中药部颁标准
剂型
冲剂
拼音名
Longdan Xiegan Keli
标准编号
WS3-B-2108-96
处方
龙胆 120g 柴胡 120g 黄芩 60g 栀子(炒) 60g 泽泻 120g 关木通 60g 车前子(盐炒) 60g 当归(酒炒) 60g 地黄 120g 甘草(蜜炙) 60g
制法
以上十味，取柴胡、当归提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣 与其余龙胆等八味,加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液 合并，浓缩至相对密度为1.25～1.30(50～55℃)的清膏。取清膏1份、蔗糖2.5份、糊精 2份及乙醇适量，制成颗粒，干燥，加入上述柴胡、当归的挥发油，混匀，即得。
性状
本品为黄褐色的颗粒；气微香，味甜、微苦。
鉴别
取本品 12g，加水30ml加热使溶解，放冷，置分液漏斗中，用乙醚提取3 次，每次15ml，弃去乙醚液，再用水饱和的正丁醇提取3次，每次15ml,合并正丁醇液， 加等体积氨试液，摇匀，放置分层，分取上清液，减压回收正丁醇至干，残渣加甲醇1m l使溶解，作为供试品溶液。另取栀子甙对照品，加甲醇制成每1ml含4mg的溶液,作为对 照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一 硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-丙酮-甲酸-水(5:5:1:1)为展开剂，展开，取出,晾干, 喷以硫酸乙醇溶液(5→10)，在110℃烘约10分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应 的位置上，显相同颜色的斑点。
检查
应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。
功能与主治
清肝胆，利湿热。用于肝胆湿热，头晕目赤，耳鸣耳聋，胁痛口 苦，尿赤涩痛，湿热带下。
用法与用量
开水冲服，一次 6g，一日2次。
注意
孕妇慎用。
规格
每袋装 6g
贮藏
密封。