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已上市抗肿瘤药物增加新适应症技术指导原则
拼音:yǐshàngshìkàngzhǒngliúyàowùzēngjiāxīnshìyìngzhèngjìshùzhǐdǎoyuánzé《已上市抗肿瘤药物增加新适应症技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。已上市抗肿瘤药物增加新适应症技术...
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非处方药适应症范围确定原则
拼音:fēichùfāngyàoshìyìngzhèngfànwéiquèdìngyuánzé基本信息:《非处方药适应症范围确定原则》由国家食品药品监督管理局于2012年11月14日《国家食品药品监督管理局办公室关于印发处方药转换为非处方药评价指导原则(试行)...
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肿瘤深部热疗或全身热疗技术适应证符合率
拼音:zhǒngliúshēnbùrèliáohuòquánshēnrèliáojìshùshìyìngzhèngfúhélǜ肿瘤深部热疗或全身热疗技术适应证符合率的定义:肿瘤深部热疗或全身热疗技术适应证符合率是指肿瘤深部热疗或全身热疗技术适应证选择正确且无技术应用...
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肿瘤消融治疗技术
拼音:zhǒngliúxiāoróngzhìliáojìshù肿瘤消融治疗技术是指采用物理方法直接毁损肿瘤的局部治疗技术,包括射频、微波、冷冻、超声、激光、不可逆电穿孔等治疗技术,治疗途径包括经皮、腔镜和开放手术下。
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心室辅助技术应用适应证选择正确率
心室辅助技术应用适应证选择正确率的定义:心室辅助技术应用适应证选择正确率是指心室辅助技术应用适应证选择正确的例数占同期心室辅助装置应用总例数的比例。心室辅助技术的适应证:心室辅助技术应用适应证为心脏功...
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口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治技术
拼音:kǒuqiānghémiànbùzhǒngliúlúhéliánhégēnzhìjìshù口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治技术是指手术切除原发于口腔颌面部的肿瘤(涉及咽旁、颞下窝、腮腺、颞下颌关节、眼眶、副鼻窦区域),该肿瘤已侵犯或破坏颅底骨结构,或...
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恶性滋养细胞肿瘤的超声诊断技术
拼音:èxìngzīyǎngxìbāozhǒngliúdechāoshēngzhěnduànjìshù概述:恶性滋养细胞疾患包括恶性葡萄胎(简称恶葡)和绒癌。操作名称:恶性滋养细胞肿瘤的超声诊断技术适应证:1.葡萄胎刮宫后半年内,阴道不规则出血,子宫复旧不...
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保健食品稳定性试验指导原则
拼音:bǎojiànshípǐnwěndìngxìngshìyànzhǐdǎoyuánzé《保健食品稳定性试验指导原则》由国家食品药品监督管理总局办公厅于2013年12月2日食药监办食监三函〔2013〕500号印发,自2014年1月1日起施行。保健食品稳定性试验指导原则保健...
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中药、天然药物稳定性研究技术指导原则
拼音:zhōngyào、tiānrányàowùwěndìngxìngyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《中药、天然药物稳定性研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2006年12月30日国食药监注[2006]678号印发。中药、天然药物稳定性研究技术指导原则一、概...
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肿瘤深部热疗或全身热疗技术围手术期并发症发生率
拼音:zhǒngliúshēnbùrèliáohuòquánshēnrèliáojìshùwéishǒushùqībìngfāzhèngfāshēnglǜ肿瘤深部热疗或全身热疗技术围手术期并发症发生率的定义:肿瘤深部热疗或全身热疗技术围手术期并发症发生率是指围手术期(术后30天内)并发...
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睾丸肿瘤的超声诊断技术
拼音:gāowánzhǒngliúdechāoshēngzhěnduànjìshù操作名称:睾丸肿瘤的超声诊断技术适应证:睾丸肿瘤。禁忌证:一般无特殊禁忌证。准备:1.填写申请单逐项认真填写申请单,提供临床资料,掌握超声检查适应证,提出检查要求。2...
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化学药物稳定性研究技术指导原则
拼音:huàxuéyàowùwěndìngxìngyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《化学药物稳定性研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2005年3月18日国食药监注[2005]106号发布。指导原则编号:【H】GPH6-1化学药物稳定性研究技术指导原则一、概...
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正电子类放射性药品质量控制指导原则
拼音:zhèngdiànzǐlèifàngshèxìngyàopǐnzhìliàngkòngzhìzhǐdǎoyuánzé正电子类放射性药品系指含有发射正电子的放射性核素的药品。它一般由医疗机构或者正电子类放射性药品生产企业于临床使用前制备。发射正电子的放射性核素主...
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药物剥脱技术
拼音:yàowùbāotuōjìshù名称:药物剥脱技术概述:药物剥脱技术是用具有腐蚀作用的化学药物或中药涂敷于皮肤,使之发生刺激性皮炎,出现皮肤角质层分离和组织蛋白凝固,导致表皮和真皮乳头层不同程度坏死而被剥脱,以...
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国家卫生健康委儿童血液病、恶性肿瘤专家委员会恶性实体肿瘤内科专业委员会
拼音:guójiāwèishēngjiànkāngwěièxìngshítǐzhǒngliúnèikēzhuānyèwěiyuánhuì概述:国家卫生健康委儿童血液病、恶性肿瘤专家委员会恶性实体肿瘤内科专业委员会隶属于国家卫生健康委儿童血液病、恶性肿瘤专家委员会,由国家卫...
