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WS/T 496—2017 临床实验室质量指标
基本信息:ICS11.020C50中华人民共和国卫生行业标准WS/T496—2017《临床实验室质量指标》(Qualityindicatorsinclinicallaboratories)由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2017年01月15日《关于发布〈临床实验室质量指标〉等5项推荐性卫生行业标准的通告》(国卫通〔2017〕1号)发布,自2017年07月01日起实施。
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WS/T 616—2018 临床实验室定量检验结果的自动审核
c)该样本其他检测项目的结果(用于不同项目间的相关性或逻辑关系分析,如低密度脂蛋白胆固醇与高密度脂蛋白胆固醇之和不应大于总胆固醇),或该患者同次其它样本的检测结果(如尿白蛋白定量明显异常者其同次尿总蛋白不应正常);常用的范围有生物参考区间、分析测量范围、可报告范围、危急值、医学决定水平等。
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WS/T 574—2018 临床实验室试剂用纯化水
基本信息:ICS11.020C50中华人民共和国卫生行业标准WS/T574—2018《临床实验室试剂用纯化水》(Purifiedreagentwaterintheclinicallaboratory)由中华人民共和国国家健康委员会于2018年04月27日《关于发布〈真空采血管的性能验证〉等4项推荐性卫生行业标准的通告》(国卫通〔2018〕7号)发布,自2018年11月01日起实施。
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WS/T 402-2012 临床实验室检验项目参考区间的制定
《临床实验室检验项目参考区间的制定》由卫生部于2012年12月24日发布,自2013年8月1日起实施。f)药物(包括药物滥用、处方药、非处方药及避孕药等);g)月经周期;8.3大样本验证:对于某些重要项目的参考区间验证,实验室可以加大参考个体的样本量(n=60),将其测得值与参考区间的原始参考值相比较。4:149.[4]冯仁丰.
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临床实验室
临床实验室(clinicallaboratory)是指在临床诊疗或其他筛检活动中对血液或其他传染性材料进行检验工作的实验室。
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WS/T 498—2017 细菌性腹泻临床实验室诊断操作指南
常见腹泻粪便标本的生理盐水湿片显微镜检查结果见表1。亚硒酸盐液体培养基中的胱氨酸可抑制沙门菌属某些种注:在没有特别说明的情况下,培养条件为35℃~4842微需氧牛长大肠埃希菌ATC,C:33291B24~4835厌氧大、黄色菌落产气夹膜梭状芽胞杆菌ATCCl3124B24~4835需氧生长,菌落红色中心、边界清晰嗜水气单胞菌ATCC7965A24~
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WS/T 497—2017 侵袭性真菌病临床实验室诊断操作指南
c)有荚膜的酵母样孢子:提示隐球菌;表1念珠茵微量肉汤稀释法药敏试验唑类药物(孵育24h)和棘白菌素类药物判定折点抗菌药物菌种Sμg/mLSDDaμg/mLIbμg/mLRμg/mL氟康唑c白念珠菌≤24≥8光滑念珠菌—≤32—≥64克柔念珠菌————近平滑念珠菌≤24≥8热带念珠菌≤24—≥8伏立康唑d,e白念珠菌≤0.120.25~26两性霉素B18~
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WS/T 641—2018 临床检验定量测定室内质量控制
该方法将患者样品检测结果的统计量进行比对,并与日常室内质量控制的观察联系在一起,是改进患者医疗现代化的质量管理工具。根据各临床实验室的长期室内质控测定结果可估计出检验程序的固有不精密度或随机误差(CV%),根据检验程序的确认或验证,或正确度验证室间质量评价计划得到偏倚(bias%)。
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WS/T 780—2021 儿童临床常用生化检验项目参考区间
b)采集处理血液样本,获得血清样本;c)分析血清样本,获得参考值;通过真空采血方式采集静脉血并混匀样本。注:本文件提供含5’-磷酸吡哆醛和不含5’-磷酸吡哆醛两种试剂建立的血清丙氨酸氨基转移酶和天门冬氨酸氨基转移酶的参考区间结果。精密度和正确度满足WS/T403的有关要求。中国临床实验室血液标本分析前标准共识.
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WS/T 645.1—2018 临床常用免疫学检验项目参考区间 第1部分:血清免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M、补体3、补体4
表B.1血清免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M、补体3、补体4分析方法和检测结果的计量学溯源项目测定方法计量学溯源免疫球蛋白G免疫比浊法ERM-DA470/IFCC免疫球蛋白A免疫比浊法ERM-DA470/IFCC免疫球蛋白M免疫比浊法ERM-DA470/IFCC补体3免疫比浊法ERM-DA470/IFCC补体4免疫比浊法ERM-DA470/IFCC参考文献:[1]王吉耀.
