药典标准
药品名称
磺胺醋酰钠
拼音名
Huang’an Cuxianna
英文名
SULFACETAMICE SODIUM
来源(分子式)与标准
本品为N-［（4-氨基苯基）磺酰基］乙酰胺钠盐一水合物。按干燥品计算，含C8H9 N2NaO3S 不得少于99.0％。
性状
本品为白色结晶性粉末；无臭，味微苦。
本品在水中易溶，在乙醇中略溶。
检查
碱度 取本品0.50g ，加水10ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值 应为8.0 ～9.5 。
溶液的澄清度与颜色
取本品2.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色，如显色，与对照液（取黄色3 号标准比色液5ml ，加水至10ml）比较，不得更深（附录Ⅸ A第一 法）。
有关物质
取本品，加水制成每1ml 中含0.10g 的溶液，作为供试品溶液；另取磺 胺对照品，分别加水制成每1ml 中含0.50mg和0.25mg的溶液，作为对照品溶液(1) 和(2 ) 。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶Ｇ 薄层板上，以正丁醇－无水乙醇－水－浓氨溶液(10:5:5:2)为展开剂，展开后，晾干，喷以乙醇制对二甲氨基苯甲醛试液，立即检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照品溶 液(2) 的主斑点比较，不得更深；如有1 点超过时，应不低于对照品溶液(1) 的主斑点 。
干燥失重
取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量应为6.0 ～8.0 ％（附录Ⅷ L ）。
重金属 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ H第三法），含重金属不得过百万分之 十。
鉴别
(1) 取本品约1g，加水10ml溶解后，加醋酸2ml ，即生成沉淀；滤过，沉淀用水适量冼净，在105 ℃干燥后，依法测定（附录Ⅵ C），熔点为180 ～184 ℃。
(2) 取本品约0.1g，加水3ml 溶解后，加硫酸铜试液5 滴，即生成蓝绿色的沉淀。
(3) 上述鉴别(1) 项下的滤液，显钠盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。
含量测定
取本品约 0.45g，精密称定，照永停滴定法（附录Ⅶ A），用亚硝 酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 的亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于23.62mg 的C8 H9N2NaO3S 。
类别
磺胺类药。
贮藏
密闭保存。
制剂
磺胺醋酰钠滴眼液
药品说明书
别名
磺胺乙酰;磺乙酰胺钠 ;磺胺酰胺钠
外文名
Sodium Sultacetamide , Sultacetamide Sodium, Albucid Soluble, SA, SA-Na, Sulamyd Sodium, Cetamide
适应症
易溶于水，用其溶液滴眼，治疗结膜炎、角膜炎、沙眼等。
用量用法
外用：滴眼，按医嘱。
规格
滴眼剂：１０％～３０％。 眼膏:6-10%.