与生物制品国家标准品的制备和标定规程相关的词条

生物制品国家标准品的制备和标定规程

拼音：shēngwùzhìpǐnguójiābiāozhǔnpǐndezhìbèihébiāodìngguīchéng标准品的种类和定义国家标准品分三类：1.1国家标准品系指用国际标准品标定的，用于衡量某一制品效价或毒性的特定物质，其生物活性以国际单位表示。1.2国家参考...

（标准物质／标准样品的）特性值

拼音：（biāozhǔnwùzhì／biāozhǔnyàngpǐnde）tèxìngzhí英文：propertyvalue（ofareferencematerial）[WS/T455—2014卫生监测与评价名词术语]（标准物质／标准样品的）特性值是指赋予（有证）标准物质／标准样品的物理、化学或生物特性量的...

（标准物质／标准样品的）使用寿命

拼音：（biāozhǔnwùzhì／biāozhǔnyàngpǐnde）shǐyòngshòumìng英文：lifetime[WS/T455—2014卫生监测与评价名词术语]（标准物质／标准样品的）使用寿命是指标准物质／标准样品可被使用的时间间隔。

生物制品分批规程

拼音：shēngwùzhìpǐnfēnpīguīchéng1生物制品之成品均应按照本规程分批。有专门规定者除外。2生物制品之批号由生产部门编制，质量检定部门审定。3生物制品之批号的编码原则为年-月-流水号。4生物制品之某一批号，其所含内...

生物制品储存、运输规程

拼音：shēngwùzhìpǐnchǔcún、yùnshūguīchéng1各生产单位应有冷藏设备，供储存半成品及成品之用。2下列各项半成品、成品须分别储存。如条件可能时应单设储存库，否则亦应隔开放置，以免混淆。2.1尚未或正在除菌、灭活、解毒...

生物制品包装规程

拼音：shēngwùzhìpǐnbāozhuāngguīchéng1经质量检定部门检定和综合审评符合质量标准的制品才能进入包装车间（有专门规定者除外）2同一车间有数条包装生产线同时进行包装时，各包装线之间应有隔离设施。外观相似的制品不应...

生物制品分装规程

拼音：shēngwùzhìpǐnfēnzhuāngguīchéng质量检定部门认可经质量检定部门认可，符合质量标准的半成品方可进行分装（有专门规定者除外）。分装容器及用具2.1分装制品的玻璃容器，应一律为硬质中性玻璃制成，其检查方法及标准...

国家测量标准

拼音：guójiācèliàngbiāozhǔn英文：nationalmeasurementstandard国家测量标准简称国家标准（nationalstandard）是指经国家权威机构承认，在一个国家或经济体内作为同类量的其他测量标准定值依据的测量标准。

血站标准操作规程

拼音：xuèzhànbiāozhǔncāozuòguīchéng英文：standardoperatingprocedures（SOP）forbloodtransfusionservice[WS/T203—2001输血医学常用术语]血站标准操作规程（standardoperatingprocedures（SOP）forbloodtransfusionservice）是指描述血站各项管理或技术活动的作...

兽用生物制品

拼音：shòuyòngshēngwùzhìpǐn定义：兽用生物制品是指根据免疫学原理，利用病原体（微生物和寄生虫）及其代谢产物或免疫应答产物制备的一类生物制剂。从狭义上讲，可将用于畜禽疾病的诊断、检疫、治疗和免疫预防的诊断液...

兽药国家标准

拼音：shòuyàoguójiābiāozhǔn目前，兽药国家标准有：《兽药规范》（GF），《中国兽药典》（CVP），《兽药质量标准》（ZB）。以上三个兽药国家标准是判定兽药所含成分的种类、名称与兽药国家标准不符合的依据，也是判定所...

浓缩红细胞的制备

浓缩红细胞的制备可在全血有效保存期内的任何时间移出血浆，根据移出血浆量不同，红细胞比容可为70％～90％，但以70％的红细胞为佳，便于输注。制备方法离心法(1)用二联塑料血袋采集全血。(2)将血袋连同转移袋一起，用塑...

代浆红细胞的制备

代浆红细胞的制备将全血离心并移除绝大部分(90％以上)血浆后，将代血浆(大多含羟乙基淀粉和葡萄糖)或晶体盐保存液加入红细胞内，代替移出的血浆，制成代浆红细胞或晶体盐红细胞悬液。制备方法1．用带有代血浆保存液的...

富含血小板血浆的制备

富含血小板血浆的制备血小板是3种血细胞中最小、最轻的一种，比重约为1.032。由于血小板比白细胞容易从全血中分离出来，因此血小板的输注开展较早。分离方法可以从1袋全血中提取，也可用血细胞分离机从单个献血者采集...

新鲜液体血浆的制备

新鲜液体血浆的制备新鲜液体血浆含有全部凝血因子，包括第V和第Ⅷ因子，适合于没有条件冰冻保存血浆的医疗单位。制备方法1．用三联塑料血袋采集全血(要求采血顺利)。2．于采血后6h内以5000g离心7min分离出上层血浆。3．再...

