版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书复方维生素C钠咀嚼片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
复方维生素C钠咀嚼片说明书
【药品名称】
通用名：复方维生素C钠咀嚼片
曾用名：
商品名：
英文名：Compound Sodium Vitamin C Chewable Tablets
汉语拼音：Fufɑnɡweishenɡshu C Nɑ Jüjuepiɑn
本品为复方制剂，其组分为每片含维生素C 0.25g、维生素C钠0.28g。
【性状】
本品为白色片；味甜酸。
【药理毒理】
本品参与体内糖的代谢及氧化还原过程；参与细胞间质的生成和血液的凝固过程，减低毛细血管脆性；参与解毒功能，增加对感染的抵抗力；促进叶酸形成四氢叶酸，增加铁在肠道的吸收。
【药代动力学】
胃肠道吸收，吸收部位主要在空肠。蛋白结合率低。少量贮藏于血浆和细胞，以腺体组织白细胞、肝、眼球、晶体内的浓度为最高。肝内代谢，极少数以原形物或代谢物经肾排泄；当血浆浓度＞14mg/ml时，尿内排出量增多。可经血液透析清除。
【适应症】
（1）用于防治坏血病。
（2）特发性高铁血红蛋白血症。
【用法用量】
（1）坏血病按医嘱。
（2）特发性高铁血红蛋白血症 每日300～600mg，分次咀嚼服用，或遵医嘱。
（3）成人一般每次50～200mg，一日3次，咀嚼服用。
【不良反应】
（1）长期服用（每日2～3g）可引起停药后坏血病；
（2）长期应用大量维生素C偶可引起尿酸盐、半胱氨酸盐或草酸盐结石；
（3）大量应用（每日1g以上）可引起腹泻、皮肤红而亮、头痛、尿频（每日600mg以上）、恶心、呕吐、胃痉挛。
（4）过多应用本品可致牙釉质损坏。
【禁忌】
【注意事项】
（1）本品可通过胎盘，并分泌入乳汁。
（2）对诊断的干扰。大量服用将影响以下诊断性试验的结果：
⑥尿pH下降。
（3）下列情况慎用：
①半胱氨酸尿症；
②痛风；
③高草酸盐尿症；
④草酸盐沉积症；
⑦葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症（可引起溶血性贫血）；
⑧血色病；
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
【药物过量】
【规格】
每片含维生素C 0.25g，维生素C钠0.28g（相当于维生素C 0.25g），即含维生素C 0.5g。
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：