2 青娥丸药典标准
2.1 品名
Qing'e Wan
2.2 处方
盐杜仲480g、盐补骨脂240g、核桃仁(炒)150g、大蒜120g
2.3 制法
以上四味,将大蒜蒸熟,干燥,与盐杜仲、盐补骨脂粉碎成细粉,过筛,再将核桃仁捣烂,与上述粉末掺研,过筛,混匀。每100g粉末用炼蜜20~30g加适量的水泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜50~70g制成大蜜丸,即得。
2.4 性状
本品为棕褐色至黑褐色的水蜜丸或大蜜丸;气微香,味苦、甘而辛。
2.5 鉴别
(1)取本品,置显微镜下观察:橡胶丝呈条状或扭曲成团,表面显颗粒性(盐杜仲)。种皮栅状细胞淡棕色或红棕色,表面观类多角形,壁稍厚,胞腔含红棕色物(盐补骨脂)。种皮表皮细胞多角形,有时可见扁圆形气孔,宽约66μm,保卫细胞广肾形;脂肪油滴甚多(核桃仁)。
(2)取本品水蜜丸3g,研碎;或取大蜜丸5g,剪碎,加甲醇50ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径为1.7cm,柱高为15cm),以20%乙醇70ml洗脱,弃去洗脱液,再用30%乙醇70ml洗脱,收集30%乙醇洗脱液继用乙醇70ml洗脱,收集乙醇洗脱液备用,30%乙醇洗脱液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取杜仲对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取松脂醇二葡萄糖苷对照品、京尼平苷酸对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液与对照药材溶液各10μl,对照品溶液4μl,分别点于同一高效硅胶G薄层板上,以二氯甲烷—甲醇—甲酸(8:2:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛的10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取[鉴别](2)项下的乙醇洗脱液,蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取补骨脂素对照品、异补骨脂素对照品、补骨脂异黄酮对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)—乙酸乙酯(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%氢氧化钾甲醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的荧光斑点。
2.6 检查
本品除水蜜丸溶散时限检查应在2小时内全部溶散外,其他应符合丸剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ A)。
2.7 含量测定
2.7.1 杜仲
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
2.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—水(磷酸调节pH值至4)(10:90)为流动相;检测波长为227nm。理论板数按松脂醇二葡萄糖苷峰计算应不低于8000。
2.7.1.2 对照品溶液的制备
取松脂醇二葡萄糖苷对照品适量,精密称定,加10%乙腈制成每1ml含50μg的溶液,即得。
2.7.1.3 供试品溶液的制备
取本品水蜜丸适量,研细,取约0.8g,精密称定;或取重量差异项下的大蜜丸,剪碎,混匀,取约1.0g,精密称定,置索氏提取器中,加三氯甲烷适量,加热回流6小时,弃去三氯甲烷液,药渣挥干,再置索氏提取器中,加甲醇适量,加热回流6小时,提取液回收甲醇至干,残渣加水10ml使溶解,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径为1.7cm,柱高为10cm),以20%乙醇50ml洗脱,弃去洗脱液,再用40%乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,减压浓缩至干,残渣加10%乙腈适量使溶解,并转移至5ml量瓶中,加10%乙腈至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
2.7.1.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品含杜仲以松脂醇二葡萄糖苷(C32H42O16)计,水蜜丸每1g不得少于0.35mg;大蜜丸每丸不得少于2.4mg。
2.7.2 补骨脂
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
2.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—水(48:52)为流动相;检测波长为246nm。理论板数按补骨脂素峰计算应不低于3000。
2.7.2.2 对照品溶液的制备
取补骨脂素对照品、异补骨脂素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml各含10μg的混合溶液,即得。
2.7.2.3 供试品溶液的制备
取本品水蜜丸适量,研细,取约0.5g,精密称定;或取重量差异项下的大蜜丸,剪碎.混匀,取约0.6g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,称定重量,60℃温浸1小时,超声处理(功率250W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