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WS/T 404.4—2018 临床常用生化检验项目参考区间 第4部分:血清总胆红素、直接胆红素
国家卫生健康委员会2018年4月27日前言:WS/T404《临床常用生化检验项目参考区间》分为8个部分:——第1部分:血清丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶和γ-谷氨酰基转移酶;c)血液样品处理:样品在采集后2h内及时分离血清,检查并剔除溶血、黄疸或乳糜样品,血清分离后2h内进行分析。李艳,等,译.
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WS/T 492—2016 临床检验定量测定项目精密度与正确度性能验证
本标准适用于临床实验室。c)使用Excel中的SQRT函数对单元格E12的平均批内方差取平方根,获得批内标准差(0.035);在使用患者样品的正确度验证方案中试验方法和比较方法同时检测患者样品,实际上此种“正确度”验证方案,得出的不是真正的“偏倚”,而是两种方法之间的系统误差,通常表示为差值,或差值(%)。
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WS/T 644—2018 临床检验室间质量评价
本标准适用于开展临床检验服务的室间质量评价提供者和医疗卫生机构的医学检验科、输血科,采供血机构的医学检验科,医学检验实验室等。2.5计量溯源性metrologicaltraceability通过一条形成文件的、具有规定测量不确定度及不间断的校准链,使测量结果与参考标准联系起来的特性。
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WS/T 405-2012 血细胞分析参考区间
标准基本信息:ICS11.100C50中华人民共和国卫生行业标准WS/T405-2012《血细胞分析参考区间》(Referenceintervalsforbloodcellanalysis)由中华人民共和国卫生部于2012年12月25日发布,自2013年08月01日起实施。b)采血:受检者取坐位,采用真空采血方式自肘前静脉采血,要求使用含乙二胺四乙酸盐(EDTA)抗凝剂的采血管;
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医疗机构临床实验室管理办法
卫医发〔2006〕73号第一章总则第一条为加强对医疗机构临床实验室的管理,提高临床检验水平,保证医疗质量和医疗安全,根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《病原微生物实验室生物安全管理条例》等有关法律、法规制定本办法。
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anti-POV
血清学诊断方法有中和试验、间接免疫荧光试验、反向间接血凝试验和ELISA方法等。试剂:荧光显微镜;异硫氰酸荧光素(FITC)标记的脊灰Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型型特异的单克隆抗体。操作方法:(1)抗原片(靶细胞)制备,将脊髓灰质炎病人标本20%大便悬液,分别编号,各号分别感染Vero或Hep-2单层细胞各1瓶,待CPE出现++~
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WS/T 477—2015 D-二聚体定量检测
ELISA法是普遍公认的D-二聚体检测可靠方法,该方法可作为其他常规检测方法比对的标准,主要用于确认其他常规方法检测结果的可靠性。s——标准差;7.3日间精密度:7.3.1日间精密度验证要求:日间精密度以室内质控结果的变异系数为评价指标,日间精密度应达到试剂生产厂商说明书的要求,同时至少应符合如下要求:CV≤15%。
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脊髓灰质炎病毒抗体
血清学诊断方法有中和试验、间接免疫荧光试验、反向间接血凝试验和ELISA方法等。试剂:荧光显微镜;异硫氰酸荧光素(FITC)标记的脊灰Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型型特异的单克隆抗体。操作方法:(1)抗原片(靶细胞)制备,将脊髓灰质炎病人标本20%大便悬液,分别编号,各号分别感染Vero或Hep-2单层细胞各1瓶,待CPE出现++~
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脑卒中等8个常见病种(手术)康复医疗双向转诊标准(试行)
二、转至三级综合医院标准:(一)出现颅内活动性出血或进行性脑水肿、严重肺部感染、泌尿道感染、败血症或重度压疮等。5.接受系统康复诊疗后仍存在较重的功能障碍,有并发症或合并症,如意识或认知障碍、气管切开状态、急性心肌梗死、肺栓塞、吞咽障碍等,需继续住院康复治疗。3.外伤侧手部无严重感染。
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循环免疫复合物
