药典标准
药品名称
盐酸妥拉唑林片
拼音名
Yans an Yuolazuolin Pian
英文名
TOLAZOLINE HYDROCHLORIDE TABLETS
来源(分子式)与标准
本品含盐酸妥拉唑林(C10H12N2.HCl)应为标示量的93.0~107.0 %。
性状
本品为糖衣片,除去糖衣后,呈白色。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
鉴别
取本品8 片,研细,用乙醇提取3 次,每次10ml,加热、滤过,合并滤 液蒸干后,加水10ml,使溶解,滤过,滤液蒸干,残渣作下列试验:
(1) 取残渣约10mg,加水1ml 溶解后,加硫代氰酸铬铵试液数滴,即产生粉红色沉 淀。
(2) 残渣的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
含量测定
取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸妥拉 唑林0.1g),加冰醋酸15ml与容剂蓝19指示液(取0.5g溶剂蓝19,加冰醋酸100ml ,使 溶解,即得)1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定。滴定结果用空白试验校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于19.67mg 的C10H12N2.HCl。
类别
同盐酸妥拉唑林
剂量
同盐酸妥拉唑林
规格
25mg