与已上市抗肿瘤药物增加新适应症技术指导原则相关的文献报道

关于发布化学药物稳定性研究等16个技术指导原则的通知

...品监督管理局）：　　为促进我国药品的研究开发，指导药物研究单位用科学规范的方法开展药品研究工作，我局自2003年5月开始正式启动了化学药物研究技术指导原则的起草和修订工作。指导原则的修订是以《中华人民共和国...

机不可失我国抗肿瘤药物研发待破局

...场的发展。目前，国内抗肿瘤药物开发主要针对在国外已上市但未在中国上市的新药，研发的创新程度有待进一步提高，而且抗肿瘤药物的研发需要企业、科研机构和政府共同努力。作者认为，我国该领域有广阔的研发前景，其...

寻找抗肿瘤药物“重磅炸弹”成功的基因

...Ⅱ、Ⅲ期临床的药物中，抗肿瘤药物约占40%。过去10年间上市的抗肿瘤靶向治疗药物收获了成功的喜悦，那么，它们成功的基因何在呢？“重磅炸弹”巧笑倩兮目前，在已获FDA批准的22只抗肿瘤靶向药物中，单克隆抗体占9席。2008...

中国医药城研发靶点抗肿瘤新药

“细胞凋亡”靶点抗肿瘤药物和常见的化疗抗肿瘤药物有本质区别。靶点抗肿瘤药物是在靶向抗肿瘤药物的基础上，进一步利用肿瘤细胞和正常细胞之间的差异，将抗癌药定位在肿瘤分子上，干扰肿瘤细胞的生长增殖，最后使其...

抗肿瘤药物研发：适当的细胞模型成研发的焦点

...发达国家癌症的发病率同样居高不下。在此情况下，世界抗肿瘤药物市场处在急速增长中。　　市场空间将达800亿美元　　国际货币基金组织（IMF）负责人预测：今后几年，有“金砖四国”之称的中国、印度、巴西和俄罗斯将成...

“重大新药创制”科技重大专项“十一五”计划第二批课题申报指南

...主知识产权创新药物的临床试验批件，其中1-2个新药获准上市。建设内容：建立综合性创新药物研发大平台运行以及开放共享的新机制和体制；建立集新靶点研究确认、新药设计、高效药物筛选、高效筛选样品库制备、先导化合...

国内首现肿瘤囊泡抗癌技术盛齐安公司临床试验进行中

...，精准针对肿瘤细胞进行杀伤，并激活针对肿瘤的特异性抗肿瘤免疫反应，具有精准治疗的效果。“也就是说，这项生物免疫治疗技术符合精准医疗的特征。”一位医学研究人士指出，当下，在美国市场，生物免疫治疗技术再度...

国内首现肿瘤囊泡抗癌技术,盛齐安公司临床试验进行中

...，精准针对肿瘤细胞进行杀伤，并激活针对肿瘤的特异性抗肿瘤免疫反应，具有精准治疗的效果。“也就是说，这项生物免疫治疗技术符合精准医疗的特征。“一位医学研究人士指出，当下，在美国市场，生物免疫治疗技术再度...

抗肿瘤血管在脑肿瘤治疗中的研究进展

...瘤血管的形成，也就可能扼制肿瘤的生长。基于这一点，抗肿瘤血管形成作为治疗肿瘤（包括恶性脑肿瘤）的又一途径［1］，引起了许多研究者的兴趣。本文介绍抗肿瘤血管形成在脑肿瘤治疗方面的研究近况。　　1血管形成与...

新理论新方法影响下的制药新技术发展

...效，已进入三期临床阶段，碳酸钾抑制剂（dorzlamide）已上市，用分子对接法的dock程序研制的抗艾滋病毒抑制剂经美国FDA批准也有;个新药已上市，如沙奎那韦（saquinavir）。用计算机辅助药物设计还成功地设计出了抗感冒病毒的...

《相关文摘》新理论新方法影响下的制药新技术发展

...效，已进入三期临床阶段，碳酸钾抑制剂（dorzlamide）已上市，用分子对接法的dock程序研制的抗艾滋病毒抑制剂经美国FDA批准也有;个新药已上市，如沙奎那韦（saquinavir）。用计算机辅助药物设计还成功地设计出了抗感冒病毒的...

关于印发《预防用以病毒为载体的活疫苗制剂的技术指导原则》等9个技术指导原则的通知

...监督管理局：为了加强注册药品的质量控制，规范申报的技术资料，我局组织制定了《预防用以病毒为载体的活疫苗制剂的技术指导原则》、《预防用DNA疫苗临床前研究技术指导原则》、《艾滋病疫苗临床研究技术指导原则》、...

无须“毒死细胞”的癌症克星

...路放在了把纳米结构物质直接作为抗癌药物（不载带传统抗肿瘤药物）上，期望探索新的抑制肿瘤生长的方法。无须“毒死细胞”也能抑制肿瘤经过6年多的不断努力，我们发现，其实无须“毒死细胞”，利用纳米结构的低毒性...

国内制药企业抗肿瘤药物研发觅径

新药研发上市难、市场需求快速扩张，加上国内深化医改的层层利好，尽管并非一日之功，但本土的新药研发热情四处燃起。在聚焦在靶向抗肿瘤药物研发的今天，国内不少创新型医药企业纷纷开始寻觅适合自身研究发展的最佳...

