版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书特酚伪麻片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
特酚伪麻片说明书
【药品名称】
通用名：特酚伪麻片
曾用名：
商品名：
英文名：Terfenadine Paracetamol and Pseudoephedrine Hydrochloride Tablets
汉语拼音：Tefenweimɑ Piɑn
本品为复方制剂，其主要成份为特非那定、盐酸伪麻黄碱、对乙酰氨基酚；每片含特非那定15mg，盐酸伪麻黄碱15mg，对乙酰氨基酚162.5mg。
【性状】
本品为白色片。
【药理毒理】
本品为复方解热镇痛药。处方中特非那定具有特异的外周H1受体拮抗作用，基本上无中枢神经抑制作用；盐酸伪麻黄碱为拟肾上腺素药，对收缩上呼吸道血管作用明显；对乙酰氨基酚具有解热镇痛作用。
【药代动力学】
【适应症】
适用于感冒引起的头痛、发热、四肢酸痛、鼻塞、流鼻涕、流泪、打喷嚏等症状。
【用法用量】
口服：成人一次1～2片，一日3次，或遵医嘱。
【不良反应】
常见的不良反应为口干、恶心、呕吐、头晕、头痛、失眠或轻度嗜睡、耳鸣、皮疹等。本品中的特非那定可致心律失常（QT间期延长），发生原因与用量较大有关。
【禁忌】
对本品成分过敏者、严重冠状动脉疾患或高血压患者以及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
（1）本品中的特非那定可致严重心律失常，故心脏病患者应慎用。
（2）高血压、糖尿病、甲状腺功能亢进、前列腺肥大、肝功能损害、眼压升高患者不宜服用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇慎用，哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
【老年患者用药】
老年患者慎用。
【药物相互作用】
1．本品不宜与单胺氧化酶抑制剂或降压药联合使用。
2．本品与酮康唑及其他咪唑或三唑类药物、甲硝唑、红霉素、克拉霉素和三乙酰竹桃霉素同时使用时，应减少本品的剂量。
【药物过量】
【规格】
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
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