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扇贝制品
拼音:shànbèizhìpǐn扇贝作为食品加工的原料,具有独特的风味,与其它鱼贝类相比,甘氨酸含量极多,含有丙氨酸、谷氨酸、缬氨酸等,特别是与呈味有关的氨基酸含量很多。目前国内外扇贝的主要加工品是干贝,除此之外,...
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重组DNA制品
拼音:zhòngzǔDNAzhìpǐn英文:RecombinantDNAProducts.rDNAProducts[2010年版药典三部]重组DNA制品(RecombinantDNAProducts.rDNAProducts)系采用遗传修饰,将所需制品的编码DNA通过一种质粒或病毒载体,引入适宜的微生物或细胞系,DNA经过表达...
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血液制品
拼音:xuèyèzhìpǐn英文:BloodProductsp[2010年版药典三部]由健康人血浆或经特异免疫的人血浆,经分离、提纯或由重组DNA技术制成的血浆蛋白组分,以及血液细胞有形成分统称为血液制品(BloodProducts)。如人血白蛋白、人免疫球蛋...
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兽用生物制品
拼音:shòuyòngshēngwùzhìpǐn定义:兽用生物制品是指根据免疫学原理,利用病原体(微生物和寄生虫)及其代谢产物或免疫应答产物制备的一类生物制剂。从狭义上讲,可将用于畜禽疾病的诊断、检疫、治疗和免疫预防的诊断液...
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生物制品分批规程
拼音:shēngwùzhìpǐnfēnpīguīchéng1生物制品之成品均应按照本规程分批。有专门规定者除外。2生物制品之批号由生产部门编制,质量检定部门审定。3生物制品之批号的编码原则为年-月-流水号。4生物制品之某一批号,其所含内...
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扇贝
拼音:shànbèi扇贝(Scallop)为双壳纲翼形亚纲珍珠贝目中的一科。广泛分布于世界各海域,以热带海的种类最为丰富。中国已发现约45种,其中北方的栉孔扇贝和南方的华贵栉孔扇贝及长肋日月贝是重要的经济品种。扇贝有两个...
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生物制品
拼音:shēngwùzhìpǐn英文:biologicalproducts[2010年版药典三部]概述:生物制品(BiologicalProducts)是以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为原料,应用传统技术或现代生物技术制成,用于人类疾病的预防、治疗和诊断。人用生...
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生物制品储存、运输规程
拼音:shēngwùzhìpǐnchǔcún、yùnshūguīchéng1各生产单位应有冷藏设备,供储存半成品及成品之用。2下列各项半成品、成品须分别储存。如条件可能时应单设储存库,否则亦应隔开放置,以免混淆。2.1尚未或正在除菌、灭活、解毒...
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血小板制品
拼音:xuèxiǎobǎnzhìpǐn正常人血小板计数为(100~300)×109/L,循环系统中的血小板约1/3贮存在脾脏内。正常人血小板的体内存活时间为8~11d(51Cr标记测定),半存活期为3.7~4.0d(111In标记测定)。血小板制品分类1.富血小板血浆血液...
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食用氢化油及其制品卫生管理办法
拼音:shíyòngqīnghuàyóujíqízhìpǐnwèishēngguǎnlǐbànfǎ1990年11月20日发布施行。第一条为贯彻执行《中华人民共和国食品卫生法(试行)》,加强对食用氢化油及其制品的卫生监督管理,制定本办法。第二条本办法管理范围系指食...
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食品用橡胶制品卫生管理办法
拼音:shípǐnyòngxiàngjiāozhìpǐnwèishēngguǎnlǐbànfǎ《食品用橡胶制品卫生管理办法》1990年11月26日发布施行。2010年12月28日中华人民共和国卫生部令第78号宣布《食品用橡胶制品卫生管理办法》废止和失效。食品用橡胶制品卫生管...
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粒(白)细胞制品
拼音:lì(bái)xìbāozhìpǐn粒(白)细胞制品分类:(1)粒细胞悬液:采自单采献血员的粒细胞。(2)白细胞悬液:用手工法从采集后的全血(4~6h以内),经离心或快速沉降分离制备而成。该法可利用1U或2U全血制备,或对一个...
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食品用塑料制品及原材料卫生管理办法
拼音:shípǐnyòngsùliàozhìpǐnjíyuáncáiliàowèishēngguǎnlǐbànfǎ1990年11月26日发布施行。第一条为贯彻执行《中华人民共和国食品卫生法(试行)》,加强对食品用塑料制品及原材料的监督管理,制定本办法。第二条本办法管理范...
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蛋与蛋制品卫生管理办法
拼音:dànyǔdànzhìpǐnwèishēngguǎnlǐbànfǎ1990年11月20日发布施行。第一条为贯彻执行《中华人民共和国食品卫生法(试行)》,加强对蛋及蛋制品的卫生监督管理,制定本办法。第二条本办法管理范围系指各种禽蛋及其制品。第...
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生物制品包装规程
拼音:shēngwùzhìpǐnbāozhuāngguīchéng1经质量检定部门检定和综合审评符合质量标准的制品才能进入包装车间(有专门规定者除外)2同一车间有数条包装生产线同时进行包装时,各包装线之间应有隔离设施。外观相似的制品不应...
