-
美国扇贝
英文名:SeaScallop俗名:扇贝。产地及产期:美国东北部,阿拉斯加。介绍:美国东北部沿海地区是世界上最大的扇贝产地之一,那里大量出产巨型扇贝(Placopectenmagellani-cus)。这种扇贝沿着从加拿大的纽芬兰省到美国北卡罗来纳州的...
-
关于颁布执行《中国生物制品规程》2000年版的通知
...市药品监督管理局、卫生厅(局)、药检所、中国药品生物制品检定所,国家药品监督管理局药品评价中心,中国生物制品标准化委员会办公室: 《中国生物制品规程》是我国生物制品生产、检定、经营和使用的技术法规,是...
-
《生物制品批签发管理办法》(局令第11号)
... 第11号 《生物制品批签发管理办法》于2004年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布。本管理办法自公布之日起施行。 ...
-
生物制品分装规程
生物制品分装规程 1 质量检定部门认可 经质量检定部门认可,符合质量标准的半成品方可进行分装(有专门规定者除外)。 2 分装容器及用具 2.1 分装制品的玻璃容器,应一律为硬质中性玻璃制成,其检查方...
-
《生物制品批签发管理办法》(试行)(局令第36号)
国家药品监督管理局令第36号《生物制品批签发管理办法》(试行)于2002年12月6日经国家药品监督管理局局务会议审议通过,现予发布。本办法自2003年1月15日起施行。局长:郑筱萸二○○二年十二月十三日生物制品批签发管理办法...
-
关于开展生物制品批签发工作相关事宜的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:《生物制品批签发管理办法》(试行)已于2003年1月15日起实施。为贯彻执行生物制品批签发的管理规定,我局于2003年1月13日至14日在北京召开了生物制品批签发管理工作会议,对实施生物制...
-
新药保护和技术转让的规定
新生物制品审批办法第一章总则第一条根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施办法》的规定,为加强新生物制品研制和审批的管理,特制定本办法。第二条生物制品是应用普通的或以基因工程...
-
生物制品包装规程
生物制品包装规程 1 经质量检定部门检定和综合审评符合质量标准的制品才能进入包装车间(有专门规定者除外) 2 同一车间有数条包装生产线同时进行包装时,各包装线之间应有隔离设施。外观相似的制品不应在相...
-
生物制品的管理
一、生物制品的概念 用微生物(细菌、噬菌体、立克次体、病毒等)、微生物代谢产物、动物毒素、人或动物的血液或组织等经加工制成,作为预防、治疗、诊断特定传染病或其它有关疾病的免疫制剂以及血液制品通称为生...
-
第二十四章 生物制品的管理
第二十四章 生物制品的管理 一、生物制品的概念 用微生物(细菌、噬菌体、立克次体、病毒等)、微生物代谢产物、动物毒素、人或动物的血液或组织等经加工制成,作为预防、治疗、诊断特定传染病或其它有关疾病...
-
关于开展生物制品批签发工作相关事宜的通告
...药品监督管理局于2004年7月13日以局令第11号颁布了《生物制品批签发管理办法》。为做好生物制品批签发工作,根据《生物制品批签发管理办法》的相关规定,现就开展生物制品批签发工作的相关事宜通告如下: 一、国家食...
-
青岛扇贝基因密码被破解
在市场上,扇贝是众多青岛市民钟爱的小海鲜。在常见的栉孔扇贝、海湾扇贝、虾夷扇贝这三种扇贝中,土生土长的青岛扇贝——栉孔扇贝最受青岛市民欢迎。然而,近年来由于近亲繁殖等原因,栉孔扇贝病害频发、种质退化,...
-
生物制品通则
标题生物制品通则附录序号附录Ⅱ内容全文 生物制品通则 生物制品系指以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织作为起始材料,采用生物学工艺或分离纯化技术制备,并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量...
-
生物制品分批规程
生物制品分批规程 1 生物制品之成品均应按照本规程分批。有专门规定者除外。 2 生物制品之批号由生产部门编制,质量检定部门审定。 3 生物制品之批号的编码原则为年-月-流水号。 4 生物制品之某一批号...
-
关于集中开展血液制品生产监督检查工作的紧急通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 血液制品安全问题是国家和社会十分关注的重大问题。自《血液制品管理条例》(以下简称《条例》)实施以来,各级卫生行政、药品监督管理部门在当地政府的领导下,严格按照《...
-
超市熟肉制品一般微生物污染状况调查
【摘要】目的了解熟肉制品的卫生状况,探索管理对策。方法对超市销售的熟肉制品进行抽样检测,按国家标准进行分析评价。结果抽检熟肉制品47份,合格18份,合格率38.3%。细菌总数合格率91.49%;大肠菌群合格率38.3%。其中酱卤类合...
