版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书氯波必利片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
氯波必利片说明书
【药品名称】
通用名:氯波必利片
曾用名:
商品名:
英文名:Clebopride Tablets
汉语拼音:Lubobili Piɑn
本品主要成份为:氯波必利。其化学名为N-(1-苄基-4-哌啶基)-4-氨基-5-氯-2-甲氧基苯甲酰胺苹果酸盐
结构式:
分子式:C24H30ClN3O7
分子量:507.974
【性状】
本品为白色或类白色片。
【药理毒理】
本品为高选择性的苯甲酰胺类多巴胺受体拮抗剂。可促进胃肠道动力、加速胃肠蠕动,加强并协调胃肠运动;具有抑制恶心和止吐作用。
【药代动力学】
健康的成年人口服本品0.68mg约1.6小时后达到血药高峰,平均值0.88ng/ml。另外由尿中排除氯波必利、脱苄胺氯波必利以及它们各自的葡萄糖醛酸的结合体,连续口服给药(0.68mg,3次/天,5天)没有蓄积性。
【适应症】
用于胃食管反流、功能性消化不良,糖尿病性胃轻瘫和恶心呕吐时的对症治疗。
【用法用量】
首次服用半片(0.34mg),每日2~3次,一次0.68mg。早晚或餐前30分钟服用。
【不良反应】
偶见口干、头昏、倦怠、乏力、嗜睡、腹泻、腹痛等,停药后即可恢复正常。
【禁忌】
【注意事项】
有上述不良反应的驾驶员、机械操作者,于工作时禁用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇慎用。哺乳期妇女尚不明确。
【儿童用药】
儿童慎用。
【老年患者用药】
高龄者慎用。
【药物相互作用】
【药物过量】
【规格】
0.68mg
【贮藏】
【包装】
1.铝箔水泡膜包装,12片/盒,24片/盒
2.塑料瓶,40片/瓶
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: