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治疗糖尿病药物及生物制品临床试验指导原则
拼音:zhìliáotángniàobìngyàowùjíshēngwùzhìpǐnlínchuángshìyànzhǐdǎoyuánzé《治疗糖尿病药物及生物制品临床试验指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。治疗糖尿病药物及生物制品临床试验...
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保健食品稳定性试验指导原则
拼音:bǎojiànshípǐnwěndìngxìngshìyànzhǐdǎoyuánzé《保健食品稳定性试验指导原则》由国家食品药品监督管理总局办公厅于2013年12月2日食药监办食监三函〔2013〕500号印发,自2014年1月1日起施行。保健食品稳定性试验指导原则保健...
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多中心临床试验
拼音:duōzhōngxīnlínchuángshìyàn多中心临床试验是指有多名研究者在不同的研究机构内参加并按同一试验方案要求用相同的方法同步进行的临床试验。
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治疗2型糖尿病新药的心血管风险评价指导原则
拼音:zhìliáo2xíngtángniàobìngxīnyàodexīnxuèguǎnfēngxiǎnpíngjiàzhǐdǎoyuánzé《治疗2型糖尿病新药的心血管风险评价指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。治疗2型糖尿病新药的心血管风险...
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ICU抗菌药物治疗前病原学送检率
拼音:ICUkàngjūnyàowùzhìliáoqiánbìngyuánxuésòngjiǎnlǜ定义:ICU抗菌药物治疗前病原学送检率是指以治疗为目的使用抗菌药物的ICU住院患者,使用抗菌药物前病原学检验标本送检病例数占同期使用抗菌药物治疗病例总数的比例。病...
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抗菌药物治疗前病原学送检率
拼音:kàngjūnyàowùzhìliáoqiánbìngyuánxuésòngjiǎnlǜ定义:抗菌药物治疗前病原学送检率是指以治疗为目的使用抗菌药物的住院患者,使用抗菌药物前病原学检验标本送检病例数占同期使用抗菌药物治疗病例总数的比例。病原学检...
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肿瘤消融治疗后临床症状有效缓解率
拼音:zhǒngliúxiāoróngzhìliáohòulínchuángzhèngzhuàngyǒuxiàohuǎnjiělǜ肿瘤消融治疗后临床症状有效缓解率的定义:肿瘤消融治疗后临床症状有效缓解率是指肿瘤消融治疗后临床症状有效缓解(临床症状有效缓解是指肿瘤引起的临床...
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冠脉介入治疗临床成功率
拼音:guānmàijièrùzhìliáolínchuángchénggōnglǜ英文:CVD-PCI-02定义:冠脉介入治疗临床成功率是指单位时间内,冠脉介入治疗临床成功的例数,占同期接受冠脉介入治疗的总例数的比例。计算公式:冠脉介入治疗临床成功率=冠脉...
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冠脉介入治疗住院期间他汀类药物使用率
拼音:guānmàijièrùzhìliáozhùyuànqījiāntātīnglèiyàowùshǐyònglǜ英文:CVD-PCI-11定义:冠脉介入治疗住院期间他汀类药物使用率是指单位时间内,冠脉介入治疗住院期间使用他汀类药物的患者数,占同期接受冠脉介入治疗的患者总...
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3P试验(血浆硫酸付鱼精蛋白试验)
拼音:3Pshìyàn(xuèjiāngliúsuānfùyújīngdànbáishìyàn)正常值:阴性化验结果意义:处于高凝状态并有继发纤溶时,可使血液中的纤维蛋白单体及早期的纤维蛋白降解产物增多,而出现阳性。化验取材:血液化验方法:血栓与止血...
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组织胞浆菌乳凝试验和胞浆菌素试验
拼音:zǔzhībāojiāngjun1rǔníngshìyànhébāojiāngjun1sùshìyàn正常值:阴性。化验结果意义:此二种乳凝试验都是组织胞浆菌病的辅助诊断方法,阳性结果结合临床表现可诊断。一般于发病2周后出现阳性反应。组织胞浆菌素乳凝试...
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梅毒螺旋体血凝试验和荧光抗体吸附试验
拼音:méidúluóxuántǐxuèníngshìyànhéyíngguāngkàngtǐxīfùshìyàn正常值:阴性。化验结果意义:凝集滴度>25为阳性。本法简便、快速,敏感性与特异性都较高。结合病史及临床表现有诊断价值。FTA-ABS与本法相似。化...
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昼夜尿相对密度试验,浓缩稀释试验
拼音:zhòuyèniàoxiāngduìmìdùshìyàn,nóngsuōxīshìshìyàn正常值:最高相对密度>1.018,最高与最低相对密度之差≥0.009,夜尿量<750ml,日尿量与夜尿量之比3~4:1.。化验结果意义:见尿浓缩试验及稀释试验,肾功能不全者各次的...
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兽用生物制品
拼音:shòuyòngshēngwùzhìpǐn定义:兽用生物制品是指根据免疫学原理,利用病原体(微生物和寄生虫)及其代谢产物或免疫应答产物制备的一类生物制剂。从狭义上讲,可将用于畜禽疾病的诊断、检疫、治疗和免疫预防的诊断液...