-
血液制品过半缺口待补
血液制品不是纯粹的商品,它来自于我们人类自身的鲜血,意味着爱心、生命和希望。血液制品领域的问题不能完全依靠市场机制来解决。献浆和献血都是救死扶伤的善举,是社会和谐与文明进步的标志。而在我国,血液制品行...
-
血制品:由群雄纷争进入寡头垄断
...对采血监管日趋严格、单采血浆站脱离卫生部门,与血液制品生产企业直接挂钩的利好消息刺激下,国内部分血液制品生产企业在寻觅猎取目标资源的同时,投入巨资兴建新的生产线,预计经过新一轮的市场竞合后,血液制品领...
-
行业HACCP1:在乳制品中的运用
...种氨基酸和大量的钙质,是一种营养丰富的理想食品,乳制品已成为人们非常喜爱的日常食品之一。根据FAO统计,世界年人均乳品消费量达到100公斤,而在一些发达国家,人均乳品消费量更是达到了300公斤,而乳品工业的产值更...
-
生物制品统一名称规程
生物制品统一名称规程 生物制品系指以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织作为起始材料,采用生物学工艺或分离纯化技术制备,并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活性制剂,包括菌苗,疫苗...
-
手术室血液制品的取送流程的标准化
【关键词】血液制品;标准化;注意事项输血是临床常用的治疗方法之一,血液制品的取送是输血的前提,这就要求血液制品的取送流程必须标准化和制度化。通过对手术室血液制品的取送流程进行科学的管理,达到提高工作效...
-
试论非计划免疫用生物制品管理现状与对策
...cStation,Tengzhou277500,Shandong,P.R.China) 《预防用生物制品生产供应管理办法》已颁布10年,各省、市(地)多次强调理顺疫苗供销渠道,并做了大量工作。计划免疫用“五苗”的供销渠道基本走上了省—市(地)—县(区)...
-
关于印发《体内植入放射性制品GMP补充规定》和《体内植入放射性制品GMP认证检查评定标准》的通知
...品管理法实施条例》的有关规定,为规范体内植入放射性制品的生产,保证制品质量,我局制定了《体内植入放射性制品GMP补充规定》及《体内植入放射性制品GMP认证检查评定标准》,现印发给你们,请遵照执行。并就有关事宜...
-
扇贝
扇贝为滤食性动物,对食物的大小有选择能力,但对种类无选择能力。大小合适的食物随纤毛的摆动送入口中,不合适的颗粒由足的腹沟排出体外。其摄食量与滤水速度有关,滤水速度在夜间1-3点为最低值。因此摄食量在夜间...
-
创新中国科学成就:小扇贝大产业
1981年以前,中国从未对扇贝进行过引进并产业化养殖,是中国科学院海洋研究所首开先河,于这年从美国大西洋沿岸引进了一种野生扇贝——海湾扇贝。经过数年研究,科研人员基本掌握了海湾扇贝在我国海域环境条件下的生...
-
关于印发新生物制品申报资料项目表的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局,中国药品生物制品检定所,国家药品监督管理局药品审评中心: 1999年4月22日,国家药品监督管理局颁发了《新生物制品审批办法》(国家药品监督管理局令第3号)。该《办法》附件二...
-
关于对特殊药品和血液制品生产企业实施重点监管的通知
...药品监督管理局): 为进一步加强对特殊药品和血液制品生产的日常监管,根据国务院办公厅印发的《2005年全国食品药品专项整治工作安排》的要求,我局决定自2005年起对特殊药品和血液制品生产企业实施重点监管(重点...
-
关于组建第三届中国生物制品标准化委员会的通知
...督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门,中国药品生物制品检定所,中国生物制品标准化委员会办公室: 中国生物制品标准化委员会是以制定和修订中国生物制品标准(规程)为主要工作任务的专业化委员会。该委员会自...
-
“十二五”863计划“血液相关制品与代用品研发”主题项目课题交流会暨血液制品发展研讨会在成都召开
...生物中心在成都组织召开了“十二五”863计划“血液相关制品与代用品研发”主题项目课题交流会暨血液制品发展研讨会。863主题专家魏于全院士、相关课题负责人、血液制品领域的有关专家和企业代表共30余人参加了会议。生...
-
卤肉制品中亚硝酸盐残留量检测结果分析
...中毒事件时有发生。引起亚硝酸盐食物中毒,大多与卤肉制品有直接的关系,针对这一情况于2004~2006年针对惠山区辖区内卤肉制品销售点抽检情况汇总如下。1样品与方法1.1样品来源所有卤肉制品均由现场科:食品卫生科、监督...