纳米药物是21世纪医学技术重要方向

...标志物的分析技术。肿瘤靶向治疗新技术目前临床使用的抗肿瘤药物大多利用高毒性药物杀死肿瘤细胞，由于传统化疗药物靶向性不好，不能相对集中在肿瘤所在的位置，因此在杀死肿瘤细胞的同时，也损害了正常细胞，导致严...

“5A生物疗法”与小牛软骨蛋白抗癌因子

...疗之后的第四模式。本文基于生物治疗的最新进展，提出抗肿瘤入侵(anti-tumorinvasion)、抗肿瘤血管生成(anti-tumorangiogenesis)、抗肿瘤干细胞治疗(anti-tumorstemcells)、杀伤肿瘤细胞(anti-tumorcell)、提高抗肿瘤免疫(anti-tumorimmunity)五法综合...

某院2002～2004年抗肿瘤药物使用频度分析

【摘要】目的了解抗肿瘤药物用药现状，预测其发展趋势，为临床合理用药提供依据。方法对某院2002～2004年使用的抗肿瘤药物从销售金额、药理分类、用药频度等排序进行统计分析和比较。结果通过统计分析，抗肿瘤药物销售...

基本药物或将继续填补抗肿瘤空白

...有新型作用机理且安全性大幅提高的靶向药物陆续在中国上市，靶向用药的市场份额大幅提升，样本医院靶向抗肿瘤用药所占市场份额已经从2006年的8.57%上升到2012年的21.81%。由于价格高昂且几乎没有进入基药目录和医保目录，...

以蛋白激酶为靶点的药物成抗肿瘤药物研究热点

...肿瘤细胞的信号转导网络，有助于设计具有良好靶向性的抗肿瘤药物。”5月19日，清华大学深圳研究院副院长蒋宇扬教授在接受《科学时报》记者采访时表示，以蛋白激酶为靶点的抗肿瘤药物研发已成为国际上的研究热点。目前...

化疗药物对肿瘤科护士的职业危害与防护

抗肿瘤药物的不断开发与应用，使许多肿瘤患者的生存时间得以延长，生活质量得以提高。但多数抗肿瘤药物在杀伤或抑制癌细胞时，对机体正常的组织器官的损害尤为严重。20世纪70年代以来，大量研究证实化疗药物对操作人...

我院实施《抗菌药物临床应用指导原则》的效果分析

【摘要】目的根据《抗菌药物临床应用指导原则》，我院于2005年6月制定了《抗菌药物临床应用指导原则》实施细则（以下简称《实施细则》），加强了抗菌药物的管理，对管理前后抗菌药物使用情况进行了调查，以期对《实施...

抗肿瘤药物研发明显活跃

...，08年，我国共批准37个国产抗肿瘤药和13个进口抗肿瘤药上市。中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，在利好的政策以及巨大利润的吸引下，各生物制药企业纷纷上马进军抗肿瘤药物研发，我国在抗肿瘤药物的研发方面明显活跃...

863计划生物和医药技术领域2007年度专题课题申请指南

...　研究目标：围绕严重威胁我国人民健康的重大疾病，如肿瘤、心脑血管疾病、感染性疾病等，对生物技术药物临床前研究所涉及的若干关键技术进行研发，通过关键技术的突破，获得具有自主知识产权及临床应用前景的产品，...

宋晓亭：中药专利技术二次开发的思路与方案设计

...应重点选择疗效确切的中药配方专利，或是艾滋病、恶性肿瘤、罕见病和其他尚无有效治疗手段疾病的有效专利。二、进行专利检索专利检索是掌握某技术领域现有技术的一个主要手段。一个技术领域的现有技术状况不是一般文...

抗肿瘤药物的发展趋势

2013年全球销量前十大药物近一半为抗肿瘤靶向药物，随着科技发展，抗肿瘤药物的发展也表现出“药物使用从单一到联合、ADC类药物、免疫治疗类靶向药物、基因治疗”4大趋势。随着人口老龄化和污染的加重，中国的肿瘤病人...

“生物技术产品中试与规模化生产配套技术与工艺的研究与示范”

...能力的生物技术孵化器10～15个，推动完成生物技术创新药物新药申请10项，获得临床批件5项，获得新药证书2项。通过服务和技术支持获得直接经济效益总额不低于5000万元；获得转让收益或销售收入将达到5亿元，未来3～5年可产...

实用药物动力学

...次：1内容提要：本书共分13章，全面系统深入浅出阐述了药物动力学。作者力求突出实用特点，适应药物动力学研究和发展的需要，促进医药科学的发展。本书适宜从事新药研究、临床药理学工作者阅读；对药学院的师生有一定...

纳米技术推动医药研究发展

日前，以“肿瘤纳米技术与纳米药物”为主题的香山科学会议，吸引了来自中美两国从事纳米和医学相关研究的领军人物云集北京，80名科学家围绕肿瘤纳米技术、肿瘤纳米药物的分子机理、纳米生物技术、纳米药物的安全性以...

第三十六章　临床药物利用评价

...愈益重视，为保证病人用药的安全有效，各国政府对新药上市制定了更为严格的管理措施。然而，即使这样也不能保证上市后的药品不出现严重的不良反应或达到预期的治疗效果。于是，产生了药物不良反应报告制度和药物上市...

“十二五生物技术发展规划”发布

...大、欧洲和澳大利亚）约有生物技术企业4700多家，其中上市生物技术公司622家。上市生物技术公司总收入846亿美元，研发投入228亿美元，净盈利47亿美元，比2009年增长30%。我国2009年生物产业产值达1.4万亿元人民币左右，其中医...