新鲜冰冻血浆的制备

新鲜冰冻血浆的制备制备方法同新鲜液体血浆含有全部凝血因子。制备方法1．按制备新鲜液体血浆的方法制备血浆。2．立即将新鲜液体血浆置于-30℃以下低温冰箱或于冰乙醇浴中速冻后再转入低温冰箱贮存。操作后管理保存新...

普通液体血浆的制备

普通液体血浆的制备普通液体血浆含有稳定的凝血因子及白蛋白、球蛋白。制备方法1．全血采集后4℃±2℃冰箱保存。2．全血在保存期间或过期5d内自然沉降或离心后分出上层血浆，即为普通液体血浆。保存普通液体血浆于4℃±2...

普通冰冻血浆的制备

普通冰冻血浆的制备普通冰冻血浆含有稳定的凝血因子及白蛋白、球蛋白。制备方法1．按上法制备普通液体血浆。2．立即置-30℃以下低温冰箱。3．新鲜冰冻血浆保存期满1年后，可改为普通冰冻血浆。4．制备冷沉淀所得的少冷...

生物制品统一名称规程

拼音：shēngwùzhìpǐntǒngyīmíngchēngguīchéng生物制品系指以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织作为起始材料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备，并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活性制剂，...

生物制品生产用马匹检疫及管理规程

拼音：shēngwùzhìpǐnshēngchǎnyòngmǎpǐjiǎnyìjíguǎnlǐguīchéng本规格适用于生物制品生产用马、骡的检疫与饲养管理。马匹的饲养管理中免疫区及检疫区应严格划分，其设备、用具应固定专用，禁止外来人员与牲畜进入该区。马匹...

浓缩血小板的制备

浓缩血小板的制备制备方法1．三联塑料血袋采集全血，按上述方法制备富含血小板血浆。2．将富含血小板血浆离心(4650g离心6min或2980g离心20min)，温度22℃±2℃，使血小板下沉。3．分出上层少血小板血浆，留下20～30ml血浆于血小...

生物制品

拼音：shēngwùzhìpǐn英文：biologicalproducts[2010年版药典三部]概述：生物制品（BiologicalProducts）是以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为原料，应用传统技术或现代生物技术制成，用于人类疾病的预防、治疗和诊断。人用生...

洗涤红细胞的制备

洗涤红细胞的制备一般用生理盐水反复洗涤3～6次。经洗涤的红细胞，除白细胞和血小板减少外，血浆蛋白也极少，红细胞中残存的血浆蛋白含量约为原总蛋白的1％以下。制备方法手工洗涤法必须在无菌室的超净台上操作。目前...

冷沉淀的制备

冷沉淀的制备冷沉淀主要含有第Ⅷ因子、纤维蛋白原(第1因子)以及纤维结合蛋白等成分。制备方法1．用四联塑料血袋采集全血。2．按制备新鲜冰冻血浆的方法制备血浆。3．制备冷沉淀前将新鲜冰冻血浆置于4℃±2℃冰箱(约14h)或...

生物制品生产、检定用菌种、毒种管理规程

拼音：shēngwùzhìpǐnshēngchǎn、jiǎndìngyòngjūnzhǒng、dúzhǒngguǎnlǐguīchéng总则1.1本规程所称之菌、毒种系指直接用于制造和检定生物制品的细菌、立克次体或病毒，以下简称菌、毒种。菌、毒种按《中国医学微生物菌种保藏管理...

生物制品热原质试验规程

拼音：shēngwùzhìpǐnrèyuánzhìshìyànguīchéng本试验系将一定剂量的供试品静脉注入家兔，在规定期间内观察家兔体温升高情况，以判定供试品中所含热原质的限度是否符合规定的一种方法。供试验用家兔1.1应健康无伤，雌者无孕...

进口无食品安全国家标准食品行政许可申请表

受理编号：卫食无国标申字（）第号受理日期：年月日进口无食品安全国家标准食品行政许可申请表产品中文名称：中华人民共和国卫生部制填表说明1.本表申报内容及所有申报资料均须打印。2.本表申报内容应当完整、清楚,不...

食品安全国家标准跟踪评价规范（试行）

拼音：shípǐnānquánguójiābiāozhǔngēnzōngpíngjiàguīfàn（shìxíng）《食品安全国家标准跟踪评价规范（试行）》由卫生部于2012年12月19日卫监督发〔2012〕81号印发，自2012年12月19日起实施。食品安全国家标准跟踪评价规范（试行）...

GB 31625—2014 食品安全国家标准 食品添加剂 二氢茉莉酮酸甲酯

拼音：GB31625—2014shípǐnānquánguójiābiāozhǔnshípǐntiānjiājìèrqīngmòlìtóngsuānjiǎzhǐ中华人民共和国国家标准GB31625—2014《食品安全国家标准食品添加剂二氢茉莉酮酸甲酯》由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2015年01月...

雪上一枝蒿总生物碱质量标准

拼音：xuěshàngyīzhīhāozǒngshēngwùjiǎnzhìliàngbiāozhǔn中药部颁标准拼音名标准编号本品为毛茛科植物雪上一枝蒿AconitumbrachypodumDiels的块根中提取的总生物碱。性状本品为淡黄色的粉末;无臭。本品在氯仿、苯、乙醇、甲醇和稀酸...