则(2021年版)》由国家卫生健康委办公厅于2021年4月13日《国家卫生健康委办公厅关于印发β内酰胺类抗菌药...
-
中药、天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究技术指导原则
拼音:zhōngyào、tiānrányàowùzhìliáoguànxīnbìngxīnjiǎotònglínchuángyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《中药、天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年7月8日国食药监注[2011]302号发布。中药、天...
-
体外诊断试剂分析性能评估(准确度-回收实验)技术审查指导原则
拼音:tǐwàizhěnduànshìjìfēnxīxìngnéngpínggū(zhǔnquèdù-huíshōushíyàn)jìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《体外诊断试剂分析性能评估(准确度-回收实验)技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2011]1...
-
体外诊断试剂分析性能评估(准确度-方法学比对)技术审查指导原则
拼音:tǐwàizhěnduànshìjìfēnxīxìngnéngpínggū(zhǔnquèdù-fāngfǎxuébǐduì)jìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《体外诊断试剂分析性能评估(准确度-方法学比对)技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2...
-
医务人员艾滋病病毒职业暴露防护工作指导原则(试行)
拼音:yīwùrényuánàizībìngbìngdúzhíyèbàolùfánghùgōngzuòzhǐdǎoyuánzé(shìxíng)《医务人员艾滋病病毒职业暴露防护工作指导原则(试行)》自2004年6月1日起实施。第一章总则第一条为维护医务人员的职业安全,有效预防医务人员在...
-
处方药转换为非处方药评价指导原则(试行)
拼音:chùfāngyàozhuǎnhuànwéifēichùfāngyàopíngjiàzhǐdǎoyuánzé(shìxíng)基本信息:《处方药转换为非处方药评价指导原则(试行)》由国家食品药品监督管理局于2012年11月14日《国家食品药品监督管理局办公室关于印发处方药转...
-
药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)
拼音:yàowùⅠqīlínchuángshìyànguǎnlǐzhǐdǎoyuánzé(shìxíng)《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)》由国家食品药品监督管理局于2011年12月2日国食药监注[2011]483号发布。药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)第一章总则...
-
治疗2型糖尿病新药的心血管风险评价指导原则
拼音:zhìliáo2xíngtángniàobìngxīnyàodexīnxuèguǎnfēngxiǎnpíngjiàzhǐdǎoyuánzé《治疗2型糖尿病新药的心血管风险评价指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。治疗2型糖尿病新药的心血管风险...
-
血站设置规划指导原则
拼音:xuèzhànshèzhìguīhuázhǐdǎoyuánzé《血站设置规划指导原则》由国家卫生和计划生育委员会于2013年5月2日卫计生发〔2013〕23号印发,2005年印发的《采供血机构设置规划指导原则》(卫医发〔2005〕500号)同时废止。血站设置...
-
已上市抗肿瘤药物增加新适应症技术指导原则
拼音:yǐshàngshìkàngzhǒngliúyàowùzēngjiāxīnshìyìngzhèngjìshùzhǐdǎoyuánzé《已上市抗肿瘤药物增加新适应症技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。已上市抗肿瘤药物增加新适应症技术...
-
中药注射剂临床使用基本原则
拼音:zhōngyàozhùshèjìlínchuángshǐyòngjīběnyuánzé1.选用中药注射剂应严格掌握适应症,合理选择给药途径。能口服给药的,不选用注射给药;能肌内注射给药的,不选用静脉注射或滴注给药。必须选用静脉注射或滴注给药的应...
-
药物临床试验伦理审查工作指导原则
拼音:yàowùlínchuángshìyànlúnlǐshěnchágōngzuòzhǐdǎoyuánzé《药物临床试验伦理审查工作指导原则》由国家食品药品监督管理局于2010年11月2日国食药监注[2010]436号发布,2010年11月2日起实施。药物临床试验伦理审查工作指导原则第...
-
胸痛中心建设与管理指导原则(试行)
拼音:xiōngtòngzhōngxīnjiànshèyǔguǎnlǐzhǐdǎoyuánzé(shìxíng)基本信息:《胸痛中心建设与管理指导原则(试行)》由国家卫生计生委办公厅于2017年10月22日《国家卫生计生委办公厅关于印发胸痛中心建设与管理指导原则(试行...
-
异食症诊疗规范(2020年版)
拼音:yìshízhèngzhěnliáoguīfàn(2020niánbǎn)基本信息:《异食症诊疗规范(2020年版)》是《精神障碍诊疗规范(2020年版)》的一部分。《精神障碍诊疗规范(2020年版)》由国家卫生健康委办公厅于2020年11月23日《国家卫生健...
-
化学药物口服缓控释制剂药学研究技术指导原则
拼音:huàxuéyàowùkǒufúhuǎnkòngshìzhìjìyàoxuéyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé2006年10月第二稿一、概述口服缓控释制剂系指用药后能在较长时间内持续释放药物的制剂。缓控释制剂中的药物按适当的速度缓慢释放并吸收,血药浓度“峰...