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药物诱发试验
拼音:yàowùyòufāshìyàn操作名称药物诱发试验禁忌症5岁以下儿童、年老、体弱及患严重器质性疾病者忌用。操作方法美解眠是中枢神经兴奋剂,易诱导癫痫发作,故必须在反复多次应用其他诱发试验均无阳性结果时方可选用。...
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药物靶向治疗
拼音:yàowùbǎxiàngzhìliáo英文:drugstargeting药物靶向治疗(drugstargeting)机理可概括为病毒导向酶的药物前体治疗(virusdirectedenzyemeprodrugtherapy,VDEPT),即用反转录病毒载体的外源基因转移到细胞内.该基因编码一种酶,此酶可将...
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一期临床试验
拼音:yīqīlínchuángshìyàn一期临床试验主要是研究人体对新药的耐受性,提出初步的、安全有效的给药方案,以指导下个阶段临床试验研究。本期试验仅限于在省卫生行政部门或卫生部指定的医院内进行。具体包括:新药在一...
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二期临床试验
拼音:èrqīlínchuángshìyàn二期临床试验是对新药临床评价中最关键的一期试验。本期应在卫生行政部门指定的医院中进行。试验分为两个阶段:第一阶段先在一个医院少数病人身上试验,第二阶段则是在已有经验的基础上扩大...
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三期临床试验
拼音:sānqīlínchuángshìyàn三期临床试验是根据一、二期临床试验的结果,新药得到卫生部门批准试生产之后,医院进行临床试验。本期试验的目的是对新药进行社会性考察与评价,重点了解长期和广泛使用后出现的不良反应,...
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前体药物制剂
拼音:qiántǐyàowùzhìjì英文:Pro-drugpreparation前体药物制剂是将一种具有药理活性的母体药物,导入另一载体基团(或与另一种作用近似的母体药物相结合)形成一种新的化合物,这种化合物在人体经过生物转化(酶或其它生物...
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冠脉介入治疗术前双重抗血小板药物使用率
拼音:guānmàijièrùzhìliáoshùqiánshuāngchóngkàngxuèxiǎobǎnyàowùshǐyònglǜ英文:CVD-PCI-10定义:冠脉介入治疗术前双重抗血小板药物使用率是指单位时间内,冠脉介入治疗术前使用双重抗血小板药物的患者数,占同期接受冠脉介入...
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瞳孔药物试验
拼音:tóngkǒngyàowùshìyàn操作名称:瞳孔药物试验目的:了解霍纳征的病损部位。方法:1.可卡因试验4%盐酸可卡因1滴滴入双眼结合膜囊内,每3min一次,共3次。然后每隔15min观察瞳孔变化1次,共3次,并记录瞳孔直径。此法...
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中药注射剂临床使用基本原则
拼音:zhōngyàozhùshèjìlínchuángshǐyòngjīběnyuánzé1.选用中药注射剂应严格掌握适应症,合理选择给药途径。能口服给药的,不选用注射给药;能肌内注射给药的,不选用静脉注射或滴注给药。必须选用静脉注射或滴注给药的应...
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生物制品分批规程
拼音:shēngwùzhìpǐnfēnpīguīchéng1生物制品之成品均应按照本规程分批。有专门规定者除外。2生物制品之批号由生产部门编制,质量检定部门审定。3生物制品之批号的编码原则为年-月-流水号。4生物制品之某一批号,其所含内...
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生物制品
拼音:shēngwùzhìpǐn英文:biologicalproducts[2010年版药典三部]概述:生物制品(BiologicalProducts)是以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为原料,应用传统技术或现代生物技术制成,用于人类疾病的预防、治疗和诊断。人用生...
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拟精神病药物
拼音:nǐjīngshénbìngyàowù英文:Psychotomimeticdrug拟精神病药物又称致幻剂(hallucinogen),是一类可产生情绪和感知觉障碍的药物。其化学结构差异很大,常见的有麦角酸乙胺(简称LSD)、二甲基色胺(简称DMT)、2,5一二甲氧-4-...
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压颈试验(奎肯试验)
拼音:yājǐngshìyàn(kuíkěnshìyàn)正常值:压迫颈静脉后,脑脊液压力立即上升,于10~20s内达到1.5~2.9kPa。压迫解除后,立即降至初压水平。Ayala指数=〔终压×放出脑脊液量(ml)/初压〕=5~7。化验结果意义:作压颈试验前...
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生物制品储存、运输规程
拼音:shēngwùzhìpǐnchǔcún、yùnshūguīchéng1各生产单位应有冷藏设备,供储存半成品及成品之用。2下列各项半成品、成品须分别储存。如条件可能时应单设储存库,否则亦应隔开放置,以免混淆。2.1尚未或正在除菌、灭活、解毒...
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生物制品热原质试验规程
拼音:shēngwùzhìpǐnrèyuánzhìshìyànguīchéng本试验系将一定剂量的供试品静脉注入家兔,在规定期间内观察家兔体温升高情况,以判定供试品中所含热原质的限度是否符合规定的一种方法。供试验用家兔1.1应健康无伤,雌者无孕...
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精神障碍治疗药物
拼音:jīngshénzhàngàizhìliáoyàowù精神障碍是人类常见的病症,其患病率高。进入现代社会,人们愈重视精神障碍的诊治,药物治疗在半个世纪中也取得长足的发展,成为治疗精神障碍的主导方向之一,而且有助于非药物治疗手...