复方氨基酸注射液(l5AA)说明书

药品说明书

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
复方氨基酸注射液(l5AA)说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

复方氨基酸注射液(l5AA)说明书

【药品名称】

通用名:复方氨基酸注射液(l5AA)

曾用名:

商品名:

英文名:Compound Amino Acid Injection (l5AA)

汉语拼音:Fufɑnɡ Anjisuɑn Zhusheye (l5AA)

本品为复方制剂,是由15种氨基酸配制而成的灭菌溶液,其组分为每1000ml含

L-脯氨酸(C5H9NO2)    8.0g

L-丝氨酸(C3H7NO3)    5.0g

L-丙氨酸(C3H7NO2)   7.7g

L-精氨酸(C6H14N4O2)     6.0g

L-组氨酸(C6H9N3O2)    2.4g

L-色氨酸(C11H12N2O2)  0.66g

L-缬氨酸(C5H11NO2)    8.4g

L-苏氨酸(C4H9NO3)   4.5g

L-亮氨酸(C6H13NO2)    11.0g

L-蛋氨酸(C15H11NO2S)   1.0g

L-异亮氨酸(C6H13NO2)    9.0g

L-苯丙氨酸(C9H11NO2)   1.0g

L-赖氨酸醋酸盐(C6H14N2O2·C2H4O2)    8.6g

L-半胱氨酸盐酸盐(C3H7NO2S·HCl)    <0.2g

甘氨酸(C2H5NO2)    9.0g

亚硫酸氢钠(NaHSO3)    0.5g

性状

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【药理毒理】

具有促进人体蛋白质代谢正常,纠正负氮平衡,补充蛋白质,加快伤口愈合的作用

药代动力学

适应症】

用于大面积烧伤创伤及严重感染应激状态下肌肉分解代谢亢进、消化系统功能障碍、营养恶化及免疫功能下降的病人的营养支持,亦用于手术后病人,改善其营养状态。

【用法用量】

静脉滴注  一日250~500ml,用适量5%~10%葡萄糖注射液混合后缓慢滴注。滴速不宜超过每分钟20滴。

不良反应

输注过快可致心悸恶心呕吐反应

禁忌

严重酸中毒充血性心力衰竭患者慎用,尿毒症肝昏迷氨基酸代谢障碍者禁用。

注意事项】

(1)注射后剩余药液不能贮存再用。

(2)本品遇冷能析出结晶,应微温溶解至37℃,澄明后方可使用。但药液如发生浑浊、沉淀时不可使用。

(3)注射速度不宜过快。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

儿童用药】

【老年患者用药】

药物相互作用

尚不明确。

药物过量】

规格

250ml:20g(总氨基酸

贮藏

密闭,置凉暗处保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:

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