版本：国家药品监督管理局2002年公布的第五批化学药品说明书盐酸氟西汀胶囊说明书由国家药品监督管理局于2002年04月29日药监注函[2002]125号《关于公布第五批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
盐酸氟西汀胶囊说明书
【药品名称】
通用名：盐酸氟西汀胶囊
曾用名：
商品名：
英文名：Fluoxetine Hydrochloride Capsules
汉语拼音：Yansuan Fuxiting Jiaonang
本品主要成份为：盐酸氟西汀。其化学名称为：（±）-N-甲基-γ-[4-（三氟甲基）-苯氧基]-苯丙胺盐酸盐。
结构式：
分子式：C17H18F3NO·HCI
分子量：345.79
【性状】
本品为胶囊，内含白色或类白色颗粒。
【药理毒理】
盐酸氟西汀是一种选择性的5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI），其能有效地抑制神经元从突触间隙中摄取5-羟色胺，增加间隙中可供实际利用的这种神经递质，从而改善情感状态，治疗抑郁性精神障碍。
【药代动力学】
本药口服后吸收很快，血浆氟西汀浓度约在6～8小时达峰。大约95%与血浆蛋白结合。主要在肝脏中代谢成活性代谢产物去甲氟西汀及其它代谢物，从肾脏由尿排出。据文献报导，不论氟西汀还是其代谢产物去甲氟西汀排泄均很慢。其半衰期：氟西汀短期给药为1～3天，长期给药为4～6天；去甲氟西汀短期、长期给药均为4～16天。每天服药20mg，4周后稳态血浓度为：氟西汀540±282nmol/L，去甲氟西汀640±332nmol/L。
【适应症】
各种抑郁性精神障碍、包括轻性或重性抑郁症、双相情感性精神障碍的抑郁症，心因性抑郁及抑郁性神经症。
【用法用量】
一般只需每天早上一次口服20mg，必要时可加至每天40mg。剂量和疗程遵医嘱。
【不良反应】
常见不良反应为口干、食欲减退、恶心、失眠、乏力，少数病例可见焦虑、头痛。
【禁忌】
禁用于已知对此药过敏者。
【注意事项】
因本药半衰期较长，故肝肾功能较差者或老年病人，应适当减少剂量。有癫痫史者、妊娠或哺乳期妇女慎用。儿童应用时应遵照医嘱。如出现皮疹或发热，应立即停药，并对症处理。不宜与单胺氧化酶抑制剂（MAOI）并用；必要时，应停用本药5周后，才可换用单胺氧化酶抑制剂（MAOI）。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
【药物过量】
【规格】
20mg（按C17H18F3NO计算）
【贮藏】
【包装】
【有效期】
暂定2年
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：