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论血液安全督导在血站、输血科实验室的重要性
...、销毁记录,试剂管理记录,检测过程和结果原始记录,质量控制记录,设备运行记录、维护和校准记录、实验室安全记录、医疗废物记录。 1.2存在的问题 督导中部分实验室:(1)不符合:未见文件审核,实验室达不到生...
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念珠菌性慢性前列腺炎病原体的联合检测与质量控制
...学对念珠菌性慢性前列腺炎患者念珠菌检出率的影响以及质量控制的方法。方法慢性前列腺炎门诊患者581例,对尿道分泌物、前列腺液涂片和前列腺液培养联合检测。结果单一尿道分泌物涂片检出阳性率2.8%(16/581),前列腺液...
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关于认可深圳市药品检验所对一次性使用无菌注射器等产品和项目检测资格的通知
...理局: 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械〔2003〕125号)的规定,我局医疗器械检测机构资格认可审查组于2005年11月9日~11日对你省深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中...
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我国学校卫生监督的现状与发展
...视的诊断及疗效评价标准;WS/T202-2001:儿童青少年屈光度检测及配镜技术标准;WS219-2002:儿童少年矫正眼镜卫生标准;GB/T16133-1995:儿童少年脊柱弯曲异常的初筛标准;GB/T17099-1997:儿童少年血红蛋白筛检标准;GB8771-1988:铅笔...
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关于印发一九九九年医疗器械标准项目制定、修订计划的通知
...术条件产品制定1999-2000同上36医用电气设备漏电流仪技术规范产品制定1999-2000同上北京医疗器械研究所,中国计量科学研究院┏━┯━━━┯━┯━━━━━┯━━━━┯━━┯━━━┯━━━┯━━━┯━━━┓┃序│标准项...
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全国肉鸡遗传改良计划
...立了家禽品质监督检验测试中心,承担全国种禽的监督、检测及生产性能测定等任务,为提升我国种禽质量水平提供了有力的支撑。4.保障了鸡肉产品市场有效供给改革开放30多年来,我国肉鸡产业加快发展,产量持续增长。出...
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医用磁共振设备性能检测体模的研制与应用
...,减少误诊率,国内外已广泛开展了磁共振成像设备影像质量控制研究。目前,国内用于磁共振影像质量控制的性能检测体模均为进口。为适应我国开展磁共振影像质量控制工作的需要,研制了三维医用磁共振性能检测体模,经...
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分级诊疗与POCT的发展机遇
...增长速度。POCT产品市场主要集中在“血糖仪市场,妊娠检测,血气、电解质分析仪,疾病标志物检测”四类产品。血糖仪国产品牌市场占有率低,终端市场外资品牌占比50%以上,剩余的市场主要由三诺生物、北京怡成和鱼跃医...
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东丽区医疗机构消毒质量效果监测分析
...办法》和《消毒技术规范》,了解全区各级医疗机构消毒质量控制情况,及时发现消毒隔离中存在的问题,提高消毒工作质量,有效预防和控制院内感染,提高医疗机构质量的重要保证,也是评价医疗机构消毒效果的重要标志[1]...
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技术飞跃+政策护航,NGS驱动测序产业以“超摩尔定律”发展
...的正是美国CLIA认证制度,即要求试点单位内部有严格的质量控制,并且相关工作人员需经培训合格上岗,则不受CFDA对仪器和试剂的注册限制。到2015年7月,国家发改委发布《关于实施新兴产业重大工程包的通知》,将在2015至2017...
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泰格医药公司公告点评:与迪安诊断合作,合资共建中心实验室
...验质量保证的重要组成部分,能够有效解决各个临床中心检测标准不统一、检测质量和检测批次的差异问题,也是进一步提高临床试验数据质量的必经之路。放眼国外,近年来科文斯+Labcorp、昆泰+Quest先后以不同方式进行合作互补,但...
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关于认可天津医疗器械质量监督检验中心封堵器及输送器等产品和项目检测资格的通知
...理局: 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械〔2003〕125号)的规定,国家局医疗器械检测机构资格认可审查组于2006年1月7~9日,对国家局天津医疗器械质量监督检验中心的医疗器械...
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血站实验室检测结果异常原因及对策
【摘要】实验室检测结果异常是日常血液检测工作中存在的问题,笔者结合实践分析了血站实验室出现检测数据异常的原因及采取的对策与同行们探讨。【关键词】实验室;采供血机构 血站实验室是采供血机构依据卫生部《血...
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朱宝生:产前分子遗传学实验室的规范化管理
...项目或病种都制定具体的标准操作程序(SOP),建立室内质量控制方法和文件记录,最后还要参与可借鉴的全国室间质证活动,建立自己实验室的质量管理体系。(二)实验室基本管理1、实验室管理培训:对新进工作人员,实...
