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新版药典亮点:安全和有效一个也不能少
...全性有效性项目是否比较完善等,每个新增品种均需通过医学和药学评价方可收载。《中国药典》2015年版二部也就是化药部分,收载2603个品种,与《中国药典》2010年版相比,新增492个品种,修订品种有415个。另有一些药品的规...
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新版药典引领中药产业发展“方向标”
...进行了修订提高,有效提升了山茱萸和含山茱萸中成药的质量控制。 国家药典委员会十分重视保障中药有效性的标准的研究和提升,尤其是近十年来,在“十一五”和“十二五”国家重大新药创制专项的滚动支持下,组织全...
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2015版中国药典品种将新增43%
...标准。建立100个安全性数据库由于中药成分的复杂性,其质量控制技术一直是难题。为此,周福成提出,在2015版药典的修订中,要建立健全符合中医药的“君臣佐使”理论,优先解决对“君、臣”药的有效控制,从整体上建立...
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2015版中国药典实施公告引发的争议和讨论
...时报所在地省级食品药品监督管理部门,同时应持续完善质量控制和质量标准研究,不断提高药品质量控制水平。【解析】对于这一条没有什么说的,制药企业应该这样做,也一直在不断地这样做。九、各省级食品药品监督管理...
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2015年版《中国药典》力求收载标准水平和数量同步提高
...成藏药、蒙药、维药相对独立的工作组,增聘民族地区在医学和民族药材资源方面的专家。为适应学科领域发展需要,还扩大了生物技术、微生物、名称与术语等专业委员会的委员职数。此外,取消了原政策与发展委员会、标准...
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关于综合医院重症监护病房质量管理若干问题的探讨
【摘要】本文对国内外有关重症监护病房(ICU)管理和质量监测发展情况进行了简要综述,并结合北京大学第一医院的ICU管理实践对目前ICU管理领域所存在的若干问题进行了探讨,同时介绍了目前有关ICU质量管理的若干定量监控...
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分级诊疗与POCT的发展机遇
...成互补,也弥补了基层医院检验资源不足的问题。仅以急重症检验为例,POCT可以满足临床医生对这些指标快速准确报告的迫切需求,以便快速做出正确临床决策,挽救生命。面对我国新一轮的医疗体制改革,在新农合医疗体系...
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陈国强院长陪同陈竺副委员长赴喀什二院考察调研
...域稳定,促进民族团结的重要途径。要进一步加强对包括重症医学、院前急救、新生儿救治及精神类疾患等方面的投入,充分发挥志愿者的作用,通过“南丁格尔救护队”“白求恩医疗队”等,拓展医疗服务的可及性。希望大家...
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2015《药典》三部变四部附录三合一
...保险、工伤保险和生育保险用药的需要,药品安全保障和质量控制水平进一步提高,中药标准主导国际标准制定,化学药和生物制品标准达到或接近国际标准水平,以《药典》为核心的国家药品标准体系更加健全完善,在引导医...
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病毒制品专业委员会2013年第一次会议在北京召开
国家药典委员会于2013年3月28-29日在北京召开《中国药典》三部2015年版病毒疫苗专题讨论会。药典委员会病毒制品专业委员会部分委员、国家局药品注册司生物制品处相关负责人、中检院、药品审评中心有关专家、药典会相关工...
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2015年度中国医院科技影响力排行榜发布
12月30日,由中国医学科学院、中国科学报社主办,中国医学科学院医学信息研究所和医学科学报社承办的“第二届中国医学科学发展论坛暨2015年度中国医院科技影响力排行榜发布仪式在中国医学科学院礼堂举行。中国医学科...
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2010年新版药典增加收载品种40%
...等一批在药品质量分析中应用日益广泛的新方法作为药品质量控制的法定方法,收载入附录,这与国际先进水平已经趋于一致。新版药典的编制以及颁布实施,还特别注重了标准的系统性提高问题,不仅收载品种增加了40%以上,...
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肠道病毒71型灭活疫苗生产上市
...研发上市的情况下,突破了疫苗二倍体细胞规模化生产和质量控制关键技术瓶颈。临床试验结果显示,该疫苗安全性较好,对EV71引起的手足口病的保护率可达97.3%。为加快推动EV71疫苗注册审评顺利进行,食品药品监管总局针对...
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净利润超五千万!这5家新三板药企做到了
...精选具有竞争力的医药产品进行精细化推广营销,尤其在重症感染药物领域具有独特优势和突出的市场地位,擅长市场培育和营销管理,成立10年以来,面向全国成功培育了来立信、加立信、佐朋、万适宁等众多明星医药产品。...
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第三届中华医学会重症医学大会在我校二院隆重召开
中华重症医学会副主任委员、二院副院长、ICU主任于凯江主持大会大会标志:重症医学的春天到来了5月22日——5月26日由我校附属第二医院承办,中华医学会、中华医学会重症医学分会、黑龙江省医学会主办的第三届中华医学会...
