版本：国家药品监督管理局2002年公布的第六批化学药品说明书乙酰半胱氨酸胶囊说明书由国家药品监督管理局于2002年07月12日药监注函[2002]168号《关于公布第六批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
乙酰半胱氨酸胶囊说明书
【药品名称】
通用名：乙酰半胱氨酸胶囊
曾用名：
商品名：
英文名：Acetylcysteine Capsules
汉语拼音：Yixianbanguangansuan Jiaonang
主要成份为：乙酰半胱氨酸。其化学名称为N-乙酰基-L-半胱氨酸。
结构式：
分子式：C5H9NO3S
分子量：163.20
【性状】
本品为硬胶囊，内容物为白色颗粒。
【药理毒理】
本品为粘液溶解剂。其分子中所含的巯基(-SH)能使痰液中糖蛋白多肽链中的二硫键(-S-S)断裂从而降低痰液粘度，促进痰液排出。
【药代动力学】
本品口服后迅速被吸收，达到最高血药浓度约需30分钟，分布快速、广泛，在肠壁及肝中被迅速代谢，大约70％的药物以硫酸盐的形式排泄。
【适应症】
用于浓稠痰粘液过多的呼吸系统疾病：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、支气管扩张症。
【用法用量】
口服。成人，每次0.2g，每日2～3次。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
支气管哮喘患者在用本品期间应严密监控，如发生支气管痉挛须立即停药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠妇女用药请遵医嘱。
【儿童用药】
遵医嘱。
【老年患者用药】
【药物相互作用】
【药物过量】
【规格】
0.2g
【贮藏】
【包装】
铝塑水泡眼包装。
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：