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人血液制品
拼音:rénxuèyèzhìpǐn概述血液制品属于生物制品范围,主要指以健康人血液为原料,采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂。血液制品发展至今,已列入2000年版“中国生物制品规程”的制品有静脉注射用人免疫球...
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生物制品国家标准品的制备和标定规程
拼音:shēngwùzhìpǐnguójiābiāozhǔnpǐndezhìbèihébiāodìngguīchéng标准品的种类和定义国家标准品分三类:1.1国家标准品系指用国际标准品标定的,用于衡量某一制品效价或毒性的特定物质,其生物活性以国际单位表示。1.2国家参考...
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生物制品分装规程
拼音:shēngwùzhìpǐnfēnzhuāngguīchéng质量检定部门认可经质量检定部门认可,符合质量标准的半成品方可进行分装(有专门规定者除外)。分装容器及用具2.1分装制品的玻璃容器,应一律为硬质中性玻璃制成,其检查方法及标准...
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生物制品统一名称规程
拼音:shēngwùzhìpǐntǒngyīmíngchēngguīchéng生物制品系指以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织作为起始材料,采用生物学工艺或分离纯化技术制备,并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活性制剂,...
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生物制品生产用马匹检疫及管理规程
拼音:shēngwùzhìpǐnshēngchǎnyòngmǎpǐjiǎnyìjíguǎnlǐguīchéng本规格适用于生物制品生产用马、骡的检疫与饲养管理。马匹的饲养管理中免疫区及检疫区应严格划分,其设备、用具应固定专用,禁止外来人员与牲畜进入该区。马匹...
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肉与肉制品卫生管理办法
拼音:ròuyǔròuzhìpǐnwèishēngguǎnlǐbànfǎ1990年11月20日发布施行。第一条为贯彻执行《中华人民共和国食品卫生法(试行)》,加强对肉与肉制品(以下简称肉品)的卫生监督管理,制定本办法。第二条本办法管理范围系指鲜(...
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生物制品生产、检定用菌种、毒种管理规程
拼音:shēngwùzhìpǐnshēngchǎn、jiǎndìngyòngjūnzhǒng、dúzhǒngguǎnlǐguīchéng总则1.1本规程所称之菌、毒种系指直接用于制造和检定生物制品的细菌、立克次体或病毒,以下简称菌、毒种。菌、毒种按《中国医学微生物菌种保藏管理...
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生物制品热原质试验规程
拼音:shēngwùzhìpǐnrèyuánzhìshìyànguīchéng本试验系将一定剂量的供试品静脉注入家兔,在规定期间内观察家兔体温升高情况,以判定供试品中所含热原质的限度是否符合规定的一种方法。供试验用家兔1.1应健康无伤,雌者无孕...
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预防用生物制品生产供应管理办法
拼音:yùfángyòngshēngwùzhìpǐnshēngchǎngòngyìngguǎnlǐbànfǎ1994年9月2日发布,自发布之日起施行。第一条为保障国家实行有计划的预防接种制度,保护人体健康。根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施细则》、《中华人民...
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生物制品批签发管理办法
拼音:shēngwùzhìpǐnpīqiānfāguǎnlǐbànfǎ《生物制品批签发管理办法》于2004年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2004年7月13日起施行。第一章总则第一条为加强生物制品质量管理,保证生物制品安全、有效,根...
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生物制品无菌试验规程
拼音:shēngwùzhìpǐnwújūnshìyànguīchéng生物制品不得含有杂菌(有专门规定者除外),灭活菌苗、疫苗不得含有活的本菌、本毒。在制造过程中应由制造部门按各制品制造及检定规程规定进行无菌试验,分装后的制品须经质量检...
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血液制品管理条例
拼音:xuèyèzhìpǐnguǎnlǐtiáolì1996年12月30日发布,自发布之日起施行第一章总则第一条为了加强血液制品管理,预防和控制经血液途径传播的疾病,保证血液制品的质量,根据药品管理法和传染病防治法,制定本条例。第二条本...
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血液制品去除/灭活病毒技术方法及验证指导原则
拼音:xuèyèzhìpǐnqùchú/mièhuóbìngdújìshùfāngfǎjíyànzhèngzhǐdǎoyuánzé《血液制品去除/灭活病毒技术方法及验证指导原则》由国家食品药品监督管理局于2002年5月9日国药监注[2002]160号印发。血液制品去除/灭活病毒技术方法及...
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微生态活菌制品总论
拼音:wēishēngtàihuójūnzhìpǐnzǒnglùn英文:MicroecologicsforTherapeuticUse[2010年版药典];微生态活菌制品总论药典标准:品名:中文名:微生态活菌制品总论汉语拼音:WeishengtaiHuojunZhipinZonglun英文名:MicroecologicsforTherapeuticUse定义、组成...
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治疗糖尿病药物及生物制品临床试验指导原则
拼音:zhìliáotángniàobìngyàowùjíshēngwùzhìpǐnlínchuángshìyànzhǐdǎoyuánzé《治疗糖尿病药物及生物制品临床试验指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。治疗糖尿病药物及生物制品临床试验...