版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书复方乳酸钠山梨醇注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
复方乳酸钠山梨醇注射液说明书
【药品名称】
通用名：复方乳酸钠山梨醇注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Compound Sodium Lactate and Sorbitol Injection
汉语拼音：Fufɑnɡ Rusuɑnnɑ Shɑnlichun Zhusheye
本品为复方制剂，其主要组分为每1000ml中含乳酸钠3.10g，氯化钠6.00g，氯化钾0.30g，氯化钙(CaCl2·2H2O)0.20g，D-山梨醇50.0g
【性状】
本品为无色的澄明液体。
【药理毒理】
本品可调节体液容量、渗透压，具有补充钾、钠、钙及氯离子作用，并能供给热量。其中乳酸钠在体内转化为碳酸氢离子，以调节酸碱平衡，维持正常生理功能；Na+是细胞外液最重要的阳离子，系维持恒定的体液渗透压和细胞外容量的主要物质；K+是细胞内主要的阳离子，对保持正常的神经肌肉兴奋性有重要作用；钙离子在细胞内作为第二信使与机体许多功能密切相关。山梨醇进入人体后大部分转化为糖原供给热量。乳酸根离子可纠正代谢性酸中毒,使钾离子自细胞外液进入细胞内,当体内循环血液量及组织液减少时,本品可作为组织液的补充调整剂,对电解质紊乱及酸中毒有纠正作用。
【药代动力学】
【适应症】
调节体液、电解质及酸碱平衡药。作为体液补充药。用于代谢性酸中毒或有代谢性酸中毒并需要补充热量的脱水病例。本品尤适用于糖尿病患者。
【用法用量】
静脉滴注 成人一次500～1000ml，按年龄、体重及症状不同可适当增减。给药速度为成人每小时300～500ml。
【不良反应】
【禁忌】
乳酸血症患者及高钾血症、少尿、阿狄森病、重症烧伤、高氮血症及遗传性果糖不耐症患者禁用。
【注意事项】
肾功能不全、心功能不全、重症肝功能障碍、因阻塞性尿路疾病引起尿量减少的患者慎用。
②血清钠、钾、钙、氯浓度测定。
④血压。
⑤心肺功能状态，如浮肿、气急、紫绀、肺部啰音、颈静脉充盈，肝-颈静脉返流等，按需作静脉压或中心静脉压测定。
应严格按照需要用药，防止体液形成新的不平衡。注意给药速度不能过快。
使用前应仔细检查溶液是否浑浊、絮状沉淀、异物及瓶盖松动、裂纹等。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
按年龄、体重及病情计算用量。
【老年患者用药】
【药物相互作用】
【药物过量】
【规格】
500ml
【贮藏】
密闭保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：