版本：国家药品监督管理局2002年公布的第四批化学药品说明书泛影葡胺胶液说明书由国家药品监督管理局于2002年04月16日药监注函[2002]106号《关于公布第四批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
泛影葡胺胶液说明书
【药品名称】
通用名：泛影葡胺胶液
曾用名：
商品名：
英文名：Meglumine Diatrizoatis Mucilage
汉语拼音：Fɑnyinɡpu’ɑn Jiɑoye
本品主要成份为：泛影葡胺。其化学名称为：3,5-双（乙酰氨基）-2,4,6-三碘苯甲酸。
结构式：
分子式：C11H9I3N2O4·C7H17NO5
分子量；809.13
【性状】
本品为无色至淡黄色略带乳色及偶见细小纤维不溶物的胶状溶液。本品对光不稳定。
【药理毒理】
药理作用：本品为诊断用药，其原理是碘能吸收较多量的X线，将其引入体内后与周围组织在X线下形成密度对比而显影。
【药代动力学】
本品经动物试验和人体临床验证表明，其吸收迅速而完全，一般在给药后12～24小时内基本吸收，主要从肾脏排泄。
【适应症】
【用法用量】
1．支气管造影：借助纤维支气管镜或采用导管注入方法，根据需要推入15～40ml药液后迅速摄片。
2．子宫输卵管：采用专用注入器注入，一般用量为8～15ml，立即摄片，15分钟再摄第二片。
3．涎腺造影：用注射器直接注入，用量一次1.0～4.5ml。
以上用量均为常用剂量，实际应用时，应由医师根据不同患者和部位造影需要酌情增减。
【不良反应】
个别患者可出现过敏反应。本品做支气管造影后常见有咳嗽，个别出现头晕、恶心、气促；子宫输卵管造影时，可出现腹痛，个别有恶心等，且均为一过性；涎腺造影时有胀痛感。
【禁忌】
对碘过敏者禁用。
【注意事项】
1．使用前需做皮肤过敏试验。
2．肝、肾功能不全者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
在造影时腹部多次接受X线曝射对胎儿不利；虽然本品尚未见有关临床或动物试验报告，但孕妇应用时仍应权衡利弊。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
【规格】
10ml：6g
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：