2.7.2.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品含补骨脂以补骨脂素(C11H6O3)和异补骨脂素(C11H6O3)的总量计,水蜜丸每1g不得少于1.2mg;大蜜丸每丸不得少于8.6mg。
2.8 功能与主治
2.9 用法与用量
2.10 规格
大蜜丸每丸重9g
2.11 贮藏
密封。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 青娥丸介绍
3.1 药品类型
3.2 药品名称
3.3 药品汉语拼音
3.4 药品英文名称
3.5 成份
3.6 性状
3.7 作用类别
3.8 适应症/功能主治
3.9 规格
3.10 用法用量
口服。水蜜丸一次6~9克,一日2~3次。
3.11 禁忌
3.12 不良反应
3.13 注意事项
1.忌不易消化食物。
2.治疗期间,宜节制房事。
5.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
3.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
3.15 药理作用
3.16 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
4 《济阳纲目》卷六十四之青娥丸
4.1 方名
4.2 组成
破故纸(隔纸炒香)4两,萆薢(真正者,4两分作4份,一份盐水,一份童便,一份米泔,一份酒,各浸1宿,晒干)2两,山茱萸(去核)2两,菟丝子(酒浸,蒸熟)1两,肉苁蓉(去角心,酒浸,炙)1两,牛膝(酒浸1宿)1两,枸杞子1两,骨碎补(蒸)1两,杜仲(酒浸,炒去丝)1两,五味子1两,虎胫骨(酥炙)1两,黄耆(蜜炙)1两,山药1两,陈皮(去白)1两,白茯苓1两,人参1两(黑瘦者,减半)。
4.3 功效
《济阳纲目》卷六十四之青娥丸具有滋肾水,壮元阳,益筋骨之功效。
4.4 主治
4.5 用法用量
每服80丸或100丸,盐汤、酒任下。
4.6 制备方法
上为细末,炼蜜为丸,如梧桐子大。
5 《北京市中药成方选集》之青娥丸
5.1 方名
5.2 组成
补骨脂(炒)200两,杜仲炭200两,苁蓉(炙)100两,巴戟(炙)100两,乳香(炙)30两,没药(炙)30两,胡桃肉133两。
5.3 功效
《北京市中药成方选集》之青娥丸具有滋补腰肾,益气强筋之功效。
5.4 主治
《北京市中药成方选集》之青娥丸主治肾亏虚寒,腰痛耳鸣,筋骨无力,步履艰难。
5.5 用法用量
每服1丸,温开水送下,1日2次。
5.6 制备方法
7 《寿世保元》卷五引马伏所方之青娥丸
7.1 方名
7.2 组成
仙茅(酒浸,洗,勿犯铁器)4两,白茯神(去皮)4两,破故纸4两(酒浸1日),怀生地黄(酒浸,砂锅内蒸黑)4两,甘枸杞子4两,小茴香(盐酒炒)2两,黄精(酒蒸)4两,川杜仲(去皮,姜汁炒)4两,天门冬(去心)4两,菟丝子(酒炒,捣饼)4两,当归(酒洗)4两,肉苁蓉(酒洗,去鳞)3两,怀熟地黄(酒洗)4两,巴戟(盐水泡,去心)4两,青盐4两(水洗去泥,打碎,炒),牛膝(去芦,酒洗)4两,拣参2两,琐阳3两,鹿茸1两(炙),川萆薢4两(童便浸7日,流水洗净,去臭气),核桃肉(去壳,捣如泥)150个。
7.3 主治
《寿世保元》卷五引马伏所方之青娥丸主治诸虚百病,素患腰痛者。
7.4 用法用量
每服100丸,空心好酒、盐汤任下。
7.5 制备方法
上为细末,好酒打糊为丸,如梧桐子大。
9 《摄生众妙方》卷二之青娥丸
9.1 方名
9.2 组成
补骨脂(即破故纸,四川合州者,洗净,酒浸少顷,纸炒香为度)4两,萆薢4两(真正者,切片分作4份用,1两盐水,1两童便,1两米泔水,1两无灰好酒各浸1宿,晒干),杜仲(姜汁炒去丝)4两,胡桃肉(汤泡,去皮)8两,黄柏(蜜炒)4两,知母(蜜炒)3两,牛膝(酒洗,去芦)4两。
9.3 功效
《摄生众妙方》卷二之青娥丸具有补肾壮阳,强筋止痛,乌须,滋肾水,壮骨之功效。
9.4 主治
《摄生众妙方》卷二之青娥丸主治肾虚腰膝疼痛无力,不孕,并耳聋,眩晕,足无力,耳鸣,头晕目眩。
9.5 用法用量
每服50-80丸,空心盐汤或盐酒送下。以干物压之。
9.6 制备方法
上为细末,春夏用糊,秋冬用蜜,其糊用糯米1碗煮粥,将胡桃仁捣烂为膏,和匀,石臼捣为丸,如梧桐子大。
9.7 用药禁忌
禁房事。
9.8 临床应用
9.9 各家论述
《医方考》:肾,坎象也,水火并焉。水衰,则阳光独治,而令肾热;火衰,则阴翳袭之,而令肾寒;水火俱衰,则土气乘之,而邪实于肾,均之令人腰痛也。是方也,破故纸、杜仲、胡桃味厚而温,黄柏、知母、牛膝味厚而寒,温者可使养阳,寒者可使养阴,均之味厚,则均之能走下部矣;若萆薢者,苦燥之品,足以利水土之邪而平其气也。曰青娥者,涵阳之坎也,假之以名方,明其全夫水火之真尔!
10 《三因》卷十三之青娥丸
10.1 方名
10.2 别名
10.3 组成
10.4 功效
10.5 主治
10.6 用法用量
每服50丸,食前盐酒、盐汤任下。
10.7 制备方法
上为末,用胡桃肉120个(浸,去皮)研成膏,入少熟蜜为丸,如梧桐子大。
10.8 附注
11 《回春》卷五之青娥丸
11.1 方名
11.2 组成
大茴香1两,杜仲(酒炒)1两,破故纸(酒炒)1两,熟地黄2两(酒洗),胡桃(去壳,取肉,汤泡,去皮,纸包,捶去油)4两。
11.3 主治
11.4 用法用量
每服50丸,空心酒送下;或木香汤送下亦可。
11.5 制备方法
上为末,炼蜜为丸,如梧桐子大。