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抗肿瘤药物上市申请临床数据收集技术指导原则
拼音:kàngzhǒngliúyàowùshàngshìshēnqǐnglínchuángshùjùshōujíjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗肿瘤药物上市申请临床数据收集技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。抗肿瘤药物上市申请临床数据...
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全国防聋治聋技术指导组
简介:全国防聋治聋技术指导组于2015年7月成立,2018年指导组进行了第一次换届,2023年2月进行第二次换届,任期3年。自成立以来,指导组协助政府承担了防聋治聋技术支持和指导工作,为我国耳与听力健康工作的发展作出了积...
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体外诊断试剂分析性能评估(准确度-回收实验)技术审查指导原则
拼音:tǐwàizhěnduànshìjìfēnxīxìngnéngpínggū(zhǔnquèdù-huíshōushíyàn)jìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《体外诊断试剂分析性能评估(准确度-回收实验)技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2011]1...
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胰腺实性肿瘤的超声诊断技术
拼音:yíxiànshíxìngzhǒngliúdechāoshēngzhěnduànjìshù操作名称:胰腺实性肿瘤的超声诊断技术适应证:胰腺实性肿瘤的超声诊断技术适用于:1.胰腺癌。2.壶腹周围癌。3.胰腺转移癌。4.胰岛素瘤。5.胰岛细胞瘤。6.胰岛细胞癌。7.恶...
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抗菌药物非劣效临床试验设计技术指导原则
拼音:kàngjūnyàowùfēilièxiàolínchuángshìyànshèjìjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗菌药物非劣效临床试验设计技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。抗菌药物非劣效临床试验设计技术指导原则...
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肿瘤深部热疗和全身热疗技术
拼音:zhǒngliúshēnbùrèliáohéquánshēnrèliáojìshù定义:肿瘤深部热疗和全身热疗技术是指采用物理方法使肿瘤、肿瘤所在区域或全身的温度升高,通过一系列生物学效应,使肿瘤细胞损伤,单独或联合放疗、化疗等其它手段进行...
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继发性心脏肿瘤的超声诊断技术
拼音:jìfāxìngxīnzāngzhǒngliúdechāoshēngzhěnduànjìshù操作名称:继发性心脏肿瘤的超声诊断技术适应证:继发性心脏肿瘤的超声诊断技术适用于:1.有全身性恶性肿瘤病史,临床疑及有继发心脏肿瘤病变。2.有全身性恶性肿瘤病...
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肝脏恶性肿瘤的超声诊断技术
拼音:gānzāngèxìngzhǒngliúdechāoshēngzhěnduànjìshù操作名称:肝脏恶性肿瘤的超声诊断技术适应证:肝脏恶性肿瘤的超声诊断技术适用于:1.多年乙肝史,反复肝功能异常。2.生活在肝癌高发区。3.近期肝肿大伴显著乏力及体重减...
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肝脏良性肿瘤的超声诊断技术
拼音:gānzāngliángxìngzhǒngliúdechāoshēngzhěnduànjìshù操作名称:肝脏良性肿瘤的超声诊断技术适应证:肝脏良性肿瘤的超声诊断技术适用于:1.上腹不适。2.发现有腹部肿块者。3.其他医学影像检查中发现肝脏实质占位者。4.血生...
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药物代谢产物安全性试验技术指导原则
拼音:yàowùdàixièchǎnwùānquánxìngshìyànjìshùzhǐdǎoyuánzé《药物代谢产物安全性试验技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。药物代谢产物安全性试验技术指导原则一、概述:药物安...
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国家卫生健康委儿童血液病、恶性肿瘤专家委员会恶性实体肿瘤外科专业委员会
拼音:guójiāwèishēngjiànkāngwěièxìngshítǐzhǒngliúwàikēzhuānyèwěiyuánhuì概述:国家卫生健康委儿童血液病、恶性肿瘤专家委员会恶性实体肿瘤外科专业委员会隶属于国家卫生健康委儿童血液病、恶性肿瘤专家委员会,由国家卫...
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中药、天然药物治疗女性更年期综合征临床研究技术指导原则
拼音:zhōngyào、tiānrányàowùzhìliáonǚxìnggèngniánqīzōnghézhēnglínchuángyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《中药、天然药物治疗女性更年期综合征临床研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年7月8日国食药监注[2011]302号发布...
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体外诊断试剂分析性能评估(准确度-方法学比对)技术审查指导原则
拼音:tǐwàizhěnduànshìjìfēnxīxìngnéngpínggū(zhǔnquèdù-fāngfǎxuébǐduì)jìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《体外诊断试剂分析性能评估(准确度-方法学比对)技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2...
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山东济南非法经营疫苗系列案件后续处置的技术指导意见
基本信息:《山东济南非法经营疫苗系列案件后续处置的技术指导意见》由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2016年4月13日发布。指导意见全文:山东济南非法经营疫苗系列案件后续处置的技术指导意见部门联合调查...
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同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则
拼音:tóngzhǒngyìtǐzhírùxìngyīliáoqìxièbìngdúmièhuógōngyìyànzhèngjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2011]116号印发。...