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新版抗生素指导原则将怎样影响医生用药
...的指导。“和2004版一样,新版本增补的内容仍然是十分专业的,医生看了会有大收获,但是大多数老百姓都看不懂。”王育红笑着说。市民自购抗菌药现象普遍亟需规范管理药店“目前我国的药品分类管理制度还处于起步阶段...
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2015版药典临床常用药全覆盖
9月6日,国家药典委员会、中国医药科技出版社在京联合召开《中华人民共和国药典》2010年版第二增补本(以下简称《第二增补本》)发行工作会议。据介绍,药典增补本是对药典的修订和增补,与药典具有同等法律效力。《第...
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我国筹划2015年版《中国药典》编制工作
“从今年开始,要把2015年版《中国药典》的编制工作摆上工作日程。”国家食品药品监督管理局局长邵明立1日在第九届药典委员会第三次委员大会上说。 邵明立指出,药品标准提高是一个周而复始、永无止境的发展过程。2...
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推动先进检测技术加快中药材发展
...照品供需矛盾和多指标测定高昂的检测成本限制了多指标质量控制模式在实际中的应用。针对这一问题,国家药典委员会积极探索采用“一测多评”法。针对部分多基原药材、易混药材、动物药等的鉴别难题,国家药典委员会组...
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氧氟沙星(注射用原料药)
...60分钟。 剂量:静脉滴注,每日二次,成人每次0.2g,重症者每次0.4g或遵医嘱。 标示量: 类别:抗菌药 制剂:静脉滴注,每日二次,成人每次0.2g,重症者每次0.4g或遵医嘱。 规格: 贮藏:遮光、密封在干...
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第九届药典委员会第三次委员大会暨2010年版《中国药典》编制工作总结会召开
...础研究,主动参与国际标准化活动,不断创新中药民族药质量控制研究;要加强青年专家培养,采取走出去、请进来的方式,培养一批精通业务、熟悉法规、具有较强国际交流能力的年轻骨干力量;要关心药典委员会常设机构的...
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重症监护病房的管理
随着医学的发展,重症监护病房(ICU)已成为危重患者密集、病情复杂、危象丛生的场所。重症监护病房是西方文化的产物,是现代医学发展的必然,作为现代化医院的标志,越来越受到重视。ICU是应用现代化医学理论,利用高...
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2015中国医院科技影响力排行榜发布
由中国医学科学院、中国科学报社共同推出的2015年度中国医院科技影响力排行榜今天在京发布。排行榜是在中国医院科技影响力评价研究的基础上,最终形成包括医院科技综合影响力排行和25个医院学科影响力排行在内的综合榜...
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关于我区精神卫生工作法制建设的几点思考
...发展的后腿;由于资金紧张,精神病人只是分散在医院各重症病区,有肇事、肇祸倾向的重性精神病人政府财政每月只负责这些病人1500元,实际上每个重性精神病人所需的治疗费用在3000~4000余元,医院亏本经营,难以有更大发展...
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新《指南》首次提出“临床治愈”
...慢性乙肝护航交流会上,中国工程院院士、北京大学基础医学院病原生物学系庄辉教授,重庆医科大学附属第二医院院长、重庆医科大学病毒性肝炎研究所所长任红教授,北京大学第一医院感染疾病科主任兼肝病中心主任王贵强...
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2010年版《中国药典》编制完成
2010年版《中国药典》分为三部出版,一部为中药,二部为化学药,三部为生物制品。该药典共收载品种4600余种,其中新增1300余种,基本覆盖国家基本药物目录品种和国家医疗保险目录品种。2010年版《中国药典》有以下主要特...
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北大医院儿科举办百年院庆公益活动
...11月15日是第5个“世界早产儿日”,北大医院儿科新生儿重症专业举办了“拥抱-护航早到的天使”百年院庆公益活动。本次活动获国家卫生计生委妇幼司大力支持,国家卫生计生委妇幼司儿童处曹彬处长、北大医院丁洁副院长及...
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刘昌孝院士:2016中国生物医药产业发展预测
...别重视五点:一是血液制品除原料资源有限外,还受其在重症医疗中的重要性、不可替代性和监管严格性的影响,今年依然严重供不应求。二是生物制药仍处于发展初期,技术壁垒高,其仿制药研发在质量、安全、疗效及监管的...
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浅析抽验过程中中药饮片存在的问题
...户分散经营为主,科学种养水平很低,缺乏规范化的生产质量控制标准,生产管理粗放,施肥、灭虫大多不顾忌重金属和农药残留,采收时间较为随意,加工方法落后,致使在原产地的初加工过程中造成有效成分流失、杂质过多...
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中型综合性医院外科重症监护病房管理体会
...了第一个具有现代规模的专业性监护单元,并正式命名为重症监护病房(intensivecareunit,ICU)[1]以来,各发达国家ICU迅速发展;我国于1982年在协和医院建立了第一个ICU[2],此后,许多大、中型医院也都相继建立了各类ICU。...