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一起由肠炎沙门菌引起食物中毒的实验室检测分析
【摘要】目的食物中毒的病原菌检测。方法分别采集当日食物中毒学生肛拭子45份,当日相关工作人员肛拭子55份,剩余食物共34份,当日砧板、刀等物表涂抹物5份,饮用水样品5份等,样品参照GB/T4789-2003、WS/T.9-1996、WS/T81-1996...
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复用医疗器械集中管理的实施
...灭菌植入型器械每批次进行生物监测,并在快速生物监测检测合格后放行。常规生物监测每周1次,以保证医疗质量。 2.7储存发放灭菌后的物品,经检查确认质量合格后,在无菌物品存放区储存。工作人员进入无菌物品存放...
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医疗设备维护保养规范化管理若干问题的探讨
...器械安装与集成、验收与临床试用评估、使用中的检测与质量控制、所获临床信息的安全保障等阶段中各环节的保障制度与技术规范。从临床使用前评估、临床使用管理、临床保障管理等方面对医疗器械临床使用进行了规范。因...
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医用磁共振设备质量控制信号值与成像液硫酸铜浓度的变化关系研究
【摘要】在医用诊断磁共振成像(MRI)设备影像质量控制中,研究磁共振信号随质量控制性能检测体模中成像液硫酸铜溶液浓度的变化关系,并确定MRI影像质量控制中硫酸铜溶液浓度的最佳取值范围。结果显示磁共振信号值和信...
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医疗废物高温蒸汽集中处理工程技术规范(试行)
........................................................................2210.8检测与评估.................................................................................................24iii前言为贯彻《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国固体废物污染环境...
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血站实验室的现代质量管理
...力的同时还要真正意识到质量的重要性,从而主动参与到质量控制过程中去,让质量意识贯穿于工作的始终。 2规范实验室设置,给人、机提供安全、优质、高效的工作环境 实验室应宽敞、明亮、整洁、舒适、空气流通...
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医用器械正逐步用塑料替代传统生产材料
...疗设备生产业的投资。对医疗保健行业的政策法规也日渐规范,随着成本和对医疗保健的关注增加,医疗器械的质量变得尤为重要。亚洲国家随着经济增长,正加大对医疗保健市场的投资。亚太地区人均医疗保健消费水平远低于...
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2006年海南省艾滋病筛查实验室质量考评分析
...设备的使用记录和维护保养记录空白或记录不全;(4)质量控制方面,管理制度和SOP不健全,SOP往往只是说明书简单的格式转换,SOP质量低,不使用外部质控血清参与检测,质控图制作能力差,原始记录未能充分体现检测过程...
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食品良好作业规范GMP概述
...求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要...
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卫生部关于印发肝脏、肾脏、心脏、肺脏移植技术管理规范的通知
...能监护仪、呼吸机、持续性床旁血液滤过设备、凝血功能检测仪和床边生化检测仪。3、有经过专业培训的、具备5年以上重症监护工作经验的专职医师和护士。(六)肝脏移植手术室1、手术室布局符合要求,使用面积40平方米以...
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酸性氧化电位水生成器在医疗机构使用的现状及管理建议
...位水生成器消毒的现况。方法采用现场问卷调查及实验室检测相结合的方法进行调查。结果17家医疗机构的26台设备中有6台生成的酸性氧化电位水pH值、氧化还原电位和有效氯含量均合格,合格率为23.08%,检测酸性氧化电位水消...
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第三方检测企业需要务本
我国环境监测市场逐渐放开,第三方检测企业越来越多,鱼龙混杂的情况已经出现。那么,正规第三方检测企业如何在监测市场中立足?记者了解到,作为浙江省唯一从国有股转型为社会服务型的第三方检测机构,杭州市环境检...
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医疗器械的性能影响与举证倒置
...中,由于多种因素的影响导致部分医疗器械性能状况难以检测并得到保障,给医疗工作带来巨大医疗安全隐患。一旦发生相关医疗争议,按照最高人民法院《关于民事诉讼证据的若干规定》司法解释规定,医疗器械的性能举证将...
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38家休闲浴场卫生状况监督监测情况分析
...公用物品、用具卫生状况:包括茶杯、浴巾、毛巾、浴衣检测细菌总数、大肠菌群,拖鞋、修脚工具检测金黄色葡萄球菌等致病菌项目。 1.3监测方法(1)温度用WS508A电子时钟温湿度表,CO用CO-500一氧化碳分析仪,CO2用TY-9800A...
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浅谈药检所分析仪器档案立卷中的问题及对策
...及到国民经济、科学研究和日常生活的各个方面,是提供检测、计量、监测和控制装置、设备与技术的综合性领域,是人类社会重要的物质技术保障。药检所属药品监管工作中的技术支撑部门,是药品检验的法定机构。药品检验...
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社会医疗机构传染病防治管理的薄弱环节
...知晓医院消毒的国家卫生标准、医院污水达标排放的主要检测指标与国务院、卫生部规范医疗废弃物处理的条例、办法,具体情况见表1。 表1社会医疗机构医护人员传染病防治管理知识知晓情况略 现场抽查医护人员进行...