19S),它既不能被吞噬细胞清除,又不能通过肾小球滤孔排出、可较长时间游离于血液和其他体液中,当血管壁通透性增加时,此类IC可随血流沉积在某些部位的毛细血管壁或嵌合在肾小球基底膜上,激活补体导致ICD的发生。试剂:同抗补体、胶固素结合、PEG沉淀试验法。被检血清样本应新鲜,无细菌污染与溶血。
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T4/T8比值
T4/T8比值的医学检查:检查名称:T4/T8比值分类:免疫学检查细胞免疫测定T4/T8比值的测定原理:人T细胞表面有多种表面抗原标记,分别代表不同的细胞亚群,CD3抗原几乎存在于所有成熟T细胞上,CD4抗原存在于Ti/Th细胞上,CD8抗原存在Ts/Tc细胞上。(5)FITC标记小鼠IgG(FITC-mIgG)。附注:同B细胞检测。
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尿浓缩试验
概述:肾脏对水分具有强大的调节能力,既能保留水分,将肾小球滤过液180L/d浓缩到仅0.4L/d和渗透压高达1400mOsm/kg水的高渗尿液。检查名称:尿浓缩试验分类:体液和排泄物检查肾功能测定尿浓缩试验的原理:尿比重计(urinometer)是设计用于测定尿液比重的比重计。相关疾病:原发性高血压
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WS/T 418—2013 受委托临床实验室选择指南
如果有特殊检验项目限制在一周内的几个工作日进行检测,并将影响出报告时间,受委托临床实验室应向委托方提供相关信息。附录A(规范性附录)受委托实验室评估表对受委托实验室的评估:见表A.1。
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中国药学会
全国医院药剂科主任年会全国医院药剂科主任年会是每年召开一次的重大活动。临床药师高级研讨互动班在学习借鉴发达国家临床药学服务模式的基础上,结合中国临床药学工作已开展多年的经验,研究疾病与药物治疗的关系,研讨药物治疗与临床实验室数据之间的关联,掌握临床疾病诊治与药物治疗服务方案与药历原则的制定。
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急性短暂性精神病性障碍
概述:急性短暂性精神病性障碍(acuteandtransientpsychoticdisorder,ATPD)是一类以精神病性症状的急性发作为特征的精神疾病,于1992年被正式引入ICD-10诊断系统。③伴或不伴有急性应激;④排除躯体器质性疾病及药物或酒精中毒等。②第二代抗精神病药物,如利培酮、奥氮平、喹硫平、阿立哌唑、帕利哌酮、齐拉西酮等。
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弓形虫点免疫金渗滤法
概述:染色试验(MBD)是诊断弓形虫病的可靠和敏感的方法,其在早期感染即出现阳性,并能维持1年之久,但该试验需用活的弓形虫,一般的医学检验室不易进行。检查名称:弓形虫点免疫金渗滤法分类:血清学检查其他弓形虫点免疫金渗滤法的原理:基本同Dot-ELISA,只是以金标记第2抗体代替酶标记的第2抗体,以肉眼观察结果。
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同种异体运动系统结构性组织移植技术管理规范(2017年版)
本规范所称同种异体运动系统结构性组织移植技术包括同种异体骨、软骨、半月板、肌腱、韧带、周围神经移植技术,是指将捐献者(供体)的骨、软骨、半月板、肌腱、韧带、周围神经等移植到接受者(受体)的缺损、损伤或需要融合的相应部位,恢复受体运动系统结构性组织功能的治疗技术。3.病理科能够进行移植组织活检诊断。
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消化液
在侵袭性真菌病临床实验室诊断来中,消化液(lysissolution)是指用于呼吸道标本等的前处理的化学试剂,起粘液溶解作用,常用N-乙酰-L-半胱氨酸、5%草酸或二巯基苏糖醇等。
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急性短暂性精神病性障碍诊疗规范(2020年版)
主要包括患者的主诉、现病史,如起病时间、主要症状、伴随症状和这些症状的发展变化情况,以及已有的诊治经过;②第二代抗精神病药物,如利培酮、奥氮平、喹硫平、阿立哌唑、帕利哌酮、齐拉西酮等。
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体外诊断试剂分析性能评估(准确度-回收实验)技术审查指导原则
本指导原则基于国家食品药品监督管理局《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》的有关要求,参考有关标准,对采用回收实验进行准确度评估的实验方法和数据处理方法进行了原则性要求。加入的待测物标准液体积量不应影响样本基质;
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血红蛋白电泳
概述:各种血红蛋白具有不同的等电点,在一定pH值的缓冲液中可带不同电荷。④丽春红染液:丽春红S染料1.8g三氯醋酸26.8g磺柳酸26.8g蒸馏水加至1000ml此为贮存液。③漂洗液:乙醇(或甲醇)45ml冰醋酸5ml蒸馏水50ml④浸出液NaOH0.4mol/L。蜡酸纤维薄膜电泳直接比色法:试剂:同醋酸纤维素膜微量血红蛋白电电泳。
