词条 盐酸妥拉唑林片 修订历史

关于盐酸妥拉唑林片

品名中文名盐酸妥拉唑林片汉语拼音YansuanTuolazuolinPian英文名TolazolineHydrochlorideTablets含量或效价规定本品含盐酸妥拉唑林（C10H12N2·HCl）应为标示量的93.0%～107.0%。性状本品为糖衣片，除去包衣后，呈白色。鉴别取本品8片，研细，用乙醇提取3次，每次10ml，加热，滤过，合并滤液蒸干后，加水10ml，使溶解，滤过，滤液蒸干，残渣作下列试验。（1）取残渣约10mg，加水1ml使盐酸妥拉唑林溶解，加硫氰酸铬铵试液数滴，即产生粉红色沉淀。（2）残渣的水溶液显氯化物的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。检查应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠA）。含量测定照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－0.068%磷酸溶液[（50：50 ...