版本：国家药品监督管理局2002年公布的第四批化学药品说明书莪术油注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年04月16日药监注函[2002]106号《关于公布第四批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
莪术油注射液说明书
【药品名称】
曾用名：
商品名：
英文名：Zedoray Turmeric Oil Injection
汉语拼音：Ezhuyou Zhusheye
本品主要成份为：莪术油。
结构式：
分子式：
分子量：
【性状】
本品为淡黄色的澄明液体，但稍有乳光。
【药理毒理】
1．为抗病毒药：对呼吸道合胞病毒（RSV）有直接抑制作用，对流感病毒A1和A3型有直接灭活作用。以病毒颗粒溶解方式抗病毒。
2．抗菌抗炎作用：抑制金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、伤寒杆菌等。实验动物证实：对小鼠醋酸腹膜炎、烫伤小鼠局部水肿、巴豆油引起的小鼠耳部脂肉芽肿等均有抑制作用。
毒理：长期应用本品对主要脏器无损害。1%莪术油注射液，小鼠LD50为819.8mg/kg，ip789.1mg/kg；1%莪术油溶液按7.5mg/kg及2.5mg/kg给狗iv共14天，血压、血象、肝肾功能未见明显变化。
【适应症】
用于病毒引起的感冒、上呼吸道感染、小儿病毒性肺炎；消化道溃疡，甲型病毒性肝炎，小儿病毒性肠炎及病毒性心肌炎、脑炎等。
【用法用量】
静脉滴注，用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液稀释后滴注。
成人或十二岁以上儿童每日1次，每次0.2～0.4g，6个月以上婴幼儿每次0.1g，6个月以下减半或遵医嘱，7～10日为一疗程。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
静脉滴注不易过快，滴速每分钟30～40滴左右。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇忌用，哺乳期妇女尚不明确。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
【规格】
20ml：0.2g
【贮藏】
【包装】
安瓿装，5支/盒。
【有效期】
二年．
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：