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同种胰岛移植技术管理规范(2017年版)
(六)血管造影室。1.符合放射防护及无菌操作条件。2.医学影像科具备磁共振(MRI)、计算机X线断层摄影(CT)、超声设备和医学影像图像管理系统,能够收集移植区的必要影像学资料。具备cGMP实验室维护标准操作程序(SOP)和操作记录。同时,明确了造血干细胞移植技术等15个“限制临床应用”医疗技术的医疗质量控制指标。
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同种异体角膜移植技术管理规范(2017年版)
2.应当接受至少3个月的系统培训。在征求了全国31个省(区、市)和新疆生产建设兵团卫生计生行政部门、国家中医药管理局、军委后勤保障部卫生局以及中华医学会、中华口腔医学会意见的基础上,对文件进行完善,最终形成了《造血干细胞移植技术管理规范(2017年版)等15个“限制临床应用”医疗技术管理规范和质量控制指标》。
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同种异体皮肤移植技术管理规范(2017年版)
在征求了全国31个省(区、市)和新疆生产建设兵团卫生计生行政部门、国家中医药管理局、军委后勤保障部卫生局以及中华医学会、中华口腔医学会意见的基础上,对文件进行完善,最终形成了《造血干细胞移植技术管理规范(2017年版)等15个“限制临床应用”医疗技术管理规范和质量控制指标》。
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T4淋巴细胞亚群
概述:T淋巴细胞表面有多种抗原,其中簇分化(CD)抗原分类甚多,这些抗原除了标记细胞的种类和分化阶段外,同时也有一定的功能,或作为受体、黏附分子、信号传递成分等,可通过这些表面特征性抗原鉴别亚群。(7)5ml塑料管、荧光显微镜。③加抗CD4单克隆抗体100μl,对照管加抗体稀释液或正常小鼠IgG,4℃反应30min。
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尿尿素
(2)二乙酰-肟溶液:称取二乙酰-肟20g,加蒸馏水约900ml,溶解后,用蒸馏水稀释至1000ml,置棕色瓶中放冰箱保存,可稳定6个月。化验结果临床意义:(1)增高:①肾脏疾病:如急性肾衰、慢性肾炎、肾动脉硬化、慢性肾盂肾炎、肾结核、肾肿瘤晚期等,肾功能轻度受损时,BUN可无变化。70%有效肾单位受损时,BUN才增高。
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中华人民共和国卫生部
(二)负责建立国家基本药物制度并组织实施,组织制定药品法典和国家基本药物目录。(三)承担食品安全综合协调、组织查处食品安全重大事故的责任,组织制定食品安全标准,负责食品及相关产品的安全风险评估、预警工作,制定食品安全检验机构资质认定的条件和检验规范,统一发布重大食品安全信息。
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人工智能辅助诊断技术管理规范(2017年版)
本规范是医疗机构及其医务人员开展人工智能辅助诊断技术的最低要求。(七)采用人工智能辅助诊断技术的医疗机构和医师应按照规定接受此类技术临床应用能力评估,包括病例选择、诊断符合率、患者管理、随访情况、病历质量和数据库等。同时,明确了造血干细胞移植技术等15个“限制临床应用”医疗技术的医疗质量控制指标。
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公立医院高质量发展促进行动 (2021-2025年)
基本信息:《公立医院高质量发展促进行动(2021-2025年)》由国家卫生健康委、国家中医药管理局于2021年9月14日《关于印发公立医院高质量发展促进行动(2021-2025年)的通知》印发。到2025年,建成一批发挥示范引领作用的智慧医院,线上线下一体化医疗服务模式形成,医疗服务区域均衡性进一步增强。
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WS/T 573—2018 感染性疾病免疫测定程序及结果报告
本标准起草单位:北京医院、中国医学科学院北京协和医院、首都医科大学附属朝阳医院。3临床检测程序的建立:3.1一般原则:病原体所涉及的检测方法一般包括:免疫学筛查试验或诊断试验、免疫学确证试验、培养、涂片或核酸检测。标准下载:WS/T573—2018感染性疾病免疫测定程序及结果报告
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急性短暂性精神病
概述:急性短暂性精神病性障碍(acuteandtransientpsychoticdisorder,ATPD)是一类以精神病性症状的急性发作为特征的精神疾病,于1992年被正式引入ICD-10诊断系统。③伴或不伴有急性应激;④排除躯体器质性疾病及药物或酒精中毒等。②第二代抗精神病药物,如利培酮、奥氮平、喹硫平、阿立哌唑、帕利哌酮、齐拉西酮等。